今(5)日，竟天生技(6917)公告，APC101通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)審核，將開始執行臨床二b/三期試驗，適應症為緩解全身性帶狀疱疹後神經痛(PHN)。
 
竟天表示，此試驗為全球多國多中心二b/三期臨床試驗，將在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性。
 
竟天指出，現行核准用於帶狀皰疹後神經痛的藥物有口服與外用劑型，其中口服藥物會導致中樞神經毒性強，病人的副作用大，尤其是老年人難以持續使用，而外用劑型的Lidocaine貼布，對皮膚的刺激性大且無法使用在臉部與頭部。
 
APC101是局部麻醉噴霧劑，主要是利用快乾薄膜的配方特性，使藥物快速進入皮膚並維持在皮膚層間，以降低藥物進入全身血液循環的毒性。
 
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