本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供

序號      3    發言日期      110/01/06    發言時間      20:39:43
發言人      林國鐘    發言人職稱      執行長    發言人電話      (02)26557688
主旨      本公司董事會通過分別與Medpace及EPSI修訂P1101用於 治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期 臨床試驗服務合約
符合條款     第  10款     事實發生日      110/01/06
說明     

1.事實發生日:110/01/06
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.與EPS International Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:
  與Medpace, Inc.(下稱Medpace)合約起迄日期：自2020年8月14日至合約工作完成止
  與EPS International Co., Ltd.(下稱EPSI)合約起迄日期：自2020年9月29日至
  合約工作完成止
5.主要內容（解除者不適用）:
  為加速新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)
  之全球多國多中心第三期臨床試驗收案，本公司董事會於今日通過修訂與Medpace
  及EPSI之委託合約如下：
  (1)與Medpace合約：在董事會授權金額內，新增於新加坡及東歐國家執行臨床試驗
  (2)與EPSI合約：在董事會授權金額內，於日本及韓國增加臨床試驗中心之數目
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響:
  P1101已獲歐盟 (EMA)、瑞士和台灣衛生福利部核准藥證，適應症為真性紅血球
  增多症（PV）。現階段推行P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）之全球多
  國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適應症使用範圍，未來對本公司之財
  務業務有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
  推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗
  ，加速收案。
9.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
  投資人應審慎判斷謹慎投資。