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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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科學要聞

《Nature》世界最大生物合成基因組 重新設計基因 徹底移除三個密碼子

2019-05-19/記者 薛瀹熢
據15日刊登於《Nature》的研究顯示，來自英國劍橋大學的研究人員利用生物密碼子的簡併性(Codondegeneracy)，透過基因合成技術，創造出史上第一個徹底剔除某些密碼子的大腸桿菌基因組。新設計的大腸桿菌被稱為Syn61，其外觀比正常大腸桿菌稍長，雖然生長速度較慢，但仍成功展現出完整的生命現象。Syn61得名於該大腸桿菌基因組中所使用的密碼子數量。正常生物的基因組中，所使用的密碼子數量為6...
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全球新聞 葉常菁 智擎生技

智擎生技董事長葉常菁： 「我不想用『收購』委託書這種陋習…。」

2019-05-17/記者 王柏豪
繼2日前東洋指控智擎總經理葉常菁違法公開徵求委託書，籲請主管機關調查;東洋今(17)日對市場再公開發出「致智擎股東一封公開信」，強調「唯有有效監督葉常菁總經理，協助智擎做出最佳決策，才能提升公司利益與保障小股東權益。」雙方經營權之爭越演越熾烈。針對東洋指控，葉常菁回應媒體搖頭表示：「我不想用『收購』委託書這種陋習……。」她提出反駁，「我完全合法地用電子投票鼓勵股東自己投...
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諾華 國際快訊 藥價 回扣

諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控　10億美金天價求和解

2019-05-17/記者 吳培安
今(美國時間16)，外媒報導諾華（Novartis）有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來，諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品，且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能，諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中，最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出，公司...
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國際快訊

Ginkgo收購Warp Drive Bio基因探勘 與羅氏攜手尋找新一代抗生素

2019-05-17/記者 李林璦
日前(15)，微生物基因工程公司GinkgoBioworks表示，將收購WarpDriveBio的基因組探勘團隊、技術和數據庫，並將持續與羅氏保持合作關係，用以瞄準新一代抗生素的平台。通過此次收購，GinkgoBioworks將拓展抗生素產品線，公司執行長表示，WarpDrive的軟體可以利用基因組測序來識別、分析和評估100多種潛在的抗生素，有助於找到解決抗生素抗藥性不斷升高的新一代抗生素。20...
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國際快訊

Genentech新型CLL/SLL療法Venclexta + Gazyva獲FDA批准

2019-05-17/記者 薛瀹熢
美國時間16日，據Biospace的消息，美國製藥公司Genentech的慢性淋巴性白血病(CLL)/小細胞型淋巴癌(SLL)療法，Venclexta(venetoclax)搭配Gazyva(obinutuzumab)合併療法獲美國食品與藥物管理局(FDA)通過。本次新通過的療法是FDA新型腫瘤治療前導計畫RTOR的案件之一。Venclexta與Gazyva合併治療的批准主要基於三期臨床試驗CLL...
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失智症 WHO 國際快訊 預防

WHO公布最新降低失智症風險指南 呼籲全球共同重視預防

2019-05-17/記者 吳培安
近日(14)，世界衛生組織（WHO）公布最新《降低認知退化及失智症風險指南》，基於科學證據提出多項生活型態、健康管理及干預措施的建議，呼籲全球應共同重視失智症的預防，降低風險以促進全球衛生健康。這份指南中說明了可降低失智症風險的生活型態建議，包括規律運動、不抽菸、避免不當飲酒、體重控制、健康飲食，並維持健康標準的血壓、血糖、血膽固醇指數。其中特別值得注意的是，這份指南不建議為了降低失智症風險而服用...
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國際快訊

美國醫療品質評鑑 D或F等級醫院患者死亡率翻倍

2019-05-17/記者 彭梓涵
日前(15)，提供美國醫院醫療品質、機制及數據評鑑公司TheLeapfrog公布2019年春季，美國2,600家醫院的安全等級，並分析各個等級造成事故、傷害、感染造成死亡的風險，在五個等級中，與A等級醫院相比，D、F等級醫院造成死亡風險高出92%，但即使是A等級醫院也不表示完全安全。TheLeapfrog估計每年有16萬人可因為醫院安全等級參考，避免醫療錯誤而喪命，好消息是患者在安全方面得到進步，...
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國際快訊

Biogen罕病SMA療法Spinraza 經17個月僵局 英國NHS終於點頭

2019-05-17/記者 李林璦
昨(16)日，在長達17個月的努力下，英國國家健康服務(NHS)終於點頭，宣布與百健(Biogen)達成有風險分攤協議(managedaccessagreement)，在有限時間內納入治療脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)的藥物Spinraza，並收集該藥物有效性數據，NHS與百健均沒有透露該藥物之價格。 Spinraza是百健(Biogen)與Ionis製藥公...
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全球新聞

晟德以6.7億台幣 獲國光生技10.2%股權

2019-05-16/記者 李林璦
今（16）日，晟德（4123）宣佈，其透過旗下轉投資公司玉晟管顧，投資國光生物科技股份有限公司(4142），總投資金額為6.7億台幣，共取得10.2%股權。 董事長林榮錦表示，晟德將持續佈局藥品全價值鏈，除了研發能力，也看重具有穩定現金流、高資本障礙、高技術門檻以及產品具國際化潛力的企業，國光生技為符合集團投資策略與發展規劃的投資標的之一。 林榮錦指出，晟德看好國光生技流感疫苗的預期獲利，以及無菌...
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癌症 Amgen 國際快訊 KRAS

Amgen新藥挑戰高難度標定致癌基因KRAS 臨床一期結果出爐

2019-05-16/記者 吳培安
今(美國時間15)，Amgen公布以KRAS蛋白為標定對象的新藥AMG510臨床試驗一期的部分結果摘要。KRAS蛋白是癌症研究中公認標定難度相當高的致癌突變，雖然此藥仍在早期臨床試驗階段，但這項藥物能使30%的KRAS突變肺癌患者的腫瘤縮小。AMG510正在進行的臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了22名患者，包括6名肺癌、15名大腸癌、1名其他癌種的患者。這些患者...
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國際快訊

日本將Kymriah納入醫保 3349萬日幣成為最貴醫保藥物

2019-05-16/記者 彭梓涵
昨(15)日，根據日本經濟新聞報導指出，日本厚生勞動省決定將1次用藥治療血癌的Kymriah納入公共醫療保險，同日也公布Kymriah政府定價，為3349萬日圓(約948萬台幣)，成為日本國內被納入保險的最貴藥物。Kymriah治療對象將限抗癌藥無效的白血病患者，預計每年給付上限216人。在美國Kymriah定價為約47.5萬美元(約1475萬台幣)，採取療程效果再向患者收取費用，而在日本，則不管...
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國際快訊

Merck KGaA攜手輝瑞 腎細胞癌聯合療法獲FDA批准 加入腎癌戰局

2019-05-16/記者 李林璦
昨(15)日，德國MerckKGaA與輝瑞宣布，其合作之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）和酪胺酸酶抑制劑Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）患者之第一線用藥的聯合療法獲FDA批准，將在腎細胞癌領域中佔有一席之地。Bavencio和Inlyta聯合療法曾在2017年12月獲FDA突破性療法認定，用...

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