本資料由 (上櫃公司) 6576 逸達 公司提供

序號      1    發言日期      111/02/23    發言時間      21:25:41
發言人      詹孟恭    發言人職稱      財務長    發言人電話      (02)77500188
主旨      本公司與TRPharm簽訂FP-045土耳其與中東授權合約
符合條款     第  10款     事實發生日      111/02/23
說明     

1.事實發生日:111/02/23
2.契約或承諾相對人:TRPharm
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:依授權合約
5.主要內容（解除者不適用）:本公司與TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酉每活化劑FP-045
  於土耳其與中東（包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、
  卡達及阿曼等七國）之獨家授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由
  TRPharm負責該區域之市場商業化以及銷售。本案授權金為FP-045於授權區域獲准上市
  後之產品銷售分潤。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:
  (1) 雙方將依制訂的共同開發計畫，初步合作將由TRPharm在土耳其執行FP-045范可尼
      貧血症之二期臨床試驗，費用由雙方依約定方式分攤。
  (2) 逸達將擁有所有在該地區執行之臨床試驗數據，並可將其納入FP-045用於治療范
      可尼貧血症之全球二期臨床試驗以及後續藥證申請資料。
  (3) TRPharm將負責該藥品在授權市場之藥證申請以及商業化成本。
9.對公司財務、業務之影響:
  (1) 逸達開發之FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑，用以治療范可尼貧血
      症（Fanconi Anemia）以及其他骨髓病變等罕見疾病；土耳其及其周邊地區在范
      可尼貧血症及其他罕見疾病領域之盛行率高，共同開發合作可加速臨床試驗進
      程，並期分享未來產品成功上市後的商業利益，對本公司未來之財務業務有
      正面影響。
  (2) 在合理授權條件下，將新藥授權予國外公司，可將資源有效運用並增加公司可使
      用資金，以提升公司整體價值。
10.具體目的:推進本公司FP-045於范可尼貧血症之二期臨床實驗進程，持續提升逸達在
   新藥開發之國際影響力及能見度。
11.其他應敘明事項:
  (1) 本合約業已於111年2月23日經董事會決議通過。
  (2) 新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資
      面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。