本資料由 (上市公司) 6550 北極星藥業-KY 公司提供
序號 4 發言日期 112/04/17 發言時間 22:20:39
發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727
主旨 本公司在2023年美國癌症研究協會(AACR)年會臨床試驗 全體會員大會(Plenary Session)報告代謝療法新藥ADI-PEG 20 用於治療肺間皮癌的三期突破性臨床試驗結果
符合條款 第 51款 事實發生日 112/04/17
說明
1.事實發生日:112/04/17
2.公司名稱:北極星藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日宣布在美國癌症研究協會(AACR)年會以最高級別在
(Clinical Trials Plenary session)全體會員大會發表代謝療法新藥ADI-PEG 20
正面的臨床第2/3期數據,這是全球第一個以精氨酸為靶點的代謝療法針對惡性肺間
皮癌的患者進行治療。
此次發表的數據為一項多國、多中心、隨機、雙盲、對照安慰劑的臨床2/3期研究,
評估ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用治療不可切除的惡性肺間皮癌
(MPM)的療效。
研究顯示,隨機分配至ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用的患者中,
中位數總生存期為9.3個月,而對照組為7.66個月,兩組差異在總生存期之療效終點
上達到統計顯著意義(p value=0.0234)。此次大會報告由英國Barts癌症研究中心
Peter W. Szlosarek教授在臨床試驗全體會員大會報告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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