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11/18《生醫焦點雷達》
新聞集錦
科學要聞
《Nature》甘露糖可減緩小鼠腫瘤生長 增強化療效果
2018-11-23/
記者 薛瀹熢
來自英國CancerResearchUKBeatsonInstitute的科學家發現,將甘露糖(Mannose)添加進腫瘤細胞的培養過程中,可以減緩腫瘤的生長。強化數種不同癌症在小鼠中的化療效果。此結果於近(21)日發表於《Nature》。腫瘤細胞比起正常細胞需要更多的葡萄糖,因此科學家一直在研究癌細胞缺乏葡萄糖時會發生什麼。然而要透過飲食控制身體內葡萄糖的含量非常困難,特別是葡萄糖又是人體主要的...
新聞集錦
國際快訊
FDA將致力真實世界數據 化被動為主動
2018-11-23/
記者 李林璦
日前(16),FDA宣布將有效的利用真實世界數據(Real-worldevidence,RWE)以成為醫療器械網絡安全的國際領導者,並於今年9月為國家醫療科技評估系統(NationalEvaluationSystemforHealthTechnology,NEST)提供300萬美元的種子基金,川普政府也表示將在2019會計年度撥款4600萬美元支持NESTcc,有效地加快上市時程及後續適應症的擴增...
新聞集錦
國際快訊
FDA批准首款罕見免疫疾病HLH藥物
2018-11-23/
記者 薛瀹熢
FDA近(20)日批准了瑞典製藥公司Sobi的新型抗體藥物emapalumab(Gamifant)對罕見型免疫疾病噬血細胞性淋巴組織細胞增多症(hemophagocyticlymphohistiocytosis,HLH)的治療,這種免疫疾病與免疫系統過多的製造免疫細胞有關,這種疾病會造成體內過多的發炎分子的釋放,造成器官損傷甚至死亡。在沒有經過治療的狀況下,HLH具有致命的風險,在Gamifant...
新聞集錦
國際快訊
諾華實現以數位治療管理慢性疾病承諾
2018-11-23/
記者 彭梓涵
諾華(Novartis)旗下學名藥公司山德士(Sandoze)與合作夥伴數位治療領導者PearTherapeutics日前(21)推出FDA批准的數位治療處方reSET,為患有藥物濫用障礙(SUD)患者提供12週在醫生監督下接受認知行為治療。與Pear的合作也是諾華實現在數位治療慢性疾病管理的承諾。數位治療是一個總稱,包括可穿戴設備,移動的應用程序和遠程醫療平台等技術,通常由軟體驅動,以獨立或與藥...
新聞集錦
醫療科技展
Taiwan Healthcare Plus
奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證
2018-11-23/
記者 彭梓涵
奈米醫材(6612)自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證,同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂,持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出,預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例,將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%,因...
新聞集錦
全球新聞
浩鼎三喜臨門! 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格
2018-11-23/
記者 李林璦
日前(21),台灣浩鼎(4174)宣布,研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888,獲美國FDA核准孤兒藥資格,而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格,連連報喜,激勵股價大漲。 胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞,一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關,目前在美國影響69,839人,其五年存活率僅8.5%,由於胰臟癌的治療選擇有限,僅能早期發...
新聞集錦
國際快訊
AML
白血病
白血病新里程碑 FDA 連批兩款新藥
2018-11-22/
記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案,一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用,另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine),或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...
新聞集錦
科學要聞
《Alzheimer's Research & Therapy》阿茲海默症疫苗開發
2018-11-22/
記者 薛瀹熢
來自德州Alzheimer’sDiseaseCenter的研究團隊將可以被轉譯為beta-amyloid的DNA注射到小鼠皮膚中。使身體產生了針對beta-amyloid(ab42)的抗體。抗體阻止了beta-amyloid的累積,甚至間接阻止了tau蛋白的沉澱,並且沒有產生有害的免疫反應。此結果於近(20)日發表於《Alzheimer’sResearch&Ther...
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全球新聞
奎克攜手安智生醫 開創華人專用乳癌復發風險檢測 挺進中國
2018-11-22/
記者 李林璦
今日,奎克生技宣布將與安智生醫攜手,立基於奎克的PanelChip™分析系統上,開發專為華人設計的乳癌復發風險檢測產品,稱為Recurlndex®(瑞可盈®),並在本周正式簽署合作開發合約,未來將於廣州中山醫院進行3000例臨床試驗,挺進中國市場。 因乳癌診斷技術進步,現已有越來越多的早期乳癌被發現,通常會在手術切除腫瘤後,再進行化學治療、放射治療,然而,乳癌是一種異質...
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全球新聞
尖端醫攜手台寶共進幹細胞治療市場
2018-11-22/
記者 薛瀹熢
尖端醫(4186)董事長蘇文龍與幹細胞研發公司台寶生醫20日上午簽署『間質幹細胞臨床應用合作契約』,宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用,攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)九月上路後,開放包括間質幹細胞的六大項細胞治療技術下,尖端醫與台寶生醫簽署合作協議,結合各自專長,進軍間質幹細胞於臨床治療領域,首先將申...
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全球新聞
太景血癌化療增敏新藥 安全性達標
2018-11-22/
記者 李林璦
昨(21),太景醫藥研發控股公司(4157)宣布研發中新藥「布利沙福(Burixafor)」於中國進行之血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。急性骨髓性白血病(AML)為身體造血系統-脊髓出現癌病變,白血球不正常增生,失去原有分化及老化現象,並逐漸取代正常造血細胞。在不同的白血病中,AML患者對化療有較好的敏感性,但其長期生存率低、容易復發,而多數復發原因為微小殘留病(minimalresi...
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國際快訊
台微體將於11月27日 在Nasdaq掛牌交易
2018-11-22/
記者 彭梓涵
台灣微脂體(4152:TT)宣布於美國Nasdaq初次公開募股之訂價,此次發行將遵守慣例成交條件並估計於當地時間2018年11月27日完成。台微體之美國存託憑證(AmericanDepositaryShares,ADS)將以「TLC」代號於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。初次公開發行美國存託憑證3,750,000單位,每單位ADS表彰台微體普通股2股,公開發行價格為每單位5.80美元,發行總金額為...
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記者 吳培安
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記者 鄔麗.巴旺
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