本資料由　 (興櫃公司) 4132 國鼎　公司提供
序號    1    發言日期    110/04/07    發言時間    16:39:18
發言人    戴國明    發言人職稱    財務長    發言人電話    0228086006
主旨    國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥 Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選 於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/04/07
說明    
1.事實發生日:110/04/07
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 (1)本公司於2021年4月7日接獲通知，獲准於2021年6月4日至6月8日美國臨床腫瘤醫學
    會(ASCO，American Society of Clinical Oncology)年會期間，於官網發表在俄
    羅斯完成之復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol的二期(IIa)
    臨床試驗結果。
 (2)試驗結果顯示復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol每日200mg
    BID，具有安全性且有療效。
 (3)目前已委由CRO評估向美國FDA申請孤兒藥藥證(NDA)暨規劃向歐盟提出孤兒藥認證
    (ODD，Orphan Drug Designation)之相關事宜。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定成功，此等可能使投資
 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。