本資料由 (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號     1     發言日期     111/04/28     發言時間     06:24:44
發言人     張念原     發言人職稱     董事長兼執行長     發言人電話     (02)26580058
主旨     說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成（補充）
符合條款     第     53     款     事實發生日     111/04/27
說明     

1.事實發生日:111/04/27
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，
 正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性
 病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影
 響原合約有關行銷的分潤。
 前述Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗已依照計畫完成收案，Theratechnologies
 現正考慮新增額外的收案人數以強化本次臨床試驗數據資料。公司相關完整數據待統
 計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標預計將於2022年第四季向美國
 FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。