今(7)日，中裕新藥(4147)召開法人說明會，對外說明最新營運進度與全球研發布局。公司指出，將以創新的愛滋病(HIV)長效療法為核心，進一步跨足新世代自體免疫疾病治療，目標打造具國際競爭力的生物製藥平台，朝向下一個如 Gilead 般的全球性藥廠邁進。
 

中裕指出，目前中裕研發重心聚焦於 TMB-365/TMB-380 長效單株抗體組合，鎖定病毒量已受抑制的一般 HIV 患者，提供每兩個月一次的靜脈注射(Q2M)與每月一次的皮下自我注射(SC)給藥選項。公司表示，該組合的臨床2b期試驗已於 2025 年 12 月完成首位受試者收治(FPI)，預計 2026 年上半年完成收案，並力拚於 2026 年底或 2027 年初完成期中分析，2027 年下半年完成整體臨床2b期試驗。
 

相較目前市面上的長效療法，中裕指出，TMB-365/380 具備明顯差異化優勢。現行競品多須先進行病毒敏感性篩檢，部分產品篩除率高達三至五成，使實際可用患者受限；相較之下，TMB-365/380 具備廣泛抗病毒能力，臨床使用前無須進行篩檢，有助於降低臨床門檻並擴大可及族群。此外，臨床數據亦顯示，該組合在注射部位疼痛與嚴重不良事件的發生率上，整體表現優於其他長效療法。由於產品定位鎖定前線治療市場，涵蓋多數 HIV 患者，潛在市場規模遠高於第一代 Trogarzo 僅約 5% 的病患基數。
 

在 HIV 之外，中裕也積極布局 TMB-365-ADC(抗體藥物複合體)平台，視為公司中長期價值成長的關鍵引擎。該平台利用 TMB-365 單株抗體精準靶向 CD4+ 免疫細胞，將藥物載荷直接遞送至病灶細胞內部。一方面可應用於精準型 HIV 治療，直攻病毒潛伏細胞，所需劑量僅為原始療法的 1% 以下，有助於降低全身毒性；另一方面亦可拓展至次世代自體免疫疾病治療，透過將免疫調節藥物精準導入過度活化的 CD4+ T 細胞，改善現行 TNF 或 JAK 抑制劑因全身投藥所衍生的免疫抑制與血栓等安全性風險。
 

中裕新藥執行長張金明博士表示，公司已具備自有 GMP 製造設施與 CDMO 合作經驗，未來將持續加速研發進程，並積極尋求國際授權與共同開發機會，以放大產品價值並回饋股東。