本資料由　 (興櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    3    發言日期    111/04/06    發言時間    15:11:51
發言人    徐國偉    發言人職稱    資訊長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR) Assessment System」獲美國FDA上市許可
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/04/06
說明    
1.事實發生日:111/04/06
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR)
Assessment System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知
(K212624)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品為一醫療器材軟體，提供醫事人員於醫療機構用於估算
胸部X光影像之心胸比。上述醫療機構包含醫院、診所等。