本資料由 (興櫃公司) 7427 華上生醫 公司提供
序號     2     發言日期     110/12/14     發言時間     17:50:46
發言人     趙月秀     發言人職稱     副總經理     發言人電話     02-77220388
主旨     公告本公司「抗癌標靶新藥 Tucidinostat(剋必達 /Kepida)在台灣的開發與商業化」榮獲「第18屆國家 新創獎-企業新創獎」。
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/12/14
說明     

1.事實發生日:110/12/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)在台灣的開發與商業化」業經
評審團三階段審查，評鑑該項目確具新創價值、予以評定榮獲「第18屆國家新創獎-
企業新創獎」。
6.因應措施:於110年12月17日出席國家新創獎授獎典禮領獎。
7.其他應敘明事項:
(1) 新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)為一種亞型選擇性組蛋白去乙醯化酉每
（Histone Deacetylase,HDAC）抑制劑，主要針對第I類HDAC中的亞型1、2
、3 和第IIb類的亞型10的酵素活性具有抑制作用。已知HDAC的異常與多種疾病
如癌症、愛滋病或神經退化疾病等有關聯，HDAC成為治療這些疾病的可能標靶，
西達本胺對腫瘤之異常表觀遺傳功能具有顯著調控作用。
(2) 本公司已分別於110年4月15日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交新藥
西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)治療復發/難治外周T細胞淋巴癌，以及於
110年10月1日提交治療ER+/Her-2-陰性晚期乳癌的「新藥查驗登記(NDA)」申請。