本資料由 (上櫃公司) 6492 生華科 公司提供
序號 1 發言日期 113/10/14 發言時間 06:31:15
發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856
主旨 生華科新藥Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五 年的抗癌計畫用藥,用於晚期實體腫瘤患者之藥效動力學先導 性試驗,已獲美國FDA核准執行。
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/10/12
說明
1.事實發生日:113/10/12
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)旨揭實驗之申請案業經本公司113年9月18日公告,有關本實驗之試驗目的、試驗
設計及規畫等項請詳當日重大訊息公告。
(2)生華科開發中新藥Pidnarulex(CX-5461) 是一項first-in-class市場首見的小分
子新藥,能選擇性結合和穩定G-4鏈體結構,阻止G4解析並誘導依賴複製的DNA損傷,
導致癌細胞死亡。G4結構在腫瘤組織中愈發盛行,特別是在轉錄活躍基因中,在癌症
發展中發揮功能性角色。Pidnarulex能夠靶向這些結構,使其成為各種癌症的潛在治
療藥物。Pidnarulex(CX-5461)於2022年12月獲選進入美國國家衛生研究院轄下國家
癌症研究所(National Cancer Institute)之NExT Program五年共同開發計畫,並於
2023年3月正式完成合約簽署,經多方討論規畫下,今得已正式執行。此計畫將由NCI
支付臨床經費,目標是推動Pidnarulex開發上市,解決難以攻克的癌症。
(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷
謹慎投資。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證
一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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