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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全球新聞 疫苗 南向 康友 輸液 緬甸 印尼 營收

康友2月營收年增10.79% GMP認證完成在望

2017-03-13/記者 蔡立勳
輸液大廠康友-KY（6452）公告2月營收為6,644萬人民幣，年增10.79%，若以新台幣計價則為3億，年減1.58%。主因為人民幣匯率較去年同期下滑11.17%，公司過去一年在原有產能上調整產品結構，實際營運並未受人民幣匯率影響，營收仍可維持穩定增長。康友指出，新產能目前處於GMP認證及試生產階段，一旦正式通過認證，該部分試生產產品即能直接投入市場銷售，產能可望倍增。康友並表示，目前東南亞輸液...
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全球新聞

FDA新局長提名Scott Gottlieb出爐

2017-03-11/記者 王柏豪
美國白宮證實(美10日)，ScottGottlieb博士將正式被川普提名為下任美國FDA局長，不過，Gottlieb接下來必須通過參議院的聽證會和投票確認後，才能正式走馬上任。Scott是前FDA官員，過去主管醫療和科學事物，也一直是FDA弊病的強烈批評者，特別是只要當FDA的監管政策增加了藥企的負擔時。從醫療保健和醫療補助中心的資料庫資料顯示，Scott在2015年從製藥行業中總共獲得了近20萬...
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全球新聞 特色文章 微生物 化石

最古老微生物化石 助解讀生命起源

2017-03-10/環球生技
由英國倫敦大學教授DominicPapineau率領的團隊，在曾發現全球最古老沉積岩的加拿大魁北克省哈德遜灣東岸「努夫亞吉圖克地表帶」（NuvvuagittuqSupracrustalBelt）的石英岩上，發現含有微生物化石。論文第一作者MatthewDodd表示，這種微生物存在於37.7億至42.8億年前，有助於理解生命的起源和宇宙其他地方是否有生命存在。地球約在45.7億年之前形成，與此次發現...
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全球新聞 特色文章 益生菌 金黃色葡萄球菌 遺傳性皮膚炎 細菌感染

天然益生菌製備乳液 有望治癒皮膚炎

2017-03-10/環球生技
2月22日的《ScienceTranslationalMedicine》刊載一項研究結果，研究人員利用患者自體的微生物叢集，研發出一種可以避免細菌感染的乳液。研究人員發現，有遺傳性皮膚炎的人，其身上帶有少量可對抗金黃色葡萄球菌感染的益菌。研究人員透過採集這些益生菌，並培養至足夠數量後，將其添加至乳液中，施用在原患者身上，發現在5個有遺傳性皮膚炎的患者中，其金黃色葡萄球菌數量降低了90%，同時不影響...
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全球新聞 特色文章 Science 合成生物學 酵母菌 後染色體體時代 Sc2.0 Project

Science重磅專刊 人工合成5條酵母染色體

2017-03-10/環球生技
今(10)日出版的《Science》，以封面、專刊的形式發表7篇有關人工合成酵母菌染色體的研究論文。2010年，美國科學家J.CraigVenter首次將人工合成的基因體植入絲狀黴漿菌中，開啟化學合成生命的研究大門。為完成設計、合成、再造釀酒酵母菌基因體，美國科學院院士JefD.Boeke發起人工合成酵母基因體計畫（SyntheticYeastProject,Sc2.0Project），由美國、中...
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全球新聞 新醫療

香港中大破解鼻咽癌基因圖譜　聯手英國共同開發標靶藥

2017-03-09/記者 王柏豪
香港中文大學醫學院研究人員7日發表成功破解鼻咽癌的基因圖譜，這是全球首個有系統地進行鼻咽癌全基因組測序分析的研究。結果發現，約30%的病人缺乏一種抗原基因令癌細胞免受身體免疫系統攻擊，另有約40%病人有一種基因突變導致癌細胞迅速生長。香港中文大學李樹芬醫學基金腫瘤學講座教授陳德章表示，在缺乏鼻咽癌基因數據的情況下，很難為病人度身訂造最理想的治療方案，有鑒於此，中大醫學院的研究人員於2015年至20...
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全球新聞 新醫療

三期臨床淋巴癌標靶藥物可抑制膀胱癌 長庚研究發現膀胱抑癌基因KDM6A

2017-03-09/記者 王柏豪
林口長庚泌尿腫瘤科團隊最新研究發表，長庚團隊與新加坡癌症中心合作，發現KDM6A是膀胱癌細胞內的抑癌基因，突變率達3成多，造成有拮抗能力的基因EZH2異常，進而使癌細胞的基因表達調控失衡，導致癌細胞生長更活躍。長庚醫院研究團隊進一步利用「剎車理論」，發現目前正在三期臨床實驗階段的淋巴癌標靶藥物--EZH2抑制劑GSK343及GSK503，可有效抑制膀胱癌腫瘤，讓膀胱癌晚期治療露出一線曙光。林口長庚...
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全球新聞

英國製藥業附加價值毛額領先歐洲各國

2017-03-09/記者 王柏豪
英國泰晤士報(TheTimes)6日報導，英國會計顧問公司PwC最新研究報告顯示，英國製藥業的生產力較歐洲各國表現亮眼。英國製藥業平均每一個員工的附加價值毛額(grossvalueaddedperemployee)高於德國與義大利製藥業的40%，甚至是法國製藥業的2倍。英國生命科學產業的生產力則是英國所有產業平均生產力的2倍，平均每一個員工的附加價值毛額為10萬4,000英鎊。2015年，英國生命...
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全球新聞 特色文章 併購 聯合骨科 高階醫材

聯合骨科收購冠亞生技 切入脊柱產品市場

2017-03-08/記者 蔡立勳
聯合骨科（4129）昨（7）日宣布，董事會已通過，以每股60元收購冠亞生技100%股權，收購總價達6.1億新台幣，預計2017年第一季完成股權收購，第二季正式併入冠亞，切入脊柱產品市場。聯合骨科為台灣唯一具有研發、生產與銷售人工關節能力之高階醫材廠，2016年合併營收達13.8億，外銷比重近七成，毛利率約達70%，與國際大廠具有相同水準，旗下人工關節以自有品牌「United」行銷全球30餘國，高雄...
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全球新聞 特色文章 晟德 林榮錦 豐華生技 益生菌

晟德併購GMP水劑廠 加速中國市場布局

2017-03-07/記者 陳堂麒
　　面對川普主導的美國市場詭譎多變，台灣生技業的下一步該如何?　　晟德集團今(3/7)舉行年度媒體春酒，董事長林榮錦分享3大趨勢與4項挑戰，同時，他也宣布晟德藥廠將於今年併購一GMP水劑廠，加速中國大陸市場布局，未來也不排除持續找尋併購機會；而以益生菌開發與應用為主軸的「豐華生技」將於今年第二季申請上櫃，集團朝向大健康產業發展。　　林榮錦表示：「隨著美國總統川普的當選，國際局勢恐將變動不斷，所幸台...
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全球新聞 特色文章 生技新藥產業發展條例 生物產業協會 呂正華 李世光 台灣生技醫藥產業

生物產業協會：生技新藥條例修法 加速接軌國際

2017-03-07/記者 陳堂麒
立法院院會於12月30日三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案，放寬高風險醫材與新興生技產品的適用範圍，揭示小英政府計畫將台灣建設為亞太生技醫藥研發產業重鎮的企圖心。 台灣生物產業發展協會昨(3/6)舉辦年度會員大會，就是以「生技新藥條例再出發」為題舉辦論壇，會中並邀請經濟部長李世光發表演講。與談貴賓包括：台灣研發型生技新藥協會(TRPMA)副理事長張鴻仁、甫上任的櫃買中心總經理蘇郁卿、經濟部工業...
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全球新聞 特色文章 順藥 黃文英 順天醫藥

順藥長效止痛針劑取證 啟動海外授權

2017-03-06/環球生技
順天醫藥生技（6535）於今（6）日宣布，旗下長效止痛針劑納疼解®（Naldebain®，原名LT1001）取得TFDA核發藥證，將在台灣上市，初期鎖定自費市場；順藥也可取得里程碑款，並依據銷售金額，取得一定比例的權利金收入；現正積極與美國、韓國等地洽談授權。順藥表示，納疼解®由順藥自科技部引進藥物專利權，透過總經理黃文英建立的rSD（reSearchandDevelopm...

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