本資料由　 (上櫃公司) 4147 中裕　公司提供
序號    1    發言日期    110/12/06    發言時間    10:28:20
發言人    張念原    發言人職稱    董事長兼執行長    發言人電話    (02)26580058
主旨    依照主管機關指示補充說明媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    110/12/06
說明    
1.事實發生日:110/12/06
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:
「中裕TROGARZO 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證」
7.發生緣由:110/12/06工商時報B04報導
8.因應措施:
 本公司於12月4日重大訊息公告愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)正式完成向
 美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請，因係以label extension方式提出
 僅需審查臨床試驗資料，毋須審查CMC藥品生產資料，預估僅4-6個月可完成審查。
 惟未來新藥藥證准駁為主管機關權責，仍有其不確定性。公司相關財務業務資訊均以公
 開資訊觀測站公告為準。
9.其他應敘明事項:
 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資
 人應審慎判斷謹慎投資。