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PSVT心律新型鼻噴新藥etripamil三期達標 仍遭FDA否決
2025-03-30 / 記者 王柏豪
上週五(28日)，美國食品和藥物管理局（FDA） 依然否決了MilestonePharmaceuticals公司所開發、用於治療心律問題的新型鼻噴霧劑etripamil，儘管這款鈣通道阻滯劑鼻噴霧劑，用於治療陣發性上心室頻脈過速（Paroxysmalsupraventriculartachycardia，PSVT）三期臨床試驗達到終點，FDA仍以該公司欠缺任何潛在亞硝胺雜質的具體安全問題，不予放...
國內外糖尿病腎病變權威：無檢出蛋白尿，不代表腎功能正常！
2025-03-30 / 記者 吳培安
今(30)日，新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中舉行專家會議，在兩位主題講者(keynotespeaker)後，也邀集多位國內外專科醫師關鍵意見領袖(KOL)，共同交流探討當前糖尿病腎病變(DKD)照護的新趨勢，以及對腎病生物標記物(biomarker)檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 此次綜合討論，特別...
全球DKD權威大師齊聚AASD 在台年會！揭糖尿腎病治療、早篩策略
2025-03-30 / 記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師，舉行專家會議，共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 此次會議中上半場邀請到：中華民國糖尿病學會理事長黃建寧、專注糖尿病研究的台大醫院內科部兼任主治醫師暨榮譽教授莊立民、沙烏地阿拉伯頂尖SBAHC...
From Industrial IoT to Digital Sleep Health!
2025-03-30 / GlobalBio & Investment
MtM+TechnologyCorporation(先豐科技)hassuccessfullyexpandedfromindustrialIoTintosleephealth,addressingthepandemic-driveninsomniacrisis. TheirZionCaredigitalsleepmanagementplatformcombines:Medical-gradewear...
台股一周TOP 15：03/24-03/28(漲)光麗-KY6.41%、訊聯5.76%、鐿鈦5.31%
2025-03-29 / 新聞中心
資料日期：20250328近一周漲幅TOP15近一月漲幅排行TOP15代號名稱股價(元)漲幅(%)代號名稱股價(元)漲幅(%)6431光麗-KY20.756.416130上亞科技38.2068.281784訊聯90.005.764728雙美387.5033.164163鐿鈦109.005.318436大江150.0026.584728雙美387.503.894173久裕24.8012....
法人一周動態：03/24-03/28(買超)永信1033.96張、東洋1018.86張、光麗-KY958張；(賣超)晟德1639.85張、合一1456.15張、保瑞1067.74張
2025-03-29 / 新聞中心
資料日期：20250328三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1永信(3705) 1,0341晟德(4123)-1,6402東洋(4105) 1,0192合一(4743)-1,4563光麗-KY(6431) 9583保瑞(6472)-1,0684松瑞藥(4167) 9024美時(1795)-7205國光...
03/28《生技股動態》
2025-03-28 / 新聞中心
市場觀測：✔永笙-KY(4178)REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDAEOP2會議記錄✔逸達(6576)CAMCEVI3個月劑型上市許可申請獲歐洲歐洲EMA受理正式進入審理✔醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08獲TFDA核准進行一期人體臨床試驗朗齊生醫(6876)子公司擬與冠科美博簽不含中國等亞洲區APL-101藥物專屬授權朗齊生醫*(6876)董事會通過子公司擬與冠科美博...
普生(4117)：居禮董事會決議現增發行340萬股，每股15元，股款繳納期6/2-6/10
2025-03-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4117普生 公司提供序號 1 發言日期 114/03/28 發言時間 23:54:36發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 代子公司居禮股份有限公司公告董事會決議辦理現金增資發行新股符合條款 第 9款 事實發生日 114/03/28說明 1.董事會決議或公司決定日期:114/...
醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08獲TFDA核准進行一期人體臨床試驗
2025-03-28 / 環球生技
醣基公司當日重大訊息之詳細內容本資料由 (興櫃公司)6586醣基 公司提供序號 1 發言日期 114/03/28 發言時間 20:11:32發言人 吳宗益 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059主旨 本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行一期人體臨床試驗符合條款 第 44款 事...
永笙-KY(4178)財務長、公司治理主管及代理發言人異動為陳怡儒
2025-03-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4178永笙-KY 公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 4 發言日期 114/03/28 發言時間 18:31:39發言人 李冬陽 發言人職稱 總經理兼執行長 發言人電話 (02)2601-3013主旨 公告本公司財務長、公司治理主管及代理發言人異動案符合條款 第 11款 事實發生日 114/03/28說明 ...
永笙-KY(4178)REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDA EOP2會議記錄
2025-03-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4178永笙-KY 公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 10 發言日期 114/03/28 發言時間 18:44:43發言人 李冬陽 發言人職稱 總經理兼執行長 發言人電話 (02)2601-3013主旨 本公司代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDAEn...
逸達(6576)CAMCEVI 3個月劑型上市許可申請獲歐洲歐洲EMA受理正式進入審理流程
2025-03-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 2 發言日期 114/03/28 發言時間 17:37:10發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI3個月劑型上市許可申請（MAA）獲歐洲藥品管理局（EMA）受理正式進入審理流程符合條款 第 10款 事實發生日 114/0...
