再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

亞洲版諾貝爾獎-唐獎今舉行第三屆頒獎典禮

2018-09-21/記者 彭梓涵
今(9/21)第三屆唐獎頒獎典禮假國父紀念館盛大舉行，分別頒發「永續經營獎」、「生技醫藥獎」、「漢學獎」以及「法學獎」。此外唐獎週也將從9月19開始至9月28日舉行一系列活動並邀請唐獎得主進行演講。唐獎是由尹衍樑博士於2012年12月成立，旨為鼓勵世人重新省思永續發展的中庸之道，自2014年起，唐獎每兩年頒發一次，提供每一獎項獎金新台幣4,000萬元整，並提供得獎人研究補助費新台幣1,000萬元。...
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全球新聞

生技揚帆，粵港澳大灣區生命健康產業投融資峰會舉辦成功

2018-09-21/記者 薛瀹熢
2018年9月20日「2018深圳國際生物與生命健康產業展覽會鹽田分會暨粵港澳大灣區生命健康產業投融資峰會」在中國深圳鹽田舉辦。峰會吸引了來自投資界、產業界和學術界近200名嘉賓的參與。本次展覽會協辦基因慧為我們帶來會議精彩回顧。此次峰會由中國深圳市鹽田區人民政府、深圳市貿促委、深圳市投資推廣署主辦，深圳市鹽田區經濟促進局、深圳國際商會、健康智谷承辦，深圳大百匯生命健康產業園、投壺網、全景網支持。...
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國際快訊

輝瑞20價超級肺炎鏈球菌疫苗獲FDA突破性治療指定

2018-09-21/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布美國藥品食品管理局(FDA)授予候選藥物20價肺炎球菌結合疫苗PF-06482077的突破性治療指定，此疫苗用於預防18歲及以上由肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎，輝瑞預計將在最近幾個月內開始進行Ⅲ期試驗。肺炎鏈球菌是一種柳葉刀狀（lancet-shaped）革蘭氏陽性細菌，可引起多種傳染病，包括侵襲性疾病，菌血症和腦膜炎和呼吸道感染的肺炎和中耳炎。目前已...
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國際快訊

貝登氏症患者新福音 Amicus攜手Celenex 開發基因療法

2018-09-21/記者 李林璦
昨(20日)，AmicusTherapeutics公司宣佈收購Celenex公司，獲得10項基因療法的全球研發與商業使用權，總合作金額高達3.77億美元，並在全美兒童醫院（NationwideChildren’sHospital）和俄亥俄州立大學（OhioStateUniversity）進行臨床前試驗。其中針對CLN6、CLN3和CLN8為靶點的基因療法可能成為罕見疾病貝登氏症（Bat...
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全球新聞

台灣5家創新藥公司展現成果亮點

2018-09-21/記者 王柏豪
第三屆醫藥創新與投資大會於今(20日)閉幕，今年總計參與簡報或臨床首發海內、外企業逾100家，台灣今年有全福、欣耀、懷特、泰合、康霈等5新藥企業參與簡報，展現台灣創新藥研發及國際接軌能力，各家都吸引不少大陸藥業興趣而洽談。大會主席宋瑞霖也於公開場合表示，台灣對藥物的創新開發精神與投入的毅力讓人欽佩，大陸藥業從仿創藥正進入新藥開發，法規改革也持續朝向接軌國際，藥物開發的時間很長，台灣和大陸必須互補融...
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全球新聞 再生醫學

台日攜手，2018再生醫療研討會在北醫

2018-09-20/記者 薛瀹熢
2018再生醫療研討會「2018ForumofRegenerativeMedicine」今（20）日於臺北醫學大學隆重舉辦。此研討會由經濟部工業局、經濟部生醫推動小組、生醫商品化及藥品商品化中心、臺北醫學大學及生物技術開發中心等共同籌劃，為促進臺灣再生醫療產業與國際交流，特邀請臺日學者專家一同參與。台北醫學大學林建煌校長致詞時表示，隨著新法案的通過，台灣接下來會有越來越多的細胞產品出現，未來將以生...
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全球新聞 普生(4117)

藉跨國新業務 普生營收創新高點明年挑戰轉盈

2018-09-20/環球生技
編譯/陳思宇興櫃醫材廠普生(4117-TW)今年P113+胜肽藥應用內容啟動、檢測周邊業務合作，使前8月營收年增為27.32％。相較去年同期毛利率由43.11％升為51.25％，其D肝試劑產品領先同業於今年初獲TFDA上市許可證後，營收已有三倍增長。總經理林孟德透露，除捐血中心、血站的B肝、C肝、HIV檢測，目前手上有大型標案進行營收注入年占約1成。隨此標案訂單持續貢獻，加上與國內外藥廠、美國Da...
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全球新聞

星月計畫啟動 落實分級醫療

2018-09-20/記者 李林璦
今(20日)臺大醫院舉辦醫療體系星月計畫簽約儀式暨啟動記者會，為落實分級醫療政策，結合北北基地區理念相符、關係友好院所，共同結盟成立「臺大醫院醫療體系星月計畫健康照護網路」，期待透過彼此的合作，達到資訊互通，病人互轉，知識交流的體系醫療網絡。 臺大醫院醫療體系星月計畫的內涵是藉由各級院所和本院一起合作建立「眾星拱月」計畫，以月亮代表病人，眾星表示各級院所，建立以病人為中心的轉銜共同照護，「披星戴月...
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國際快訊

FDA重新放行HER2 抗體藥物偶聯劑新藥

2018-09-20/記者 彭梓涵
MersanaTherapeutics(NASDAQ:MRSN)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)對抗體藥物偶聯劑(antibodydrugconjugate，ADC)XMT-1522第一階段研究的部分臨床控制放行，Mersana公司和FDA達成協議，將對臨床試驗進行修改，包括增加監測以及排除晚期肝功能損害患者，另外也同時對XMT-1536進行類似修改。MersanaTherapeutics是一...
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全球新聞 醫療科技展

兩岸三地生醫聯盟2019行動方案出爐

2018-09-20/記者 鄔麗．巴旺
昨(19日)晚間，第三屆中國醫藥創新與投資大會上，由中國醫藥創新促進會、台灣生醫產業策進會、香港生物醫藥創新協會共同發起成立的兩岸三地生醫大聯盟，經過會議討論後，2019年兩岸三地生醫共榮行動方案結論出爐。中國醫藥創新促進創始會長宋瑞霖代表聯盟宣布結論表示，經過三地協會代表分別為宋瑞霖、香港創新協會會長盧毓琳以及台灣生策會執行長錢宗良，三方共同簽字決議，兩岸三地生醫大聯盟為進一步放眼國際化，聯盟2...
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全球新聞 法人說明會

逸達生技持續耕耘SIF緩釋針劑平台 積極與國際合作

2018-09-19/記者 李林璦
今(19日)，逸達生物科技股份有限公司(股票代碼：6576)，召開法人說明會，進行第三季營業簡報，其專注於SIF緩釋針劑平台開發之新劑型新藥及新化合物新藥之研發，資本額達新台幣8.8億，並於今年6月29日正式掛牌上櫃。 總經理甘良生為投資人介紹其公司本季營運狀況與產品規劃，他以四個「才(財)」來顯示其公司於市場上的競爭優勢，一為「人才」，來自產官學研醫的專業團隊，二為「智財」，有完整及自行研發之專...
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國際快訊

細胞治療暨再生醫學國際研討會 雙和醫院為腎臟病患者帶來新希望

2018-09-19/記者 彭梓涵
今日(19)，再生醫學領域見長的台北醫學大學與雙和醫院共同舉辦「2018ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」邀請歐盟、日韓等近百名國內外學者專家與會，期能為細胞治療找出更多的可能。其中雙和醫院吳麥斯院長於討會發表針對慢性腎臟病患者的相關研究，顛覆過去對於患者的腎臟功能無法逆轉的認知。今年9月6日，衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」正式上路，開放6項細胞治療技術，為標準...

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