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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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12/08《生醫新聞雷達》

生技醫藥
泡泡龍 失養型 基因療法 細胞療法 Abeona 安成生

首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金

2025-04-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(DystrophicEB,DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由AbeonaTherapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。 表皮分解性水皰症共...
醫療科技
醫療科技 多汗症 FDA 臺灣醫用電子

抑制手腳多汗症！臺灣醫用電子「止汗舒STOPWET」獲美核准  

2025-04-30/記者 吳培安
近(28)日，臺灣醫材新創——臺灣醫用電子(TaiwanMedicalElectronics)宣布，其自主研發的創新離子導入醫療器材STOPWET(型號SW01)，已獲美國食品藥品管理局(FDA)核准510(k)醫材許可證，適用對象為13歲以上青少年與成人的手腳多汗症患者。 臺灣醫用電子表示，STOPWET是臺灣首款通過美國FDA認證的離子導入醫材，現已同步啟動國內醫材取證...
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04/30《生醫新聞雷達》

2025-04-30/財經中心
長佳智能醫療照護機器人原型機拚9月出爐MoneyDJ2025/4/29漢達與美國反壟斷案全部最終付費原告達成和解協議經濟日報2025/4/29視陽Q1毛利率、獲利看升，2025年特殊片加溫，毛利率拚回40%之上財訊快報2025/4/29晶碩業外收入吃補丸Q1EPS優於預期鉅亨網2025/4/29輝瑞Q1營收不如預期加碼撙節並推進研發布局鉅亨網2025/4/29浩鼎發表全新ThiOBI、HYPrOB...
新聞集錦
新聞集錦 AACR 盧冠達 SentiBio 華大智造 基因體 癌症

盧冠達Senti Bio CAR-NK治療AML臨床一期初顯效；華大智造旗下Complete Genomics攜手Velsera整合基因體分析

2025-04-29/編輯部
《臺灣》川普擬課32%醫材關稅醫材公會梁晃千籲：企業代工轉型高價值、搶攻國際市場分散風險 美國川普政府擬對醫材關稅政策課徵32%，而美國為臺灣醫療器材業最大出口國，2024年醫療器材業出口總值達25.4億美元，出口至美國就佔29.7%。台灣醫療暨生技器材工業同業公會(醫材公會)常務理事梁晃千指出，目前「資訊不確定性」與「政策不透明」是企業面臨的最大風險，面對潛在風險，呼籲政府應積極協商，企業也須...
醫療科技
智慧醫療 吉泰藥品 流式細胞儀 血液腫瘤 血癌 AHEAD

先勁結盟秀傳、吉泰啟動商轉 年底送FDA、預備Pre-A輪募資  

2025-04-29/記者 吳培安
今(29)日，臺灣AI軟體醫材新創先勁智能(AHEADIntelligence)宣布，攜手彰濱秀傳癌症醫院、吉泰藥品公司，開啟AI輔助診斷軟體醫材「Cyto-Copilot」之商轉計畫，先勁智能正式進入美國美國食品藥物管理局(FDA)的第二類軟體醫療器材(SaMD)送件流程。 此外，先勁智能也啟動pre-A輪募資，積極接洽全球策略投資人與創投，預計2025年年底遞交FDA軟體醫材許可證申請，並評估...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/29《生技股動態》

2025-04-29/財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)向衛福部提交T細胞受體免疫療法一期IND案補件資料✔愛派司(6918)訂5/6舉辦上市前業績發表會✔漢達(6620)子公司與與美國反壟斷案全部最終付費原告達成和解協議，支付和解金46.5萬元✔普生(4117)董事會決議私募普通股案，上限1000萬股✔聯亞藥(6562)更正新任總經理EudesFabre(取得工作許可，始得生效)、代理總經理郭晏寧04/29一日漲跌(漲)...
生技醫藥
晟德 建誼 CMIC ADC

晟德旗下建誼生技與CMIC Bio簽MOU 台日攜手建亞洲ADC CDMO聯盟

2025-04-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)集團宣布，旗下建誼生技(KriSanBiotech)與日本CMIC集團(CMICGroup)旗下子公司CMICBioCo.,Ltd.(CBI)，於本月初正式簽署合作備忘錄(MOU)，結合建誼在抗體藥物偶聯(ADC)藥物開發與製造的技術，以及CMIC在日本市場的影響力，攜手拓展日本ADC委託開發暨製造服務(CDMO)市場。建誼生技洪淑美總經理表示，透過本次合作，CMIC...
再生醫學/細胞治療
訊聯細胞智藥 中草藥 外泌體 保養品 清冠一號 醫學美容

訊聯攜清冠一號團隊 開發中草藥外泌體複方原料  

2025-04-29/記者 吳培安
今(29)日，訊聯細胞智藥(7808)宣布與清冠一號研發團隊合作，運用訊聯的外泌體及人工智慧研發技術，開發出功能性中草藥外泌體「清泌一號」。董事長蔡政憲表示，清泌一號以曇花、金錢薄荷等中草藥材製作之複方外泌體，具保濕、抑菌、抗發炎功效，首波應用聚焦於皮膚、毛髮與私密處等外用保養品，長遠也不排除往新藥方向發展。 訊聯細胞智藥表示，清冠一號(NRICM101)僅用短短5個月就成功研發問世，訊聯AI智慧...
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04/29《生醫新聞雷達》

2025-04-29/財經中心
衛福部公告健保藥品支付兩大修正條文國產藥廠大利多經濟日報2025/4/28聯合與京瓷合作產品5月出貨，主力市場續航，2025年營收拚增兩成財訊快報2025/4/28合一撿便宜要併美國藥廠順勢銷售新藥「速必一」經濟日報2025/4/29英業達生醫事業在下一城英華達輸液系統導入羅東博愛醫院自由時報2025/4/28杏一重啟展店鎖定醫院商場店數拚5~10%成長經濟日報2025/4/28達亞多項產品今年進...
生技醫藥
BIOVIA AI藥物開發 生成式AI David Baker 蛋白設計 達梭系統

達梭系統BIOVIA整合諾獎得主David Baker蛋白設計AI 破解生物製劑設計難題！

2025-04-29/記者 彭梓涵
AlphaFold在蛋白質結構預測上取得重大突破，為AI在生命科學應用奠定下基礎，但在藥物開發中，生物製劑的結構預測與設計仍具挑戰。法國達梭系統(DassaultSystèmes)旗下品牌BIOVIA整合獲諾貝爾獎肯定、由華盛頓大學蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授團隊開發的RFdiffusion與ProteinMPNN，為較難結構預測、設計與優化的生物藥帶來突破性進展。 ...
生技醫藥
抗生素抗藥性 聽損 生長激素

抗藥性、癌症、聽損、轉骨新突破！國衛院、中國醫、高醫大6團隊 最新成果亮相

2025-04-29/記者 彭梓涵
昨(28)日，由國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦的「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊以抗生素抗藥性、蛋白質降解、老年性聽損、胰臟癌、創新生長激素等主題分享最新研究成果。圖為:團隊成員曾國鋆博士。國衛院羅秀容團隊：30年酵母抗藥性監測熱帶念珠菌clade4基因型變異使抗藥性逐年增加 國衛院感疫所、群健所羅秀容研究員兼任副...
醫療科技
外泌體 胞外體 肺癌 生物晶片 液態活檢 早期診斷

臺美團隊研發「外泌體生物晶片」抽血即驗小細胞肺癌  

2025-04-29/記者 吳培安
近(26)日，美國俄亥俄州立大學暨陽明交通大學玉山學者李利教授帶領的臺美跨國研究團隊，發表了一種透過偵測患者血液中胞外體，檢驗小細胞肺癌(SCLC)的「免疫奈米微脂體生物晶片」(ILNbiochip)，經臨床驗證具極高的靈敏度與特異度，有助於診斷與預後評估。這項研究已刊登於《AdvancedScience》。 這項跨國研究是由玉山學者李利教授，與陽明交通大學藥學院副院長暨生藥所黃奇英特聘教授、江季...

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