今(8)日,啟弘生技股份有限公司(TFBS Bioscience, Inc.,6939,下稱「啟弘生技」)與日本國立鳥取大學(下稱「鳥取大學」)宣布簽署業務合作協議,負責製造牛痘病毒 FUVAC121的藥物,旨在推動次世代癌症基因治療的開發與商品化。
本次合作聚焦於次世代癌症治療用牛痘病毒FUVAC121的製造委託。該項目由鳥取大學醫學部中村貴史教授團隊所研發,並獲得國立研究開發法人日本醫療研究開發機構(AMED)的專案支持,啟弘生技將負責符合GMP規範的病毒製造。再一次證明啟弘生技已經在日本建立聲譽,成功獲得學研界的信任及日本政府的支持。此最新的溶瘤病毒技術,具有極佳的治療效果,不僅在動物能使給藥部位的腫瘤消退,更能促使遠端腫瘤也能完全消退,更重要是能解決對免疫檢查點抑制劑的抗藥性問題。
高階病毒載體藥物製造的技術門檻極高,啟弘生技作為一家遵循GMP規範的病毒載體委託開發與製造組織(CDMO),將在其符合GMP規範的設施中進行 FUVAC121 牛痘病毒的生產製造。本次成功獲得鳥取大學牛痘病毒載體的委託製造,證明啟弘生技除了腺相關病毒(AAV)及慢病毒(Lentivirus)以外,同時能夠因應客戶的需求,製造多項不同的病毒,滿足國際學術機構臨床轉譯需求。
此次業務委託與承攬合約簽署儀式,將於12月22日在日本鳥取大學鳥取校區舉行。由鳥取大學校長原田省、中村貴史教授,以及啟弘生技董事長阮大同等雙方代表共同出席。
啟弘生技近年積極深耕日本市場,自2023年與帝人集團(Teijin Group)及 Mediridge聯手進軍細胞及基因治療市場; 2024年已取得BioComo公司與三重大學委託之新型疫苗載體CDMO製造案,該項目亦為日本醫療研究開發機構(AMED)大力支持的專案;2025年又與U-medico展開檢測與製程開發技術之策略合作。啟弘生技在積極擴展日本多項業務,不僅體現在日本市場深耕的企圖心及決心,並以其製造技術深獲日本產官學研的高度信賴。未來啟弘生技將繼續積極擴展日本檢驗及製造業務,以日本啟弘品牌名稱(TFBS-JP)落實品牌落地,深耕日本市場。
(資料來源:公司提供)