智擎(4162)ONIVYDE取得中國新藥上市許可,用於胰腺癌病人受過標準藥物gemcitabine失敗後治療

撰文環球生技
日期2022-04-15
臨床商化

本資料由  (上櫃公司) 4162 智擎 公司提供
序號    1    發言日期    111/04/15    發言時間    15:11:00
發言人    張麒星    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-25158228
主旨    本公司ONIVYDE (安能得) 取得中國新藥上市銷售許可, 使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/04/15
說明    
1.事實發生日:111/04/15
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上 5-FU/LV合併療法獲得
  中國國家藥品監督管理局(National Medical Product Administration,
  以下簡稱NMPA)通過新藥上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物
  gemcitabine失敗後的治療。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:根據2020年世界衛生組織統計資料顯示,胰臟癌高居中國新發癌症
  原因第八位,當年新發病人數達124,994人。

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