本資料由　(上櫃公司) 6576 逸達　公司提供

序號     1    發言日期     110/08/22    發言時間     22:04:40
發言人     詹孟恭    發言人職稱     財務長    發言人電話     (02)77500188
主旨      Tolmar公司在美國紐澤西州法院對本公司提出專利侵權訴訟
符合條款    第  53款    事實發生日     110/08/20
說明    
1.事實發生日:110/08/20
2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  Camcevi (leuprolide) injectable emulsion 六個月劑型 NDA (New Drug
  Application) 於110年5月25日獲美國FDA核准。Tolmar公司擁有ELIGARD
  (leuprolide acetate) for injectable suspension美國專利與銷售權，在美國
  紐澤西州法院對本公司提出其美國專利 No. 8,470,359 緩釋聚合體（Sustained
  Release Polymer）專利侵權訴訟。此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥
  公司之間。
6.因應措施:
  本公司將持續準備Camcevi於美國銷售及專利訴訟之相關作業。
7.其他應敘明事項:無。