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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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台杉創投 創投觀點 遠距醫療

王智弘：疫情後時代臺灣遠距、輸出整合性方案 可成醫療產業艦隊

2020-06-04/記者 李林璦
今(4)日，台杉投資舉辦「後疫情時代醫療科技發展趨勢」，邀請美國史丹福大學醫學院副教授兼醫療預防及成果政策研究中心主任王智弘來探討疫情期間帶動的醫療科技發展，並為臺灣如何利用現有的科技及醫療照護體系來與國際鏈結，在國際上找尋臺灣的機會提出建言。 王智弘除了於今年3月初發表一篇有關臺灣防疫成果的論文讓全世界看到臺灣外，更是專注於智慧醫療設備美思科技的共同創辦人，對於矽谷生態十分了解，近期也發表如何預...
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《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04/環球生技
《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...
醫療科技
再生醫學 ICT 醫療科技

發展下一個半導體產業？ 仁寶集團最積極

2020-06-03/記者 吳培安
雖然當前臺灣智慧醫療當道，但隨著特管法核准細胞治療案件數逐漸增加，資通訊和自動化生產業者對再生醫療的興趣也逐漸升溫。經濟部2019年10月發布的《全球早期資金趨勢觀測月報》指出，再生醫療領域中的幹細胞與免疫細胞療法，成為近兩年醫藥品/療法次領域的新投資焦點。撰文/吳培安日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心，中心長川真田伸在去(2019)年9月受邀訪臺，分享日本如何將神戶市從一座重工業和鋼鐵工...
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再生醫學

台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍

2020-06-03/記者 吳培安
台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

三顧+「日立策略」 再生醫療「天下，捨我其誰」

2020-06-03/記者 王柏豪
今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中

2020-06-03/記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03/記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 日本生技

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03/記者 吳培安
日本當前傾全國之力發展再生醫學產業，數個日本大型品牌企業，例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司，茁壯集團實力；於此同時，許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位，在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況，讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展，闡...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 日本生技

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果？

2020-06-03/記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來，截至2019年底，已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行，以及7項再生醫學產品核准上市。今年，日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括：眼角膜細胞移植、iPS類器官等，以及國際再生醫療中心成立，全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規，許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...
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藥證 上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

2020-06-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...
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製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03/記者 吳培安
美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...
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工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

2020-06-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防疫上，搭配工研院的疫開罐，僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...

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