再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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Science 科學要聞 細胞凋亡

《Science》細胞中的死亡波

2018-09-06/記者 薛瀹熢
美國史丹佛大學(StanfordUniversity)的XianruiCheng及JamesFerrell近期在《Science》發表關於細胞凋亡訊息傳播的新發現。他們表示，細胞凋亡訊息可以透過觸發波傳遞，這樣的傳遞不論在速度或強度上都不會隨著距離的增加而減弱。每天，你的身體裡有500億個細胞自願死去。雖然這對你來說可能是個令人震驚的事實，不過這個被科學家稱之為細胞凋亡的過程，對你身體的健康可說是...
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基因編輯 國際快訊

Sangamo基因編輯療法 MPS II臨床結果樂觀

2018-09-06/記者 李林璦
今(6)SangamoTherapeutics為一專注於基因編輯之生物製藥公司，宣布其治療第二型黏多醣症(MucopolysaccharidosisII,MPSII)的鋅指核酸酶(Zinc-fingernuclease,ZFN)基因編輯療法SB-913的1/2期臨床試驗結果極有收穫，其診斷指標尿液黏多醣含量在用藥16周後降低。此結果於2018先天性代謝異常研討會上(StudyofInbornErr...
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全球新聞 Sponsored 東協

2018東協藥政管理論壇 瞄準生物製劑、生物相似藥與疫苗

2018-09-05/記者 李林璦
今(5)為衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，舉辦「第二屆2018台灣-東協藥政管理論壇(2018Taiwan-ASEANDrugRegulatoryForum)」的公開研討會，於台大集思會議中心舉行，為配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，以生物藥品，生物相似藥和疫苗作為今年度主題，提供業者與東南亞藥政管理組織交流機會。今日為東協代表與業者交流之公開研討會，會中邀請食藥署署長吳秀梅、食...
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熱門焦點 HotNews BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

生技資本市場習題難解 BTC壓軸財金政府開解方

2018-09-05/記者 王柏豪
今(5日)BTC壓軸登場「善用招商引資策略，加速新創動能」議題，由於生技產業在資本市場面對的課題始終成為外界關心焦點，並存在難解的結構性問題，現場業者在意見交流與討論（Paneldiscussion）上提問熱絡。國發會副主委鄭貞茂、金管會副主委黃天牧，以及財政部次長莊翠雲等財經部會首長也參與討論，有關政策、法規等相關問題建言，經濟部部長沈榮津皆「NOTE起來」以示政府接收到企業訴求，未來將協助一一...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

議題五：善用招商引資策略，加速新創動能

2018-09-05/記者 王柏豪
沈榮津。今(5日)下午，BTC會議最後一場公開探討的主題聚焦在「善用招商引資策略，加速新創動能」，由經濟部部長沈榮津主持，邀請的與談專家分別為台灣併購與私募股權協會榮譽理事長黃日燦、禮來生物藥品事業部全球資深醫藥總監楊俊彥、橡子園台灣合夥人兼生醫產業創新推動方案執行中心創新長瞿志豪、以及經濟部政務次長龔明鑫，為台灣生技產業在資本籌集、接軌國際與建構整體優質生技產業投資環境的目標共同把脈開方。黃日燦...
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全宇生技 國際快訊

全宇生技生物複合肥料市場滲透率成長 H1較去年成長34.31%

2018-09-05/記者 彭梓涵
微生物複合肥料製造商全宇生技（4148）今日公告2018年8月合併營收為新台幣2.78億元，累計2018年1-8月合併營收為19.9億元，較去年同期成長34.31%，創歷年同期新高。穩居馬來西亞微生物複合肥料企業的全宇，隨著微生物複合肥料市場滲透率維持高度成長，今年逐月業績表現出色，尤其時序進入產業旺季，帶動8月營運成績亮眼。全宇表示，油棕為馬來西亞與印尼等國之主要經濟作物，以種植油棕為主的農民使...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

議題四：發展產業生態鏈，建構友善法規環境

2018-09-05/記者 王柏豪
2018年BTC會議第二天(5日)上午進行第四場議題「發展產業生態鏈，建構友善法規環境」，由衛福部部長陳時中主持。邀請台北醫學大學特聘教授黃彥華、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、國家衛生研究院副院長司徒惠康、美國杜克大學醫學院教授周賢忠、衛福部政務次長何啟功共同與會探討。由於昨日(4日)衛福部甫發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，...
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科學要聞

《Science Advances》：熬夜讓肥胖找上門！？

2018-09-05/記者 李林璦
日前，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究人員發現減少睡眠會使體重增加和人體瘦體組織減少，比較失眠一整夜與完整睡眠者其脂肪組織與骨骼肌的基因組成與生理改變，發現失眠會改變脂肪組織中基因組DNA甲基化，形成類似肥胖或糖尿病的基因表現形式。其研究結果發表於《ScienceAdvances》。 先前研究就發現，長期失眠與許多慢性代謝疾病有關，例如肥胖與第二型糖尿病，即使只是幾天睡眠...
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國際快訊

醫研合作開發「抗生素藥敏檢測晶片」比現有自動化分析儀快40小時

2018-09-04/記者 彭梓涵
由國家實驗研究院奈米元件實驗室開發的「抗生素藥敏檢測晶片」，可從現有的診斷技術，從病人送進醫院到找出正確的抗生素，所需約96小時縮短至51小時，另外也可降低敗血性休克造成的死亡率，且大幅降低檢測成本，對患者、醫師、家屬和醫療系統都是一大福音。敗血症是指病菌侵入人體後造成的全身性嚴重發炎反應，隨病程發展會造成器官功能衰竭，死亡率達20%~30%。對抗敗血症必須針對病菌施以正確的抗生素。目前醫院的做法...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

BTC議題三：培育跨領域人才，引領科技整合

2018-09-04/記者 王柏豪
陳良基。2018年BTC會議首日的第三場議題為「培育跨領域人才，引領科技整合」，由科技部部長陳良基主持，邀請到美商羅氏藥廠副總裁張幼翔、美國嬌生集團壯生醫療器材公司全球產品研發部技術長王奕嵐、台北醫學大學醫學院院長李友專、行動基因副處長陳映嘉、科技部政務次謝達斌，分別就利用數據分析討論醫保與藥物生產，以及分享研發到商品化的關鍵成功要素外，更針對台灣如何培育跨領域生醫及AI醫療人才、及延攬海外人才等...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018 2018 BTC

議題二：我國生醫產業新創格局

2018-09-04/記者 王柏豪
廖俊智。今(4日)午後，2018年BTC會議第二場議題「我國生醫產業新創格局」，由中研院院長廖俊智主持召開，主要簡報台灣生醫產業發展目前現況，面臨的問題及未來可能的解決方案。不同於往年，除邀請行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、國家生技研究園區營運中心代執行長王惠鈞、友華生技總經理蔡孟霖，以及生醫產業創新推動方案執行中心執行長謝達斌外，今年結合科技新趨勢，首...
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全球新聞 FDA

創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!

2018-09-04/記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...

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