本資料由　(上櫃公司) 6492 生華科　公司提供

序號     1    發言日期     110/10/30    發言時間     17:00:07
發言人     宋台生    發言人職稱     總經理    發言人電話     (02)89119856
主旨      本公司基於整體藥物開發策略之考量，擬終止 Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。
符合條款    第  53款    事實發生日     110/10/30
說明    
1.事實發生日:110/10/30
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司前於110年6月21日向印度中央藥物標準控制局(Central Drugs Standard
Control Organization, CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期
人體臨床試驗。當時印度Delta變異株肆虐疫情嚴峻，公司期此項臨床計畫加速完成
Silmitasertib在治療新冠肺炎中症(Moderate)患者的概念性驗證。惟此項概念性驗證
試驗已於110年8月16日由美國喬治亞州先進研究和教育中心(CARE)主導之二期臨床試
驗收案完成，且臨床數據經統計分析達顯著意義並已於110年10月20日於2021
ISIRV-WHO大會發表，故基於Silmitasertib整體藥物開發策略之考量，已無在印度進
行概念性驗證試驗必要，故擬終止此項試驗計畫。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人
應審慎判斷謹慎投資。