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11/06《生醫焦點雷達》
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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
新聞集錦
全球新聞
義大來了 攜手國研院推動台灣智慧醫療
2017-09-27/
記者 李虎門
財團法人國家實驗研究院與義守大學、義大醫療財團法人義大醫院於昨(26)日舉行合作簽約儀式,共同成立「國研院/義守大學/義大醫院智慧醫療策略聯盟」,宣示將擴張生醫版圖,在高雄科學園區設立據點,加以推動台灣智慧醫療。根據國際調研組織BusinessMonitorInternational(BMI)統計,2017年全球醫療器材市場規模成長至4,053億美元,其中又以智慧醫療被視為未來經濟發展的主力之一。...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
阿茲海默症
David Hung
Axovant
有史來最大阿茲海默新藥intepirdine三期臨床失敗 Axovant股價重挫70% 蒸發18億市值美金
2017-09-27/
記者 王柏豪
綜合外電,美國時間(26日)Axovant(NYSE:AXON)宣告,該公司阿茲海默症5HT6拮抗劑intepirdine三期臨床實驗仍然宣告失敗,該消息迅速壓低了Axovant的股價,下跌了70%以上,市值瞬間蒸發了18億美元。Intepirdine三期臨床實驗是有史來最大規模阿茲海默症臨床試驗,此三期臨床實驗參與病人超過1300人,是國際腦退化疾病藥界極為矚目的案件。研究人員表示,與安慰劑對照...
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全球新聞
農業生技
吳金洌
科技部鏈結南科 共謀新農業生技對策
2017-09-26/
記者 蔡立勳
近年來,糧食短缺、能源危機、海洋資源耗竭與氣候暖化,已是全球各地無法逃避的棘手課題,想要減緩這些問題帶來的影響,農業生技可說是主要解方之一。為此,科技部產學及園區業務司擔任指導,由中央研究院農業生技分析與促進辦公室主辦的「科技部新農業生技智慧鏈結科學園區」系列論壇,今(26)日在南部科學園區登場,期望鏈結南部的產官學研合作,共謀對策。此次論壇,除了邀請亞果生醫、和明紡織、德英生技與嘉豐海洋國際等廠...
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全球新聞
特色文章
醣基
陳良博
醣基50元登興櫃 盼成為生技業台積電
2017-09-26/
記者 林以璿
由哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授,同時是中研院院士的陳良博,其所領軍的醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586),於今(26)日舉行興櫃前營運說明會,明(27日)預計以50元掛牌興櫃。陳良博首先指出,2013年3月,近年來,全球生技藥品市場快速發展,預估2020年可達到2,780億美元,其中又以單株抗體藥物最具發展潛力,佔所有發展中的新藥達60%以上。然而,目前已上市的抗體藥物之醣體...
新聞集錦
全球新聞
高醫大
華醫康
高醫大攜手華醫康 開發退化性關節炎胜肽新藥
2017-09-26/
記者 林以璿
今(26)日,高醫大宣布並以1.2億授權金,將新藥技術移轉至國內新創事業,華醫康股份有限公司,有望將治療退化性關節炎的胜肽新藥推進全球市場。包括國策顧問何美玥也來到了現場,關注這項授權的未來佈局。在高齡化社會,高達50%以上的中老年人會有退化性關節炎的困擾,而目前針對退化關節炎所引發的膝關節疼痛問題,雖然有一些治療方法,但都只能緩解症狀,無法達到抑制退化及修復的效果。在經濟部技術處學界科專計劃8年...
新聞集錦
全球新聞
輝瑞
輝瑞助攻研發型創新創業 6人公司4新藥 A輪募1.3億美金
2017-09-26/
記者 林以璿
近日,輝瑞成立了一家6人規模的新創生物科技公司SpringWorksTherapeutics。該公司從輝瑞獲得了4款處於臨床階段的潛力新藥,同時獲得了輝瑞、BainCapitalLifeSciences、BainCapitalDoubleImpact、OrbiMed和LifeArc共同投資的1.03億美元A輪資金。SpringWorksTherapeutics公司創始人兼總裁、前輝瑞副總裁Lara...
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全球新聞
首個且唯一治療晚期肝細胞癌免疫腫瘤藥物 FDA 批准 BMS 藥廠PD-1 抑制劑nivolumab
2017-09-26/
記者 王柏豪
上周五(22日),美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany,BMS)(紐交所:BMY)公佈,FDA批准其旗下PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab (OPDIVO®)靜脈注射劑,用於接受過索拉非尼(Sorafenib),商品名蕾莎瓦(Nexavar®)治療後的肝細胞癌(HCC)患者。這是首個且目前唯一一個獲FDA批准用在此適應症上的免疫腫瘤藥物...
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全球新聞
高醫大
華醫康
新創公司一億元技轉高醫大藥物 治療退化性關節炎
2017-09-25/
記者 林以璿
今年7月,高醫大骨研中心主任何美泠所帶領的團隊,開發出用於治療退化性關節炎的胜肽新藥,並以1.2億授權金,將新藥技術移轉至國內新創事業,華醫康股份有限公司,有望將胜肽藥物推進全球市場。退化性關節炎(osteoarthritis;OA)是一種關節軟骨退化之疾病,好發於老年人。年輕人或運動員,也會因創傷而誘發退化性關節炎(Post-TraumaticOA)。目前透過動物藥理、毒理學與藥動學試驗,已經證...
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全球新聞
EMA查廠過關 藥華藥PV新藥明年下半年進軍歐洲
2017-09-25/
記者 李虎門
9月22日,藥華醫藥(6446)公告有關歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)進行藥證核准前的實地查廠結果。藥華醫藥表示,EMA查廠小組在整整5天的緊密審查後,於上周五(22)傍晚進行最後的結論會議,並告知本次查廠結果,無重大缺失,順利過關。藥華醫藥執行長林國鐘表示,實地查核(Pre-ApprovalInspection,PAI)是新藥申請上市許可前極為重要的一關...
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全球新聞
免疫療法
Keytruda
首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療 默克Keytruda 再獲FDA批准了
2017-09-25/
記者 王柏豪
外電消息,FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌,且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中,進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...
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全球新聞
監控CAR-T細胞治療急性毒副作用 Nature:第一份權威「 毒性監測和治療指南」出爐
2017-09-25/
記者 王柏豪
CAR-T細胞治療儘管已成為治療白血病和淋巴瘤的重要突破,但它也伴隨者獨特的急性毒副作用,造成諸多臨床遺憾事件。德克薩斯大學醫學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter,UTMDA)的臨床醫生,上周在Nature期刊上首次發佈了一套作為系統治療這些毒性的框架指南。MDAAnderson的幹細胞移植和細胞治療副教授伊莉莎白·沙帕爾(...
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全球新聞
吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准
2017-09-22/
記者 李虎門
據外電報導,9月21日,Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi(JXHS1700011)、Harvoni(JXHS1700014)、Viekira(JXHS1700015)雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前,BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請,並於8...
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