本資料由　 (上櫃公司) 4147 中裕　公司提供
序號    1    發言日期    111/07/29    發言時間    06:13:20
發言人    張念原    發言人職稱    董事長    發言人電話    (02)26580058
主旨    Trogarzo最新研究結果將發表在世界愛滋大會(AIDS 2022)
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/07/29
說明    
1.事實發生日:111/07/29
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 第24屆世界愛滋大會(AIDS 2022)將在7月29日至8月2日於加拿大蒙特婁及線上舉辦，
 我們將發表兩篇Trogarzo (ibalizumab)的壁報論文。
 第一篇是關於ibalizumab與其他抗病毒藥物併用時，即使併用藥物僅部分有效也不會
 影響ibalizumab的長期療效。此研究使用史丹福資料庫(Stanford HIVdb)分析基因型
 易感性評分(continuous genotypic susceptibility score)，結果顯示只要併用藥
 物中有一個是完全有效的，Trogarzo的療效就能持續至96週，這也證明了併用部分有
 效的抗病毒藥物時，Trogarzo在治療多重抗藥性愛滋病患者的耐久性(durability)。
 第二篇是關於ibalizumab肌肉注射及皮下注射的藥動模型與模擬。以7個ibalizumab
 臨床試驗結果建立群體藥動模型，並模擬肌肉注射或皮下注射400 mg (每週給藥)或
 800 mg (每兩週給藥)的血中濃度，結果顯示最低血中濃度皆可達有效濃度
 (0.3 μg/mL)以上，因此未來可能以每週或每兩週肌肉或皮下注射給藥一次來增加給
 藥方便性。目前正在執行的臨床三期試驗(TMB-302)將評估Trogarzo肌肉注射的藥動
 及安全性。
 另外，2022年6月曾在義大利愛滋病與抗病毒藥物研討會(ICAR)發表過一篇壁報論文，
 探討Trogarzo與其他9個抗病毒藥物(7個上市藥物、2個開發中藥物)的體外併用的抗
 病毒能力，結果顯示Trogarzo與這些藥物配對使用，皆有加成(addictive)或協同
 (synergistic)效果，其中Trogarzo與dolutegravir, etravirine, tenofovir
 alafenamide或lenacapavir (長效開發中藥物)併用會有協同效果。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無