臺灣細胞基因治療臨床試驗進度＜附表＞

撰文記者吳培安

日期2024-01-18

臺灣細胞治療20年，走了多遠？臨床試驗現況盤點＜附表＞

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聚焦國內細胞治療業者的臨床試驗進度，本刊依據截至今年8月的台灣藥物臨床試驗資訊網及各家公司網路公開資訊，統計出31家臺灣生技公司、共計65件在臺灣進行的生技公司發起試驗。( 參見【表一】)

在臺灣由生技業者發起的65件細胞製劑臨床試驗之中，進度最快的臨床三期有3件，臨床二期有16件，臨床一/二期有10件，臨床一期有31件，已公開申請IND的則有5件。

整體趨勢顯示，國內細胞治療臨床試驗仍以早期階段(Early Phase)為主、進入臨床三期的案件還非常少，依照現行法規而言，距離本土細胞治療產品取證還有一大段距離。