臺灣細胞基因治療臨床試驗進度<附表>

撰文記者 吳培安
日期2024-01-18
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臺灣細胞治療20年,走了多遠?臨床試驗現況盤點<附表>

聚焦國內細胞治療業者的臨床試驗進度,本刊依據截至今年8月的台灣藥物臨床試驗資訊網及各家公司網路公開資訊,統計出31家臺灣生技公司、共計65件在臺灣進行的生技公司發起試驗。( 參見【表一】)

在臺灣由生技業者發起的65件細胞製劑臨床試驗之中,進度最快的臨床三期有3件,臨床二期有16件,臨床一/二期有10件,臨床一期有31件,已公開申請IND的則有5件。

整體趨勢顯示,國內細胞治療臨床試驗仍以早期階段(Early Phase)為主、進入臨床三期的案件還非常少,依照現行法規而言,距離本土細胞治療產品取證還有一大段距離。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 109