歐盟近20年最大藥政改革拍板!擴大新藥市場獨占期 最高上看11年
2025-12-13 / 記者 李林璦
11日,歐盟理事會(TheEuropeanCouncil)與歐洲議會(EuropeanParliament)針對更新「藥品法規包裹法案」(PharmaPackage)達成協議,包含新藥上市後有8年資料保護期與1年市場獨占期,若藥物具創新性、或解決未滿足醫療需求,將有望可獲得額外市場保護期,最高市場保護期上限為11年;鼓勵新型抗菌藥物研發,來對抗抗生素抗藥性(AMR)等,待理事會正式通過、議會二讀批...
12/12《生技股動態》
2025-12-12 / 財經中心
市場觀測:✔泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案,接獲FDA退件通知✔台康生技(6589)乳癌藥FDA完全回覆信:查廠缺失須完全解決✔視航生醫(7759)乾眼症眼藥水SHJ002-DED獲FDA許可進行三期臨床試驗✔太景*-KY(4157)子公司與INSILICO簽授權取得慢性腎臟病貧血新藥ISM4808在大中華區權利✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥Pixavirmar...
陽明交大產學共創處 「NYCU 50」目標創新體系第一名!
2025-12-12 / 記者 彭梓涵
陽明交通大學近年透過與京都大學CiRA等國際頂尖研究中心的合作,在全球科研版圖快速提升能見度。為進一步強化這股國際化動能,學校於去年成立以共創為核心的「產學共創處」,以AI與系統化資料探勘盤點全校技術、重塑跨域產學模式。陽明交大產學共創處不只強化科研落地,更啟動「NYCU50」目標,計畫在未來幾年內衍生50家新創公司,打造具國際競爭力、可持續擴展的創新創業生態系!撰文/彭梓涵去年,臺灣第一個以共創...
遠東生技(6886)12/15受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
2025-12-12 / 環球生技
資料由 (興櫃公司)6886遠東生技 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 18:48:28發言人 袁玉燕 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-26521389主旨 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會符合條款 第 30 款 事實發生日 114/12/15說明 符合條款第XX款:30事實發生日:114/1...
晟德(4123)修訂國內第六次無擔保轉換債辦法,債權人異議期間屆滿
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4123晟德 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 18:16:35發言人 林秀月 發言人職稱 董事長室協理 發言人電話 2655-8680分機301主旨 本公司修訂「國內第六次有擔保轉換公司債發行及轉換辦法」之債權人異議期間屆滿公告符合條款 第 53 款 事實發生日 114/12/12說明...
晟德(4123)修訂國內第七次無擔保轉換債辦法,債權人異議期間屆滿
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4123晟德 公司提供序號 2 發言日期 114/12/12 發言時間 18:16:50發言人 林秀月 發言人職稱 董事長室協理 發言人電話 2655-8680分機301主旨 本公司修訂「國內第七次無擔保轉換公司債發行及轉換辦法」之債權人異議期間屆滿公告符合條款 第 53 款 事實發生日 114/12/12說明...
康霈*(6919)買回庫藏股期間屆滿,共901張,均價144.86元
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 17:56:34發言人 張慧敏 發言人職稱 財會處長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司買回庫藏股期間屆滿及執行情形符合條款 第 35 款 事實發生日 114/12/13說明 1.原預定買回股份總金額上限(元):8,...
鑫品生醫(4170)董事會決議109年度普通股現增計畫變更案
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4170鑫品生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 17:20:30發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100主旨 公告本公司董事會決議109年度普通股現金增資計畫變更案符合條款 第 14 款 事實發生日 114/12/12說明 1.董事會決議變更日期:...
泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案,接獲FDA退件通知,已備齊資料待下次NDA檢送(補充)
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/12/12 發言時間 17:00:20發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 (補充說明)本公司TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥藥證申請接獲美國食品藥物管理局(FDA)查驗文件退件(RefusalToFile,以下簡...
漢達(6620)初上櫃前現增1120萬股案,承銷價格每股84.33元
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 16:22:23發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格符合條款 第 44 款 事實發生日 114/12/12說明 1.事實發生日:114/12/122...
羅麗芬-KY(6666):嘉文麗(福建)處分理財產品,獲利約33.6萬元
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6666羅麗芬-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 16:21:56發言人 王志富 發言人職稱 總經理特助 發言人電話 (02)87713126主旨 代子公司嘉文麗(福建)化妝品限公司公告累積取得或處分理財產品符合條款 第 20 款 事實發生日 114/12/12說明 1.標的物...