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11/06《生技股動態》
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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國際快訊

Myrcludex抗肝炎病毒藥物 獲FDA突破性治療

2018-10-24/記者 李林璦
昨(23)日，MYRPharma是一家德國專注於研發B型肝炎藥物開發的公司，宣布其用於治療慢性D型肝炎(HDV)的Myrcludex獲突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation,BTD）認定，加速開發與審查，期盼讓患者盡快獲得治療。 D型肝炎是一種缺陷性的病毒，本身無法製造出完整的病毒顆粒，必須藉助B型肝炎病毒的表面抗原蛋白才能成為具有感染力的完整病毒，因此，只有在B...
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國際快訊

迷幻蘑菇成分治療抑鬱症獲FDA突破性治療指定

2018-10-24/記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)昨日(23)宣布Compasspathway研發裸蓋菇素(psilocybin)治療抗抑鬱症療法獲得突破性治療指定。Psilocybin在某些文化中被稱為迷幻蘑菇的成分之一，在許多國家都屬於管制藥品，但在初步臨床數據證明他可能比現有療法顯著改善因此獲頒突破療法指定。COMPASSPathways是一家生命科學公司，成立於2016年，旨在加速患者獲得心理健康方面的循證創新...
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全球新聞 再生醫學

特管法受惠股添新軍 長聖26日興櫃展生機

2018-10-24/記者 王柏豪
衛福部「特管辦法」9月正式上路，細胞療法新藥研發公司長聖國際生技10月26日登錄興櫃交易，參考價每股50元。長聖是中國醫藥大學董事長蔡長海於生醫領域的重要布局，公司最大法人股東安基生醫也是蔡長海個人出資，因此，備受市場矚目。長聖成立於2016年，目前股本為5.6億元，藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月即通過FDAIND申請，同...
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國際快訊

再鼎治療卵巢癌PARP抑制劑 香港獲批

2018-10-23/記者 彭梓涵
中國新銳公司再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB)今宣布ZEJULA®，Niraparib已在香港獲批，用於治療鉑敏感復發性高級別漿液性(HGSOC)的上皮卵巢癌患者。與香港地區已獲批的其它PARP抑製劑不同，ZEJULA®在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標誌物檢測。ZL-2306（Niraparib）是一種高效、選擇性的小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑製劑。Nirapar...
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科學要聞

《Nature Cell Biology》發現新細胞結構

2018-10-23/記者 薛瀹熢
昨(22)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)的科學家在《NatureCellBiology》發表了細胞中的新結構「reticularadhesions」，這種由蛋白質複合物構成的細胞結構用於附著，並在細胞分裂時扮演重要的角色。生活在組織中的細胞通常會被稱為細胞外基質(ECM)的網狀結構包圍，為了將自己附著在ECM上，細胞表面上會有相關受體，控制細胞內相關蛋白質結構的...
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國際快訊

台睿成立美國子公司 開發抗癌Nodal 單株抗體新藥

2018-10-23/記者 彭梓涵
台睿生技公司（6580）今宣布與生物技術轉移公司BioHealthInnovation,Inc(BHI)成立台睿美國子公司，目標將開發對抗Nodal蛋白的抗體藥物，並同步開發伴隨式診斷試劑以精準的判讀那些病人可以從這項標靶治療中獲最大效益。台睿的合作夥伴BioHealthInnovation,Inc.(BHI)是位於美國馬里蘭州的區域創新育成機構，管理美國排名第四大的生技園區(僅次於波士頓、舊金山...
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科學要聞

監測肺癌治療效果 一滴血就能辦到

2018-10-23/記者 李林璦
日前，大阪大學的ShoheiKoyama博士開發了一種監測nivolumab(OPDIVO®)在患者體內治療狀況的方法，其能測量nivolumab與T細胞上的PD-1結合的增殖狀況，將提供更多有效的資訊讓醫護人員能夠改善治療方法。該研究發表於《JCIInsight》。TasukuHonjo博士因發現免疫T細胞蛋白PD-1（programmedcelldeath-1）而獲得2018年諾貝爾生...
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全球新聞 精準醫療 華上生醫

華上生醫西達本胺晚期乳癌樞紐三期 中國解盲達標

2018-10-22/記者 王柏豪
華上生醫（7427）今發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲達標，包括療效與安全性皆達到臨床試驗設計的主要指標終點及安全性預期。該試驗以雙盲、隨機、多中心、雙臂、安慰劑設計的樞紐臨床試驗，臨床實驗結果20日在歐洲最...
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國際快訊

AELIX與Gilead攜手為愛滋病患開拓新療法

2018-10-22/記者 李林璦
日前(18)，AELIXTherapeuticsS.L.是一家專注於一發HIV治療的公司，其宣布與Gilead合作，將共同進行臨床試驗以研究AELIX的HTI疫苗與Gilead的TLR7蛋白（Toll-likereceptor7）活化劑vesatolimod（GS-9620），其功效性與安全性，期望能為HIV患者創造更多的希望。 HIV（HumanImmunodeficiencyVirus）即是人...
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國際快訊

首款FDA批准AI手術失血偵測平台 募資2000萬美元

2018-10-22/記者 彭梓涵
位於矽谷的人工智慧醫療技術領導公司GaussSurgical日前宣布在C輪募資中籌集了2000萬美元，此次募資資金將用於人工智慧Triton手術失血偵測平台的商業應用，以及其他手術器材的新AI應用。該公司旗艦產品人工智慧Triton手術失血偵測平台使用iPad上的數位成像和機器學習即時監控手術失血，已獲的FDA認證與CE認證許可。成功的產品開發與卓越的技術，吸引投資者爭相加入，包含Northwel...
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科學要聞

新AI研究可用於藥物-蛋白質作用開發預測

2018-10-22/記者 薛瀹熢
19日發表於《Science》的研究指出，新的加密系統可以幫助製藥公司和學術實驗室共同合作，避免向競爭對手洩露任何機密數據，更快地開發新的藥物。神經網絡AI透過學習什麼樣的藥物與人體中什麼樣的蛋白結合來預測新藥與蛋白質的作用情況。更多的資料可以訓練出更好的AI，但是因為從前藥物開發者通常因為智財權的關係，不會互相分享彼此的資料。新的系統允許AI在保密的同時獲得資訊，這可以鼓勵合作夥伴關係，加快藥物...
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科學要聞

《Cell》多發性硬化症病因解密 新發現4種罕見基因變異

2018-10-22/記者 李林璦
日前(18)，國際多發性硬化症遺傳學財團（InternationalMultipleSclerosisGeneticsConsortium）與耶魯大學共同找尋出4種新的罕見基因與多發性硬化症的發生有關，這項新發現能有助展開未來在多發性硬化症上的新方向。此研究發表於《Cell》。 多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)是一種中樞神經系統(CNS)的慢性疾病，由於中樞神經出現發炎，造...

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