「2021 環球生技產業報告教室」

臺灣CDMO超前部署 黃金未來?泡沫警訊?突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新高通量自動化人力培養為關鍵

撰文記者 彭梓涵
日期2021-06-21
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因應臺灣CDMO未來發展,更應從人力資源、人才培育開始佈局。(圖/Vecteezy)

6月9日,由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊,共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」,邀請國內外產業、市場分析、創新技術研發等專家,於線上探討疫情下,臺灣如何在面對環伺的競爭中,加速CMO/CDMO (委託開發與製造代工)產業發展。

撰文/彭梓涵、巫芝岳


全球生物製劑與生物相似藥的需求不斷增長,生物製劑在生產的複雜性與資本密集特性下,跨國製藥廠開始在臨床試驗、商業生產階段,轉向尋求與CMO/CDMO (委託開發與製造代工)合作機會,以節省非核心領域的投資。

在全球需求與趨勢下,CMO/CDMO廠商競爭加劇,如何從競爭中找出差異化的策略,成為各CMO/CDMO廠從市場中脫穎而出的關鍵。

F&S Deepak Jayakumar »

Bio-CDMO年複合成長率10.1% 「病毒載體生產」份額看漲

市場諮詢顧問公司Frost & Sullivan (F&S)的產業分析師Deepak Jayakumar,首先簡介了蛋白藥CDMO的市場趨勢。

Jayakumar表示,去年生技CDMO全球市場約113.8億美元,年複合成長率(CAGR)為10.1%,到了2025年預計成長到203.1億美元。

而以產品種類劃分市場,2020年有57%為哺乳動物細胞株、34%為微生物細胞株、9%是病毒載體(Viral Vector)及其他產品;到了2026年,預估哺乳動物細胞株仍占大宗,為57%、微生物細胞株減為29%、病毒載體及其他產品則增加至15%。

Jayakumar也表示,以Thermo Fisher Scientific在今年4月時以174億美元高價收購CRO公司Pharmaceutical Product Development (PPD)為例,代表著從臨床研究開發,到商業化部分的「端對端」(End-to-End)策略佈局,是現今大廠擴大規模的重點。

根據F&S分析,對於這些Bio-CDMO公司而言,近年帶動收益成長的因素,包括:適應先驅(Cutting-Edge)的科技、生產量能擴張、靈活彈性的生產能力、併購行動、從論件計酬(FFS)的商業模式轉換為長期合作夥伴關係。

F&S近年積極追蹤「Pharma 4.0」相關市場分析,包括藥物開發、CDMO市場,都是他們關注的領域。此外包括基因檢測、高階醫材、數位健康、伴隨式診斷(CDx)、AI醫療發展應用等領域,也是他們持續追蹤的範疇。

DCB楊靜仁»

彈性生產、數位製程為趨勢 「中央自動調參數」仍是門檻

DCB生物工程組的楊靜仁博士,緊接著介紹了大分子藥物製程中,目前仍未被滿足的需求。

楊靜仁表示,近年生物製劑市場發展相當蓬勃,全球對生物藥品、核酸藥品、細胞治療的需求量皆不斷提升。

若以目前熱門的前三大家的新冠疫苗廠商來看,Moderna預計2022年將產量增加到30億劑,相當於要100~300公斤產量;BioNTech預計需83~120公斤產量;AstraZeneca則需1.5×1019 vp的腺病毒(AV)載...