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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

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德瑪凱 打造醫美儀器MIT王國

2014-08-19/環球生技
美相關的雷射、手術電刀及美容皮膚檢測產品研發及產銷的德瑪凱公司（股票代號7429），正式登錄創櫃板。德瑪凱公司策略長張凱表示，台灣醫學美容有近10年歷史，更是許多國家醫生技術學習、觀光遊客做微整形的第一首選。然大部分儀器多為國外進口，使台灣優良醫美產業價值鏈斷線。據經濟部資料顯示，進口整形皮膚相關醫療器械一年約25億元，出口卻不足1億元，形成嚴重的貿易逆差。他說，德瑪凱看見問題所在，認為台灣電子、...
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手術螢光顯影系統獲台許可，承業醫營運添柴火

2014-08-19/環球生技
承業醫(4164)取得首張NovadaqSPYR手術螢光影像導引系統台灣地區產品許可證。由於此產品為寡占市場，將為承業醫未來營運增添新動能。承業醫表示，NovadaqTechnologies手術螢光顯影系統，是創新的術中顯影技術。此次取得台灣地區產品許可證之NovadaqSPYR手術螢光影像導引產品，對於血管相關疾病，或癌症患者的前哨淋巴結手術，不僅可提供更精確的病灶定位和即時動態影像紀錄，猶如開...
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美代工訂單　國光生技下月出貨

2014-08-19/環球生技
上市生技股國光生技(4142)今宣布，日前與美國生技大廠ProteinSciences公司簽署的CMO充填代工服務合約，首批充填原液到貨，預計8月下旬即安排進行充填作業，9月初運回美國。國光表示，臨床試驗完成後，ProteinSciences公司將會提出「製造藥品藥證」申請，預計美國FDA將會赴台至國光生技查廠，而國光可將成為亞洲首間領先通過美國FDA查廠認可的GMP人用疫苗廠。此次國光生技代工充...
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資訊揭露新制 要生技股說白話

2014-08-19/環球生技
避免生技業「本夢比」過高，金管會正加速研議生技業強化資訊揭露方案，並向衛福部等請教新藥研發的流程，未來希望生技公司在揭露新藥資訊時，能依法定標準，揭露讓投資大眾都能明白的訊息。據了解，因生技股族群主要集中在櫃買中心，將與證交所聯手訂定上市櫃公司重訊發布遵循原則問答，除要求資訊要充分揭露外，也要求上市櫃公司對特殊專業產業的名詞，要以淺顯易懂方式說明。由於市場直指基亞股價連續摜殺16根跌停，是因金管會...
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鑽石生技獎勵台大師生創業，注資1.5億設種子基金

2014-08-19/環球生技
為鼓勵創新研發，建構良好創業環境，臺灣大學於今(19)日宣布與產業界攜手合作，引進創業種子基金，由鑽石生技投資公司與富邦金控(2881)副董事長蔡明興個人共捐贈1.5億元，成立永續經營之「臺大鑽石種子基金」，雙方並於今日「臺灣大學鑽石種子基金簽約儀式暨記者會」中舉行合作備忘錄之簽署儀式。臺大校方指出，此基金將提供給經篩選進入臺大車庫培育的師生團隊，做為構想驗證的獎勵金。臺大方面表示，由「臺大鑽石種...
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研究：近朱者赤 環境影響基因表達

2014-08-19/環球生技
美國知名科學作家戴維‧多布斯日前撰寫了《基因的社會生活——改變你的分子組成》一文，介紹了科學家們對環境影響基因表達研究的新進展，展現了基因的另一面。而早在中國古代「孟母三遷」的故事，就已經說明了環境對基因表達的重要性。基因表達的專業解釋是，指細胞在生命過程中，把儲存在DNA順序中的遺傳信息經過轉錄和翻譯，轉變成具有生物活性的蛋白質分子。通俗說，即改變基因的運作方式。我們所生...
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資訊揭露新制 要生技股說白話

2014-08-18/環球生技
Bloomberg報導指出，全球規模最大的醫療保健類股ETF－HealthCareSelectSectorSPDR基金，在截至8月8日當週，資金淨流入了8.43億美金，創下Bloomberg有資料以來的最大週流入金額。此外，MarketVectors製藥ETF以及Guggenheim標普500加權平均醫療生技類股ETF也見到大量的資金湧入。再從全球產業股票型基金資金流向來看，才被Fed主度葉倫點名...
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美研發禿頭新藥 半年內可恢復茂密

2014-08-18/環球生技
美國研發出新藥物，可用來治療因免疫系統導致的禿頭，並找來3名禿頭男子進行實驗，半年內頭髮恢復茂密。《每日郵報》（DailyMail）報導，美國紐約哥倫比亞大學醫學中心人員找出禿頭的原因是來自T細胞破壞頭髮毛囊，研發出新藥ruxolitinib，並找來3名禿頭男子進行實驗，每日服1錠，過了4至5個月後頭髮都重新長回來了。新藥只能針對免疫系統導致的禿頭，無法治療荷爾蒙失調形成的禿頭。拉斐爾（Rapha...
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穿戴裝置搭數據庫分析 英特爾研發帕金森氏症治療新方法

2014-08-18/環球生技
日本媒體報導，日本的新能源暨產業技術總合開發機構（NEDO）與國立癌症研究中心等今天公布，將著手研發驗血1次就可發現13種癌或是否罹患失智症的新檢驗法。NEDO、國立癌症研究中心、東麗等產、官、學界7個機關將著手研發驗血測癌新法。NEDO等表示，將分析患者約7萬人份的血液，找出這些患者的病症所具的特殊物質。這項新檢驗法目標在2018年度之前開發成功，實際運用於健康檢查等。原文出處：中央社(備註：如...
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櫃買生技三傑 秀業績

2014-08-17/環球生技
櫃買中心業績發表會本周持續進行，最受矚目的莫過於21日以生技醫療為主題的發表會，受邀的三家生技公司包括盛弘、強生、邦特，預期將會為生技族群發表重點。法人指出，盛弘上半年的營運看好，將會繼續啟動集團轉型為醫療控股，並打造涵蓋醫院、醫管、醫療後勤、高階醫材、長照等全方位醫療旗艦。盛弘為敏盛醫療體系旗下的醫療後勤流通公司，而邦特為高階導管醫材公司，另外強生為特殊學名藥廠。盛弘今年首季稅後純益約2,200...
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基亞條款 新藥重訊門檻9月上路 進入IND 5階段發布 引用條款須讓股民看懂

2014-08-16/環球生技
基亞（3176）昨拉第15根跌停，金管會「基亞條款」朝2大方向規劃，未來新藥研發進入IND（新藥調查申請）等5個階段皆需發布重訊；也彙整過去新藥業者發布重訊的依據條款，未來業者引用這些條款時，內容一定要寫到讓投資人看得懂，新規範最快9月上路。櫃買中心董事長吳壽山表示，昨下午不僅針對基亞，也對整體生技等「特殊性質產業」進行通盤檢討。櫃買中心也表示，基亞將自下周一起10個營業日，進行每20分鐘撮合交易...
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日專家研究幹細胞新法 盼治肌肉萎縮症

2014-08-16/環球生技
日本研究人員在最新一期英國《自然通訊》（NatureCommunications）期刊上發表報告，發現兩種能夠促進骨骼肌再生的微小核糖核酸（microRNA），將添加微小核糖核酸的骨骼肌幹細胞植入患有肌肉萎縮症的動物體內，可成功再生骨骼肌。微小核糖核酸是一類不編碼製造蛋白質的單鏈核糖核酸分子，主要參與控制基因表達；肌肉萎縮症是一種損壞人體肌肉的遺傳性疾病，由於身體無法製造支撐肌肉結構的蛋白質，患者...

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