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| 本資料由 (上櫃公司) 太景*-KY 公司提供 |
| 序號 | 3 | 發言日期 | 108/09/22 | 發言時間 | 22:00:38 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 黃國龍 | 發言人職稱 | 董事長暨執行長 | 發言人電話 | 0281777020 |
| 主旨 | 代重要子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告接獲中國國家 食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知太捷信注射劑申請 中國藥證進入核准前查廠程序 | ||||
| 符合條款 | 第 53款 | 事實發生日 | 108/09/20 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:108/09/20
2.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:2019年9月20日接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式
發出之申請藥品生產現場檢查通知書，針對本公司太捷信注射劑藥證審查申請案，將
進行藥品上市前查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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