本資料由　 (上櫃公司) 6875 國邑*　公司提供
序號    1    發言日期    114/09/30    發言時間    06:09:35
發言人    甘霈    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27827561
主旨    本公司吸入新藥 L608 臨床一期試驗成果於2025年歐洲 呼吸學會（ERS 2025）發表，展示其在CTEPH治療中的潛力
符合條款    第    53    款    事實發生日    114/09/28
說明    
1.事實發生日:114/09/28
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司於2025年9月28日在荷蘭阿姆斯特丹舉行之歐洲呼吸學會(European Respiratory
 Society Annual Congress 2025, ERS 2025)發表吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)
 在安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在CTEPH治療中的潛力，相關內容亦刊
 登於大會官方網站。
 本次發表的重要數據及結論摘要如下：
 (1)背景與市場需求：
    罕見疾病慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)目前僅有三種核准藥物(口服與注射型)，
    尚無吸入型治療選擇。吸入型伊洛前列素(Iloprost)透過擴張肺血管改善血流，
    除了核准用於治療肺動脈高壓，過去的數個臨床研究亦顯示其對CTEPH患者具有
    潛在療效。惟過去的吸入藥物為速放劑型，每日需6–9次吸入、單次僅2.5–5.0
    微克，血中濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制。
 (2)創新解決方案：
    本公司開發的吸入新藥L608採用微脂體緩釋技術，可減少呼吸道刺激並提供穩定
    藥物暴露，改善每日吸入治療流程，提升治療依從性與舒適度，有潛力為CTEPH患者
    提供全新吸入治療選擇。
 (3)臨床一期試驗設計：
    在隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床一期試驗(NCT05938946)中，健康受試者透過呼吸
    引動霧化器吸入L608，單次劑量自5–40微克遞增，共納入8個劑量組。試驗主要
    評估安全性、耐受性及藥物動力學特性，並探索L608在CTEPH治療中的潛在應用。
 (4)研究結果：
    臨床一期試驗顯示，健康受試者在各劑量組中均具有良好安全性與耐受性。即使在
    最高單次劑量40微克下，也未發生嚴重不良事件，所有輕微不適皆在各劑量組完成
    前皆已緩解。
    藥物動力學分析顯示，雖然伊洛前列素本身半衰期僅20–30分鐘，以L608獨特的
    微脂體緩釋方式可將血中藥物治療濃度延長至12小時，有望提供穩定且持久的治療
    效果。
 (5)結論：
    健康受試者對吸入L608耐受良好，證明其可提供穩定藥效與便捷給藥，並有潛力為
    CTEPH患者帶來新的吸入治療選擇。
 (6)發表時間、編號、標題：
    日期：2025年9月28日
    時間：8:00AM-9:30AM(CEST)
    編號：PA930
    標題：Tolerability and pharmacokinetics of inhaled liposomal iloprost in
          healthy adults show its potential of treating CTEPH
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
 人應審慎判斷謹慎投資。