再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
國際快訊 順藥(6535)

順藥金樺合併後 首個抗癌新藥授權日商

2018-11-13/記者 彭梓涵
順天醫藥生技(6535)今宣布與日本企業LTJ,Inc簽訂「資產取得」合約。根據合約協議，LTJ公司完成募集資金美元500萬元後，順藥即將與金樺開發的雙效融合蛋白新藥ECC01專案(不包含平台)的專利與全球開發權力，讓與LTJ公司負責ECC01之臨床前及臨床開發計畫，順藥也將取得LTJ公司42.86%之股權。此授權案成為順藥與金樺生醫合併後第一個海外授權的生物藥，並攜手日商進軍國際標靶抗癌藥物市場...
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國際快訊

Nyxoah獲1500萬歐元募資 睡眠呼吸中止症將有解！？

2018-11-13/記者 李林璦
昨(12)，Nyxoah為一家專注於阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructivesleepapnea,OSA)的醫療器械公司，宣布獲高達1500萬歐元(約1710萬美元)的募資，此次募資由全球人工電子耳技術龍頭公司Cochlear領投，目的為將神經刺激治療睡眠呼吸中止症商業化。 Cochlear在本輪募資中投入1300萬歐元（約1460萬美元），並在此次投資結束後其代表將加入Nyxoah董事會。 ...
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全球新聞

濟生醫藥多元發展 健康文化新館開幕

2018-11-13/記者 薛瀹熢
濟生醫藥(4111)為支持觀光發展，提升國人對國產藥品以及醫學知識，了解國產製藥廠實務運作，擴大增設觀光工廠，「濟生Beauty健康文化舘」，希望藉由體驗與參訪讓更多國人了解台灣醫療生技產業的發展。新竹縣縣長邱鏡淳、民進黨總召柯建銘也蒞臨現場。2010年「濟生Beauty兩岸生醫美學健康舘」通過經濟部觀光工廠評鑑，但2016年改在後受限於場地規模，因此在新竹工業區擴大增設「濟生Beauty健康文化...
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科學要聞

《NEJM》維生素D補充劑 對預防癌症與降低心血管疾病沒有幫助

2018-11-13/記者 彭梓涵
日前一項來自美國的大型試驗，旨在了解維生素D補充劑是否可以降低約25,871名50歲及以上成年人患癌症和心血管疾病的風險。初步的結果顯示，維生素D補充劑則對預防癌症與降低心血管疾病方面沒有益處。相關研究也發表在《NEJM》期刊上。生態學研究顯示，陽光照射較多的地區癌症和心血管疾病的死亡率低於陽光照射較少的地區。先前的科學研究也證實，許多組織中存在維生素D受體，並提出可能與癌症和心血管疾病有關的可能...
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免疫療法 科學要聞

肥胖是福是禍？ 加速癌症成長 卻使免疫治療更有效

2018-11-13/記者 李林璦
昨(12)，加利福尼亞大學戴維斯分校(UniversityofCalifornia,Davis)的研究人員揭示了肥胖為何造成癌症加速生長，但肥胖者卻在免疫療法上較明顯有效，這個新發現，可能可以成為為患者選擇治療方式上的新參考依據。該研究發表於《NatureMedicine》。 肥胖的盛行率非常高，並且為多種癌症的主要危險因子，眾所皆知的是，肥胖會加速癌症的成長，促進癌症的復發，同時也會造成免疫系統...
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免疫療法 國際快訊

免疫細胞分離新技術 加速免疫療法細胞大規模生產

2018-11-13/記者 彭梓涵
試劑開發公司QuadTechnologies開發一種細胞分離新技術QuickGel，此產品解決了當今細胞免疫療法發展的兩大挑戰，其成功且快速地在實驗室中分離細胞而不威脅其細胞生存能力，並且可以在臨床上將成功轉化為更大規模製造應用。QuadTechnologies成立於2013年，位於馬薩諸塞州的Woburn，擁有東北大學的技術。QuadTechnologies的目標是開發適合進行學術研究和大規模細...
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國際快訊

Gilead孤兒藥 為膽管炎患者開一扇希望之窗

2018-11-12/記者 李林璦
日前(9)，吉列德(Gilead)宣布其GS-9674，為一種選擇性非類固醇類法尼醇x受體（FarnesoidXreceptor,FXR）活化劑，可有效治療原發性硬化膽管炎（Primarysclerosingcholangitis,PSC）膽汁淤積的現象，有望為這慢性且難纏的疾病開一扇希望之窗。該數據發表於2018肝病年會(TheLiverMeeting2018)中。 原發性硬化膽道炎是一種罕見慢...
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全球新聞 國際快訊

新型CAAR-Ts自體免疫療法公司Cabaletta募資3800萬美元

2018-11-12/記者 薛瀹熢
上週四(8日)，Cabaletta完成了價值3800萬美元的A輪融資，並與賓夕法尼亞大學簽訂了獨家許可協議以及兩項多年研究協議以開發嵌合體自身抗體受體T細胞(chimericautoantibodyreceptorT-cell,CAAR-T)療法。CabalettaBio的總部位於美國賓州，他們原為來自賓夕法尼亞大學的研究團隊。而他們的CAAR-T療法，主要用於治療自體免疫疾病。本次融資由5AMV...
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國際快訊

Google重金禮聘Geisinger執行長 為打造醫療保健藍圖

2018-11-12/記者 李林璦
日前(8)，科技龍頭Google邀請Geisinger的執行長DavidFeinberg擔任其健康領域的新領導人，這是Google將拓展觸角至高達3.5億美元醫療保健行業中的明顯戰略舉動。 Google對醫療的發展可追溯回十年前，2008年Google推出GoogleHealth，旨在創建健康紀錄儲存庫，提供使用者安全地存取其個人健康資訊，使用者可匯入病歷、處方、檢查結果等醫療紀錄，Google並...
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國際快訊

FDA將嚴格管制電子菸銷售  以防青少年濫用

2018-11-12/記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)的官員正計劃禁止在零售店和加油站銷售大多數有口味的電子煙(e-cig)產品，以減少青少年的煙草使用。該機構還計劃實施新規則，販售電子菸必須要求年齡驗證，以遏制非法向未成年人銷售電子煙產品。今年九月，FDA局長ScottGottlieb對五家電子菸製造商提出建議防止青少年使用電子菸，若這五家廠商未能向FDA提交電子菸規定的年齡驗證指南，將要開始實施禁止銷售禁令，計畫禁止在...
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國際快訊

智慧手錶檢測癌症 清華摘MIT iGEM全球賽金牌

2018-11-12/記者 薛瀹熢
來自清華大學的跨領域團隊NTHUFormosa發明利用智慧手錶等穿戴式裝置來偵測血液內生理指數及癌症因子的方法，在今(2018)年麻省理工所舉辦的合成生物學競賽iGEM贏得了金牌。本次清華大學的團隊包含了來自醫科系、生科系及電機系的學生，並由醫科系老師林玉俊指導。目前糖尿病及各種癌症因子的初步診斷，多需靠抽血才能檢測。然而這次來自清華大學的團隊利用合成生物技術，將可辨識血液中特定生物因子的感應蛋白...
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國際快訊

第二款Neulasta的生物相似藥獲FDA批准  售價將低於全球平均

2018-11-12/記者 彭梓涵
美國藥品食品管理局FDA日前(5)批准藥劑製造商CoherusBioSciences成為Amgen的第二款pegfilgrastim（Neulasta）的生物相似藥用來治療接受骨髓抑制化療的癌症患者。新批准的生物相似藥不僅對原廠藥造成威脅，甚至對Mylan的Fulphila，Neulasta第一款生物相似藥也帶來衝擊，分析師認為Coherus會在價格制定上出現許多折扣。Coherus的pegfil...

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