今(16)日，台寶生醫股份有限公司宣布，美國子公司Singulera Therapeutics, Inc(以下簡稱Singulera)與布萊根婦女醫院(Brigham and Women's Hospital,BWH)簽署為期三年的研究合作協議，雙方將共同開發可強化調節型T細胞(Treg)穩定性與功能性的基因修飾技術，並規劃以基因修飾Treg療法布局自體免疫疾病治療，目標於2027年啟動首次人體臨床試驗。相關研究成果已發表於《Nature Immunology》。
 

台寶生醫指出，此次合作延續先前與哈佛醫學院及BWH合作研究成果。該研究由哈佛醫學院內科副教授、BWH免疫學家Peter Sage博士主導，研究聚焦於濾泡調節型T細胞(TFR)的免疫調控機制。Peter Sage同時擔任台寶生醫科學顧問。
 

台寶生醫執行長楊鈞堯表示，Treg在人體內數量稀少，需透過精準分離與有效擴增才能應用於治療。台寶生醫已建立Treg技術平台，主打穩定性、長效性與短製程，並已將第一代Treg產品TRK-001推進臨床二期試驗。

楊鈞堯指出，本次與BWH合作研究將作為第二代Treg產品開發的基礎。透過基因修飾Treg技術，可將部分細胞擴增過程移至體內進行，並對特定基因進行按需(on-demand)調控，以強化細胞功能，同時結合短製程平台，未來有望縮短細胞製備時間並降低製造成本。

楊鈞堯進一步說明，目前CAR-T細胞療法在臨床上可能出現細胞激素釋放症候群(CRS)與免疫效應細胞相關神經毒性症候群(ICANS)等副作用，例如發燒、低血壓、呼吸困難或神經症狀等，且多需在大型醫學中心進行治療，因此臨床適用族群仍有限。

楊鈞堯表示，相較之下，Treg療法在安全性上具有潛在優勢。若能透過新一代技術簡化細胞製程並降低成本，未來有機會擴大應用至更多自體免疫疾病患者。

台寶生醫指出，未來基因修飾Treg療法臨床試驗將規劃採用籃子試驗(basket trial)設計，並結合AI工具分析，將不同類型自體免疫疾病患者納入同一臨床研究，以評估療法在不同疾病族群中的安全性與療效。

台寶生醫表示，自體免疫疾病是免疫系統錯誤攻擊人體正常細胞所導致的疾病，目前已知超過百種，包括第一型糖尿病、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎、多發性硬化症與克隆氏症等。

台寶生醫引用Research Nester資料指出，2025年全球自體免疫疾病治療市場規模約1,566億美元，2026年預估將達1,665億美元，至2035年可能增至2,897億美元，期間年複合成長率約6.9%。

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