永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期

2024-06-14 / 記者 彭梓涵
昨(13)日,永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知,核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗,此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血,治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。 永笙表示,永笙開發的異體臍帶血細胞療法,相較於現有標準療法,在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療,或是尚在臨床研發階段其他產品,需要在24小時內給予治療的限制,永笙產品可在病患發...

BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14 / 環球生技
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib),可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤,這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法,也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...

《Science》首創「皮膚益菌+軟性電子」貼片 治乾癬還可監測康復!

2024-06-14 / 記者 巫芝岳
近日(5月30日),美國芝加哥大學(UniversityofChicago)和羅格斯大學(RutgersUniversity)的華科學家團隊,開發出一種結合軟性電子裝置和皮膚益菌的貼片材料,並在小鼠實驗中證實可治療乾癬等皮膚疾病,同時監測皮膚康復狀況。該研究發表於頂尖期刊《Science》。 這組由中國化學家/芝加哥大學化學系教授田博之領導的團隊,透過將存在於哺乳類皮膚表面的益菌「表皮葡萄球菌」(...

台康生技(6589):夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查

2024-06-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 113/06/14 發言時間 07:16:06發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑,向美國FDA遞交藥證申覆審查。符合條款 第 53...

06/14《生醫焦點雷達》

2024-06-14 / 新聞中心
醫療類股再添新兵!共信醫藥、醫影6/18上櫃掛牌鉅亨網2024/6/13LINE+健康益友推遠距醫療服務五大族群用LINE看醫生經濟日報2024/6/13高端腸病毒71型疫苗出貨逐步跳升本季拚轉盈工商時報2024/6/14益安張有德:里程金仍在協商擬定新認列時程表MoneyDJ2024/6/13富采旗下進康醫電發表手機心率變異分析app獲衛福部許可鉅亨網2024/6/13醫揚推搭載輝達IGX平台醫...

國衛院新研究:「高血糖」與腸病毒重症風險有關  

2024-06-14 / 記者 吳培安
今(14)日,國衛院分子與基因醫學研究所莊志立研究員、高齡醫學暨健康福祉研究中心賴瑞華助研究員與感染症與疫苗研究所周彥宏研究員,共同發表最新研究成果。他們透過小鼠動物模型發現,感染病毒的高血糖小鼠會在病毒感染後產生腦幹發炎,但可透過胰島素調節血糖濃度改善感染動物的存活率,並減少病毒所引起的腦損傷。本研究成果已於今(2024)年發表在疾病診斷與治療知名學術期刊《Theranostics》。 腸病毒7...

莫德納新一代新冠疫苗三期達標! 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14 / 記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增,美國時間13日,莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果,在11,400名試驗者中,mRNA-1283 達到三期試驗主要終點,且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究,此試驗在美國、英國和...

06/13《生技股動態》

2024-06-13 / 新聞中心
市場觀測:✔台康生技(6589):夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場,收取100萬美元階段里程碑達成金✔北極星藥業-KY(6550):霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀,估影響營收1200萬元✔高端疫苗(6547)總經理陳燦堅退休、異動為李思賢✔久裕(4173)董事長傅輝東任期屆滿、異動為張明正✔安克(4188)擬現增10...

友華(4120):友杏股東常會承認112年營業報告書及財報案等重要決議事項

2024-06-13 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4120友華 公司提供序號 1 發言日期 113/06/13 發言時間 20:41:17發言人 陳遠甫 發言人職稱 總經理特助 發言人電話 02-27554881-2703主旨 代重要子公司友杏生技公告113年股東常會重要決議事項符合條款 第 18 款 事實發生日 113/06/13說明 1.股東常會日期:...

久裕(4173)薪資報酬委員會委員任期屆滿

2024-06-13 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4173久裕 公司提供序號 6 發言日期 113/06/13 發言時間 20:39:04發言人 彪士偉 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8227-7999#8888主旨 公告本公司薪資報酬委員會委員任期屆滿符合條款 第 6 款 事實發生日 113/06/13說明 1.發生變動日期:113/06/13...

久裕(4173)第五屆審計委員會委員名單

2024-06-13 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4173久裕 公司提供序號 5 發言日期 113/06/13 發言時間 20:36:48發言人 彪士偉 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8227-7999#8888主旨 公告本公司第五屆審計委員會委員符合條款 第 6 款 事實發生日 113/06/13說明 1.發生變動日期:113/06/132.功...

久裕(4173)董事長傅輝東任期屆滿、異動為張明正

2024-06-13 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4173久裕 公司提供序號 4 發言日期 113/06/13 發言時間 20:34:43發言人 彪士偉 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8227-7999#8888主旨 公告本公司董事會推選新任董事長符合條款 第 6 款 事實發生日 113/06/13說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:113/...