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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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國際快訊 CSL Behring 台灣血液基金會 血液製劑

CSL Behring 與台灣血液基金會簽訂合約 提升國血安全運用

2018-08-02/記者 李林璦
全球生物治療之先驅CSLBehring擁有全球最大的血漿收集網路(CSLPlasma)，以最新的科技滿足患者需求，並開發實施有助於治療凝血障礙、免疫缺陷、遺傳性血管水腫、遺傳性呼吸道疾病以及神經障礙的創新療法。今與台灣血液基金會的合作，將確保台灣患者可取得由國人血液為原料製成的國血製劑系列產品。除了生產製劑，CSLBehring也與全台醫療相關從業者分享其全球臨床醫療經驗與資源，使國血製劑獲得安全...
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國際快訊

Liquidia募得IPO五千萬資金 三期新藥LIQ861有望上市

2018-08-02/實習記者 吳佳穎
總部位於美國北卡羅納州（NorthCarolina）的後期臨床生物製藥公司LiquidiaTechnologies，於日前（7/25）參與了首次公開募股（InitialPublicOfferings,IPO），共募得5000萬美元，籌集的資金將繼續用於旗下商品LIQ861及LIQ865的臨床試驗計畫。LiquidiaTechnologies於2004年開始便致力於開發顆粒成型技術“PR...
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全球新聞

AI 影像辨識連續出烏龍 議員辨成嫌犯 烏龜辯成步槍

2018-08-02/記者 王柏豪
AI技術進展如火如荼，人類對AI也盼美好未來，麻省理工學院（MIT）的神經學家JamesDiCarlo表示，「認為人腦將總是比人工智慧複雜的觀點是錯誤的，對於大腦和認知方面的科學家來說尤其如此。我相信，工程學將會逐漸地掌握大腦的某些特定功能。」不過，AI進展最迅速的圖像辯識應用近期卻連續出了烏龍。首先，根據美國科技新聞及媒體網路TheVerge消息指出，近期，美國公民自由聯盟（ACLU）使用亞馬遜...
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國際快訊

輝瑞生物相似藥提告勝訴 對嬌生Remicade未有侵權行為

2018-08-02/記者 彭梓涵
根據外媒報導，美地方法院法官昨日(1)做出104頁的裁定，裁決中作出有利于輝瑞(Pfizer)和韓國Celltrion對嬌生公司（J＆J）Janssen的判決，被告沒有做出侵犯083專利的行為，因為Janssen無法提供足夠的證據證明生物相似物(Biosimilar)的影響會成為現有技術的威脅。去年9月，輝瑞公司在賓州(Pennsylvania)的一家美國地方法院提起訴訟，指控嬌生在生物相似藥出現...
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全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定 七點必知要點!

2018-08-02/記者 王柏豪
近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...
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全球新聞 vitafoods 營養補充品

探索營養保健食品產業未來

2018-08-02/新聞中心
亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)是一個重要的區域性學習活動，將集中展示功能性膳食和飲品方面的最新研究成果、營養保健品的發展及應用，以及關於此類強化產品的市場行銷、品牌推廣和監管條例。 【2018年7月16日，新加坡外電報導】——亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）將於2018年9月11日-12日在新加坡隆重舉行。屆時將為來訪者提供一個資...
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國際快訊

基因晶片開發商Centrillion 與WeDoctor簽署夥伴關係

2018-08-01/記者 彭梓涵
根據外媒報導，DNA晶片開發商CentrillionTechnologies日前（31）宣布已從戰略合作夥伴微醫（WeDoctor）獲得了數百萬美元的投資。另外，CentrillionTechnologies台灣分公司也表示收到ArmIoTFund的未披露金額的戰略投資。根據美國證券交易委員會上個月提交的文件，總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託（PaloAlto,California)的Centril...
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國際快訊

FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！

2018-08-01/實習記者 吳佳穎
FDA於日前（7/23）公布替代性指標清單（SurrogateEndpointTable），該表係建立在21世紀醫療法案（21stCenturyCuresAct）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，...
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國際快訊

海洋×生技產業結合開創新商機

2018-08-01/記者 彭梓涵
科技部與教育部攜手合作，於今日在科技部舉辦推動大學創新研發商機媒合及校園人才創業及徵才，推出「海洋×生技」產業為主題，由居海洋生技領域見常的臺灣海洋大學為主體，結合教育部計畫支持的夥伴大學共同展現臺灣在海洋與生技結合的蓬勃商機。此次會議精選三家已技轉的技術成果發表，包含多重相乳化包埋口服製劑、草本創新水產替代抗生素與智慧養殖技術，另外也進行研發成果商機媒合洽談會，以及校園創業團隊、創新...
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全球新聞

在台灣設立AI研發中心 經濟部與Graphen簽訂合作意向

2018-08-01/記者 王柏豪
美國(7月31日)電，經濟部龔明鑫次長率團訪美招商，於昨在駐紐約大使徐儷文及美國商務部代表Mr.Sexton見証下，與台裔AI名人前IBMWatson首席科學家林清詠博士創辦的Graphen簽下投資意向書，將在台灣設立AI研發中心，與產官學界合作，共同研發基礎AI技術、協助AI教育、發展新一代AI產品，尤其在醫療AI和金融AI兩大方向。台大電機系畢業的林清詠在IBM任職超過17年，不僅創立IBMW...
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Craig Venter 國際快訊

人類長壽指控其創始人竊取商業機密

2018-07-31/記者 彭梓涵
基因組定序傳奇人物CraigVenter在經歷了一段艱難的任期後，他於5月卸任該人類長壽公司(HumanLongevityInc.，HLI)執行長一職，如今Venter帶走在HLI公司的電腦到另一家原本成立的成基因組學，J.CraigVenter研究所，現在被指控竊取商業機密，並試圖通過他創立的公司挖走員工。CraigVenter的職業生涯一直是傳說中的佼佼者。他創立了CeleraGenomics...
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巴金森氏症 iPS 國際快訊 細胞療法 高橋政代 CiRA 高橋淳

全球首例以iPS治療巴金森氏症臨床試驗即將啟動！

2018-07-31/記者 徐淨
綜合外媒報導指出，日本京都大學iPS細胞研究所（CiRA）教授高橋淳（JunTakehashi）所領導的團隊已獲日本政府核准，將進行全球第一例利用誘導多能幹細胞（iPS）來治療神經退化性疾病巴金森氏症（Parkinson’sDisease）患者的臨床試驗，將於本週三啟動這項細胞療法臨床試驗，京都大學醫院並將公布詳細情況，預計招募7名患者參與試驗。高橋淳說明，試驗將利用CiRA以健康人細...

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