本資料由 (上櫃公司) 6617 共信-KY 公司提供
序號 2 發言日期 113/12/25 發言時間 16:42:22
發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282
主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告,新藥PTS100合 併紫杉醇治療全身治療復發/不可切除/轉移性的鱗狀細胞癌口腔 癌之臨床試驗取得台北馬偕紀念醫院同意執行並完成合約簽署
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/12/25
說明
1.事實發生日:113/12/25
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)
為研究新藥PTS100於新適應症及其他藥物合併治療之安全性及有效性,
申請並取得台北馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心合約簽署完成,
其同意執行「對甲苯磺醯胺(PTS)合併紫杉醇(Paclitaxel)治療復發/不可切除/
轉移性的鱗狀細胞癌口腔癌的療效」之臨床試驗案,此項治療係本公司與
台北馬偕紀念醫院共同合作之臨床試驗,並由台北馬偕紀念醫院執行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1研發新藥名稱:PTS100。
7.2用途:
一項前導性、劑量隨機、開放性臨床試驗評估PTS100用於復發
/不可切除/轉移性的鱗狀細胞癌口腔癌患者的安全性與療效。
7.3市場現況:
A.根據 Allied Market Research (2020) 的估計,口腔癌治療市場規模預計將從
2020年的19億美元成長到2027年的32億美元,年複合成長率約為7%。
B.頭頸癌(HNC)是全球第七大常見癌症,每年有超過660,000例新發病例和
325,000例死亡。在台灣,2021年頭頸癌的發病數據顯示,口腔癌、口咽癌和
咽喉癌的病例數分別為5319、1708和1184例。晚期頭頸癌(HNCA)是一種侵襲性疾
病,對患者的發病率和死亡率有顯著影響,約有15-20%的患者無法接受治愈性治療。
7.4風險:新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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