今(21)日，台灣第一家肉毒桿菌素研發、生產、製造的新創公司鼎晉生技宣布預計將在11月24日登錄興櫃市場，每股參考價為50元。鼎晉生技表示，旗下自主研發首創760 kDa複合分子結構新型肉毒桿菌素OBI-858，將在12月啟動臨床三期試驗，預期2026年下半完成試驗，2028年在台上市。
 
此外公司計劃於明年初向美國 FDA提出新藥二期臨床試驗(IND)申請，預計2030年於全球推出，進軍國際市場。
 
鼎晉生技執行長周珮芬表示，鼎晉首創760 kDa複合分子結構的肉毒桿菌素，已於台、美、日、韓及東南亞、中東、紐澳等12國取得專利，另有6國申請中，築起全球性的技術護城河。
 
她指出，由於高毒性蛋白藥物生產製造需嚴格的生安防護與精密製程開發，鼎晉生技跨越研製技術的高門檻，打造競爭壁壘，自建符合 PIC/S GMP標準的原料藥與針劑廠，確保製程與產品品質達到國際水準。
 
她表示，鼎晉產品線具備可觀的市場規模與授權價值，將有助公司在未來的國際授權、策略合作中掌握主導權。
 
展望未來，鼎晉生技持續拓展肉毒桿菌素平台適應症及傳輸技術之應用，研發新的製劑與使用方法，並透過策略合作、授權與海外經銷等方式加速國際市場布局。