輝達助力羅氏打造製藥業最大AI工廠！

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產學版圖M型化 哪些大學產學中心企業最青睞？

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2025《臺灣生技產業價值力》調查 重新定義臺灣生技新未來

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Rob Knight：One Health、人如其食 跨國合作建立在地化微生物體資料庫

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醫材 檢測 突破性醫材認證

泰宗B肝肝癌術後追蹤檢測 獲FDA突破性醫材資格認定

今(17)日，泰宗生技(4169)宣布，其自主開發的「病毒-宿主嵌合DNA(vh-DNA)」液態活檢平台CatCHimera，用於B型肝炎相關肝細胞癌術後追蹤與復發檢測，已獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格認定(BreakthroughDeviceDesignation,BDD)。泰宗指出，此為國內肝癌體外診斷技術首度取得FDA突破性醫材認定，後續可望透過加速審查機制推進美國市場布局。泰...
台康生技 生物相似藥 乳癌 HER2 Sandoz EMA

台康EG12014生物相似藥於斯洛伐克上市 進入歐洲首個商業化市場

今(17)日，台康生技(6589)宣布，授權SandozAG銷售的乳癌與胃癌生物相似藥Herwenda®(EG12014trastuzumabbiosimilar)已於斯洛伐克完成市場准入並正式上市，為該產品在歐洲首個商業化市場。台康指出，Herwenda®已於2023年11月取得歐盟執委會核准上市，並於2025年9月取得歐洲藥品局(EMA)製劑生產廠變更許可。公司竹北蛋白質原料藥...
FDA Hernexeos HER2 肺癌

44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

2026年2月，美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下，加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名：Hernexeos，中文名：宗格替尼/宗艾替尼)，用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...
新聞集錦

03/17《生醫新聞雷達》

乳癌照護品質提升方案16日上路衛福部長石崇良：盼加速反轉乳癌死亡率聯合報2026/3/16聚和屏科廠動土生物緩衝劑挑戰全球霸主地位工商時報2026/3/16台灣大攜手來毅數位、柏瑞醫為彰醫導入AI智慧醫療系統聯合報2026/3/16IEAT、生策會與輸出入公會聯誼會簽MOU打造生技醫療產業與外貿新平台經濟日報2026/3/17明基材轉攻高階醫療/車載應用，拚高毛利產品MoneyDJ2026/3/1...

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