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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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全球新聞 特色文章 諾華 柏克萊

挑戰「無藥可治」的疾病！ 諾華結盟柏克萊找解方

2017-09-30/記者 李虎門
製藥大廠諾華(Novartis)與加州大學柏克萊分校(UniversityofCalifornia,Berkeley)攜手合作，欲針對無法使用傳統小分子藥物治療的的癌症與疾病，開發新一代療法。此次合作，團隊也成立了諾華–柏克萊蛋白質體學和化學技術中心(Novartis-BerkeleyCenterforProteomicsandChemistryTechnologies)，為接下來的研...
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全球新聞 海洋大學 龔瑞林

海大食科系60周年慶 「辦桌」宴校友 產學大咖共為台灣首個「食安管理研究所」揭牌

2017-09-30/記者 林以璿
今（30）日，台灣食品科學教育歷史悠久的國立臺灣海洋大學食品科學系歡慶建系一甲子，系主任龔瑞林溫馨「辦桌」60桌慶祝60周年慶，同時，為台灣第一所「食品安全與風險管理研究所」誕生舉行揭牌儀式。歷屆傑出校友、國內外各屆校友不少攜家帶眷回娘家，席座爆滿，熱鬧非凡。來賓包括基隆市長林右昌、海大前校長鄭森雄和歷任系主任、財團法人醫藥工業技術發展中心總經理羅麗珠、食品工業發展研究所所長廖啟成、副所長方繼以及...
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蘋果、三星等9家業者 加入FDA數位醫療的「前瞻」計畫

2017-09-30/記者 李虎門
近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣佈，將啟動史上第一項數位醫療計畫，其中該計畫的參與業者，有蘋果(Apple)、J&J、羅氏大藥廠等9家知名數位技術與生技公司。事實上，在今年6月15日，美國FDA局長ScottGottlieb曾在官網上發布一篇文章，說明FDA即將實施的計劃，這項計劃說明了數位醫療的管理辦法，並且針對考慮如何運用第三方認證的方式，使得較低風險的數位醫療能夠免於FDA上...
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Warfarin抗凝血劑異常出血可有效預防

2017-09-30/記者 徐淨
因為個人基因不同，新藥不一定更有效，許多老藥只要透過基因檢測，既有效預防藥害風險，並省下大筆新藥費用。近日華盛頓大學醫學院發表在《美國醫學會雜誌》的研究指出，事前對病患做基因檢測評估，有助於降低服用抗凝血藥Warfarin的不良反應，例如異常出血。實驗結果顯示，基因檢測降低了27%不良發生率。該研究第一作者，華盛頓大學醫學院教授BrianF.Gage表示，因服用Warfarin造成異常出血，而進入...
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日本MPN團體代表來台交流 盼P1101儘速赴日上市

2017-09-30/記者 李虎門
日本骨髓增生性腫瘍患者･家族會（MPN-JAPAN）病患團體代表瀧香織（KaoriTaki），近期專程來台拜會藥華醫藥（6446）並分享自身患病與就醫經驗。MPN-JAPAN是由一群罹患骨髓增生性腫瘤疾病（MPN）的患者所組織的協會，目前已達60餘人，且普遍為年輕患者，其代表瀧香織年僅不到40歲，罹患MPN疾病卻已有超過18年的時間。 瀧香織自述在1999年被確診後，經過與醫師討論，瞭解當時治療方...
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全球新聞 新藥開發 人工智慧 AI

TrendForce：AI與大數據助攻 新藥開發進入3.0時代

2017-09-30/記者 蔡立勳
調研機構TrendForce最新研究指出，透過導入大數據與人工智慧(AI)的機器學習技術，全面強化電腦輔助的藥物篩選與設計，可望縮短新藥開發時程，提高成功機率，新藥開發將邁入3.0時代。從大數據與AI導入新藥開發的發展來看，TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，現階段著力重點，在於新藥探索(discovery)階段，奠基於紮實的基礎研究知識、生醫領域大數據的可取得性、AI演算法與軟體開發...
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焦點消息! 全球首個單獨用藥CDK4/6抑制劑 FDA批准Eli Lilly乳腺癌新藥abemaciclib

2017-09-29/記者 王柏豪
外電29日報導，EliLilly(禮來)今天宣佈其乳腺癌藥物abemaciclib（商品名Verzenio）獲美國FDA批准上市，用於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期或復發乳腺癌治療，既可作為單獨使用治療化療/荷爾蒙療法後轉移患者，也可與fulvestrant聯用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。最重要的是，abemaciclib雖然是美國FDA批准的第三款CDK4/6抑制...
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全球新聞 疫苗 生控基因 B型肝炎

生控2億現增到位 加速臨床推進

2017-09-29/記者 蔡立勳
生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...
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精準預測阿茲海默症檢測問世

2017-09-29/記者 徐淨
近期《神經學誌》報導，美國加州大學的研究團隊開發出一套完整運算系統，利用全基因組關聯分析（Genome-wideassociationstudy,GWAS）比對現有病例資料庫，進行阿茲海默症遺傳風險評估。無論是否帶有阿茲海默致病關鍵基因，系統皆能預測患者發生阿茲海默症的可能，甚至進一步預估發生年齡以及是否發生智能急遽衰弱等症狀。美國加州大學研究團隊，取得美國阿茲海默協調研究中心（NACC）近五年的...
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全球新聞 健喬

健喬1.28億 收購健康化學 加速特色製藥平台整合

2017-09-29/記者 林以璿
健喬(4114)今（29）宣布以新台幣1.28億元，收購子公司健康化學製藥(股)公司39.03%剩餘股權，該公司將為健喬信元100%持股。此次收購是因應集團資源整合，力拼「浣腸類」國內外市佔率，該廠主要鎖定於「浣腸、軟乳膏」劑型，近期已完成浣腸類自動化設備之建置，並取得TFDA查核，未來有助於持續擴大集團產品通路及品項開發，為健喬集團的該類劑型的重要生產廠。健喬集團在103年4月取得健康化學60....
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全球新聞 特色文章 CAR-T Autolus ALL

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29/記者 蔡立勳
今年以來，全球CAR-T戰場可說是烽火四射，當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時，英國也有一家後起之秀，正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導，位在倫敦，致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus，日前完成C輪融資，募得的8,000萬美元，將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今，Autolus總計已募得1.73億美...
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中國市場政策受限太困難 ? 那直接併了吧! 澳洲血漿巨頭CSL讓人福集團3.5億美金入袋

2017-09-29/記者 王柏豪
根據外電報導，澳大利亞血製品巨頭CSL(ASX：CSL;USOTC：CSLLY)近日終於完成了對中國血漿加工企業武漢中原瑞德生物80%的股權收購，母公司上市公司人福醫藥(600079.SH)3.5億美金馬上入袋。CSL向澳大利亞證券交易所發佈重訊，將透過子公司傑特貝林（CSLBehring）以3.52億美元收購中國瑞德80%股權，該母公司人福集團繼續持有20%股份。CSL董事總經理PaulPerr...

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