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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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11/26《生技股動態》

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11/26《生醫焦點雷達》

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CAR-T 劉如謙 淋巴癌 基因編輯 鹼基編輯 異體細胞

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥！Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06/記者 吳培安
美國時間5日，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布，其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗，已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥，成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究，目標在於評估B...
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09/06《生醫焦點雷達》

2023-09-06/新聞中心
癌險理賠爭議醫界籲政府提高醫療支出聯合新聞網2023/9/5益安生醫胸主動脈修復醫材Duett獲FDA核准首次人體臨床聯合新聞網2023/9/5中裕將公布愛滋合併用藥臨床數據公司股價卻意外跌停聯合新聞網2023/9/5藥華藥前8月營收30.6億元超車去年全年工商時報2023/9/5大江8月營收連四月攀高，Q3營收拚雙增，年底前向上可期財訊快報2023/9/5望隼8月營收因船期遞延小降，營運可望旺到...
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大塚製藥斥5900萬美元 收購加拿大迷幻藥公司Mindset；益安生醫旗下胸主動脈修復醫材Duett 獲美FDA核准首次人體臨床

2023-09-05/環球生技
《臺灣》益安生醫旗下胸主動脈修復醫材Duett獲美FDA核准首次人體臨床 今(5)日，益安生醫(6499)宣布，旗下子公司AquedeonMedical,Inc.開發之胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem，近日獲美國食品藥品管理局(FDA)核准於美國進行首次人體臨床試驗(IDE)。該試驗將於2023年下半年展開收案工作，第一階段預計開設5個試驗場所並招募20名患者。 《...
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09/05《生技股動態》

2023-09-05/新聞中心
市場觀測：✔科妍(1786)交鏈透明質酸HYAJOINTPlus關節腔注射劑取得銷售許可證✔亞果生醫(6748)向TFDA申請「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫療器材查驗登記已完成送件✔光晟生技(7561)自體免疫細胞治療「實體癌第四期」製備場所申請增列高雄榮總為施行機購案獲准✔威健生技(6661)：威茂董事會通過現增300萬股、每股10元09/05一日漲跌(漲)視陽5.28%、軒郁4.46%、...
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09/05《生醫焦點雷達》

2023-09-05/新聞中心
新藥開發與CDMO雙引擎！再生醫療廠和迅9/7登戰略新版科技新報2023/9/4竟天皮麻藥乳膏打入醫院聯合採購，帶狀皰疹新藥年底進3期啟動全球授權財訊快報2023/9/4望隼8月營收因船期遞延小降，營運可望旺到年底財訊快報2023/9/5台耀新產能9月上線工商時報2023/9/3藥局疫後激戰「先進者」老神在在時報資訊2023/9/4揪睡眠呼吸中止症僅10~15分鐘！台大醫院引進安克生醫「AI檢測儀...
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臺大醫院健檢引進安克AI睡眠檢測 10分鐘揪睡眠呼吸中止症；Alvotech再挑戰Humira高濃度生物相似藥 提交可互換申請

2023-09-04/環球生技
《臺灣》臺大醫院健檢引進安克AI睡眠檢測10分鐘揪睡眠呼吸中止症 今(4)日，臺大醫院宣布，藉由好心肝基金會與臺大醫院的產學合作，宋展河教育基金會捐贈由台灣本土安克生醫(4188)及臺大醫院團隊所研發出來的「人工智慧超音波睡眠檢測儀」。該檢測儀已獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA核准，可於短時間(10~15分鐘)內完成睡眠呼吸中止症的篩檢及風險評估，未來將在臺大醫院健康管理中心，配合健檢流程提...
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09/04《生技股動態》

2023-09-04/新聞中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)：仲裁庭判斷東陽光需向太景(北京)支付欠付的里程碑款等履約協定✔祥翊(6676)申請原料藥新增品項「TIT」GMP查核，獲衛福部許可✔聯亞藥(6562)新竹廠接獲美國FDA正式查廠報告09/04一日漲跌(漲)視陽4.05%、強生3.93%、光麗-KY2.98%(跌)高端疫苗6.31%、生華科3.46%、華安3.37%https://reurl.cc/1GjODD...
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09/04《生醫焦點雷達》

2023-09-04/新聞中心
台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作攻自體免疫疾病標靶細胞治療 環球生技2023/9/3雃博董事長李永川獲選醫材公會新任理事長，提出數位化等三大發展策略財訊快報2023/9/1全福現增超額認購2倍14.6億資金提前到位中時新聞網2023/9/1中天搶微生態產品商機中時新聞網2023/9/1高端第二批腸病毒71型疫苗將完成封緘Q3營運顯著增鉅亨網2023/9/3長聖訂單爆滿上修今年營收目標工...
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細胞治療 再生醫學 免疫疾病 哈佛大學 布萊根婦女醫院 PhiBio

台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作 攻自體免疫疾病標靶細胞治療  

2023-09-03/記者 吳培安
今(3)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，其美國全資子公司PhiBioTherapeutics與美國哈佛大學、布萊根婦女醫院(BWH)簽訂三方研究合作協議契約，將透過基因修飾技術產生的濾泡調節型T細胞，針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平台，並以3年後將首個治療藥物推進一期臨床試驗為目標；台寶生醫也同時擁有全球獨家授權權利，可優先取得研究過程中其他衍生的發明專利。 根據合約，哈...
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23andMe BRCA1/2基因檢測獲FDA批准增41變異；Sage裁員4成！攻產後憂鬱症藥銷售；接棒台灣醫材公會理事長 雃博董事長李永川推三大策略跨國際

2023-09-01/環球生技
《臺灣》接棒台灣醫材公會理事長雃博董事長李永川推三大策略跨國際 昨(8月31日)，台灣醫療暨生技器材工業同業公會於第21屆會員代表大會暨理監事選舉中，推選出雃博股份有限公司董事長李永川成為醫材公會新任理事長，李永川並提出「高值化」、「國際化」與「數位化」三大公會未來發展策略。 三大策略包含接軌國內外法規，運用AIoT等新技術提升醫材價值，也將南向建立台灣醫材國家品牌，並將創建數位辦公室平台，匯聚年...
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0901《生技股動態》

2023-09-01/新聞中心
市場觀測：✔國際中橡(2104)林園先進材料科技總經理改由薛泓岳擔任✔朗齊生醫(6876)與上山製藥株式會社簽訂LXP5948專利技術授權備忘錄✔敏成健康(4431)躍獅健康總經理改由魏子文擔任 09/01一日漲跌(漲)安克9.93%、視陽5.49%、亨泰光4.32%(跌)基亞5.23%、藥華藥5.03%、易威2.99%https://reurl.cc/ZWR8qM​​​​​​09/01三大法人動...
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09/01《生醫焦點雷達》

2023-09-01/新聞中心
嬌生預期分拆Kenvue後全年獲利將成長12.5%鉅亨網2023/8/30五鼎Q3營收增溫；義客戶新品明年中拚上市Moneydj2023/8/30高端新冠疫苗技術授權WHO疫苗分潤金看得到吃不到？中時新聞網2023/8/31博晟骨生長因子日本二期臨床試驗達標工商時報2023/8/31中天兩項醫材產品今、明年申請美國510(K)認證鉅亨網2023/8/31祥翊助攻客戶向TFDA提交新藥藥證申請與孤兒...

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