今(27)日，英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司(7829)宣布，其子公司思捷優達股份有限公司已與挪威卑爾根健康HF豪克蘭大學醫院(Helse Bergen HF,Haukeland University Hospital in Bergen)簽署合作備忘錄(MOU)，將推進AI新藥導入HYDRA平台臨床試驗，並規劃銜接挪威14家醫院臨床網絡，目標於2026年第四季啟動全球臨床試驗。

思捷優達-KY表示，此次合作將促進雙方在巴金森氏症研究與療法上的資訊交流，並以共同參與HYDRA平台試驗為後續推進方向。

思捷優達-KY指出，HYDRA為臨床三期平台試驗，由挪威臨床治療研究中心Neuro-SysMed發起，採用多療法平行評估設計，針對疾病修飾療法(Disease-modifying therapy,DMT)進行療效驗證，目標評估是否可延緩巴金森氏症病程。

思捷優達-KY說明，HYDRA試驗規劃納入挪威四大醫療區域共14家醫院，預計收案800名受試者，並同時評估3種療法。試驗採調適性多臂多階段設計(MAMS)，可依中期結果調整或終止療法組別，以縮短試驗時間並提升效率，預計2026年第四季啟動，目標於5年內取得療效證據。

思捷優達-KY指出，該計畫由Geir Olve Skeie擔任協調試驗主持人，Charalampos Tzoulis共同主持。試驗除使用巴金森氏症評定量表(MDS-UPDRS)，亦納入數位監測與分子生物標記，以評估長期療效與個別化治療策略。

思捷優達-KY表示，HYDRA計畫資金來源包含KLINBEFORSK、挪威西部區域衛生機構(The Regional Health Authority of Western Norway)、挪威研究委員會(Research Council of Norway)、Neuro-SysMed與挪威巴金森氏症協會(Norwegian Parkinson Association)等單位。

思捷優達-KY表示，透過平台試驗中的共享安慰劑組設計，可提高受試者接受新療法機會，並加速臨床進程，同時鏈結歐洲臨床研究體系。

思捷優達-KY指出，目前研發聚焦於α-突觸核蛋白相關神經退化性疾病，包含巴金森氏症、路易氏體失智症(DLB)與多重系統退化症(MSA)，將持續推進相關新藥與全球臨床試驗布局。

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