再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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劍橋研究癌症治療新方法：減少免疫T細胞類固醇分泌可抑制腫瘤生長

2020-07-31/記者 王棋祺
近(30)日，劍橋大學病理學系WellcomeSanger研究所的研究人員和MRC癌症部門(MedicalResearchCouncilCancerUnit )發現，來自小鼠皮膚和乳腺腫瘤的免疫T細胞分泌類固醇，阻止這種類固醇的產生會降低小鼠腫瘤的生長。研究發現，透過消除類固醇生產基因，或者用藥抑制的方式，都會大大減緩癌症的形成或發展。這項研究已經發表在《 NatureCommunication...
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諾華支付近8億美元 再與基因編輯公司Sangamo合作 開發自閉症基因療法

2020-07-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，諾華(Novartis)公司宣布將以7,500萬美元與基因編輯公司SangamoTherapeutics達成協議，諾華將利用Sangamo專有鋅指蛋白轉錄因子(ZFP-TF)基因調控技術，開發三個包括自閉症類群障礙症(ASD)和其他神經發育障礙的基因調節療法。根據協議，諾華將在30天內向Sangamo支付7,500萬美元，若未來目標藥物達到開發與商業里程碑，諾華會再支付7.2億美元...
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新冠疫苗

《Vaccines》不需P3實驗室就能做！ 最新假病毒抗體檢驗法 有望加速新冠疫苗開發

2020-07-31/記者 巫芝岳
近日，瑞士伯恩大學(UniversityofBern)與德國波鴻魯爾大學(Ruhr–UniversitätBochum)的研究員，開發了一項僅需18小時、且不需在P3實驗室中，就能檢驗出接種新冠疫苗後，患者體內是否產生足量中和抗體的技術，預計將大幅加速疫苗開發。該研究15日發表在期刊《Vaccines》中。研究人員運用已不具傳染性的水泡性口炎病毒(VSV)，將其表面蛋白替換成...
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三顧、義大獲《特管法》核准 拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療

2020-07-31/記者 吳培安
近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。三顧自行研發的自體纖維母細胞移植技術，目前已獲得臺灣發明專利，現在也已經提出在美國、中國的發明專利；除了已通過的義大醫院，目前也正在規劃與北醫、彰基等醫院合作自體纖維母細胞移植...
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羊駝奈米抗體新冠療法 獲A輪資金 年底進臨床；羅氏斥資20億美元攜手UCB 轉戰阿茲海默症tau抗體療法；Actemra新冠臨床失敗? 基因泰克裁員470人

2020-07-30/記者 李林璦
《臺灣》2020台灣輔具暨長期照護大展賴清德、陳時中共同揭幕今(30)日，台灣輔具暨長期照護大展盛大開幕，該展堪稱新冠疫情後全球首場、且為世界前三大的專業長照輔具展會，將於南港展覽館一館一連四天展開。開幕典禮也邀請副總統賴清德、衛生福利部部長陳時中、國立陽明大學ICF暨輔助科技研究中心主任李淑貞，以及國衛院、中研院、工研院等法人單位代表、多位友邦大使等貴賓蒞臨。《臺灣》中研院發現白扁豆萃取蛋白有效...
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哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果

2020-07-30/記者 吳培安
美國時間29日，SorrentoTherapeutics宣布，獲得由美國哥倫比亞大學生殖中心開發的唾液新冠病毒核酸篩檢組「COVI-TRACE」授權。該檢驗組可透過簡單的一步驟操作，分析患者唾液內是否含有新冠病毒RNA，且可在30分鐘之內，以簡易的變色結果告知檢測結果，適合用於定點照護檢驗(Point-of-CareTesting,POCT)，甚至有機會開發為在家使用。這項技術不需搭配實驗室的專業...
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新冠肺炎 瑞德西韋

美國幾乎壟斷瑞德西韋！歐盟出手與吉利德簽署6300萬歐元合約 8月供應

2020-07-30/記者 劉端雅
美國時間29日，歐盟委員會發布聲明表示，已經與吉利德（Gilead）簽署一項高達6300萬歐元（約合7400萬美元）合約。吉利德將在8月初開始供應歐盟抗新冠病毒藥物瑞德西韋（remdesivir，商品名：Veklury），以確保30,000名患者得到治療。歐盟衛生和食品安全專員StellaKyriakides表示，根據最新的協議，吉利德在8月起，將首批獲得批准的瑞德西韋，供應給歐盟27個成員國和英...
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彭博分析師：輝瑞/BioNTech新冠疫苗有望獲益達150億美元

2020-07-30/記者 李林璦
繼7月22日，美國政府以19.5億美元收購輝瑞大藥廠(Pfizer)/BioNTech的1億劑mRNA新冠疫苗後，彭博行業研究(BloombergIntelligence)分析師SamFazeli預估，輝瑞/BioNTech可以從其候選疫苗中獲得超過150億美元的收益。SamFazeli表示，以19.5億美元購買1億劑mRNA新冠疫苗來計算，輝瑞的新冠疫苗一劑的定價為19.5美元，背後潛在的營收高...
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新聞集錦 國光 永立榮 Novavax 輝瑞

中榮攜手台灣安進 首推數位化骨鬆照護、雃博COVID-19陽壓呼吸器 獲TFDA專案製造核准

2020-07-30/記者 彭梓涵
1.中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護今(30)日，台中榮總宣布與台灣安進(Amgen)簽署合作備忘錄，將針對「臨床試驗發展」、「病患衛教整合照護」、「學術科學交流」、「數位健康醫療照護」四大領域共同發展。雙方也結合骨質疏鬆防治的優勢，透過數位科技應用，強化醫病共享決策(SDM)，推動骨鬆防治數位化發展，提供病患更完善的預防措施及照護服務。台中榮總對於高齡患者照護不遺餘力，特別是在骨鬆防治上，20...
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羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點、輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗 拼10月獲EUA

2020-07-30/環球生技
《瑞士》羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點美國時間29日，羅氏(Roche)宣布，類風濕性關節炎藥物Actemra®/RoActemra®的III期COVACTA研究，未達到改善COVID-19重症住院成人患者臨床的主要終點，或降低死亡率的次要終點。該研究是Actemra/RoActemra第一個全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨...
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中研院發現白扁豆萃取蛋白 有效阻斷新冠病毒入侵

2020-07-30/記者 巫芝岳
昨(29)日，中央研究院宣布，基因體研究中心馬徹研究員及詹家琮研究技師合作，證實從白扁豆萃取出的蛋白質FRIL，可抓住新冠病毒表面的醣分子，進而抑制病毒感染、阻斷其傳播，提供新的抗疫研發方向。該研究論文已於24日刊登於《CellReports》。詹家琮長年在中草藥裡找尋傳染病的科學解方，在先前的流感實驗中，團隊發現，對於加入FRIL的細胞，流感病毒難以進入，感染率大幅下降至10%以下。在新冠病毒的...
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傳新冠疫苗定價比輝瑞高！？Moderna：朝確保廣泛獲得疫苗為目標

2020-07-30/記者 劉端雅
美國時間29日，Moderna表示，計劃以確保廣泛獲得的方式，定價其實驗性冠狀病毒疫苗，且無意在美國以外地方進行疫苗的後期試驗。Moderna在27日宣布啟動3萬人三期臨床。該試驗為隨機、1：1安慰劑對照試驗，預計將施打100µg劑量予3萬名受試者，主要的臨床終點包括預防新冠肺炎重症發生，和預防受到新冠病毒感染。Moderna執行長StéphaneBancel在與分析師的...

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