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11/07《生技股動態》
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陽明交大器官晶片新創久浪智醫 獲跨國企業Molecular Devices戰略合作  

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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法

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全球新聞 腸道菌

腸道菌功能再添一項？ 中研院解厭氧菌轉換性荷爾蒙機制

2020-03-03/記者 巫芝岳
今(3)日，中央研究院生物多樣性研究中心團隊宣布發現一種能將雌激素「逆轉」成雄激素的細菌，並首次解開其轉換機制，論文在今年1月登上期刊《PNAS》，並獲期刊專文介紹。研究團隊從迪化汙水處理廠找到一種厭氧菌株——脫硝彎桿菌(Denitratisoma sp.strainDHT3)，並進而發現該菌可在含有維生素B12的環境中，將雌激素逆轉為雄激素。生物多樣性研究中心副研究員江殷...
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國際快訊

Gilead斥資49億美元 收購史丹福出身癌症新星Forty Seven

2020-03-03/記者 李林璦
美國時間2日，吉利德科學(GileadSciences,Inc)宣布將以斥資49億美元的金額收購癌症生物技術公司FortySeven。FortySeven是史丹福大學癌症幹細胞專家IrvingWeissman於2015年創辦，專門研究腫瘤細胞上保護腫瘤不受免疫系統攻擊的CD47受體訊號通路，以開發癌症創新療法。此消息一出，FortySeven的股價飆升，周一開盤從58美元飆升至93.95美元，而吉...
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全球新聞

偏頭痛新福音！ Biohaven頭痛藥獲FDA首批 股價大漲14%

2020-03-03/記者 巫芝岳
日前(美國時間2月28日)，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物NurtecODT(rimegepant)，預計本月上旬將在美上市，消息宣布至今Biohaven股價(盤後)已大漲14%。NurtecODT為Biohaven第一項獲FDA批准的產品；該藥物也是首款以口溶錠(ODT)劑型獲批的降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，本次獲批用...
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國際快訊 新型冠狀病毒

張鋒新創公司Sherlock攜手Cepheid開發CRISPR新冠病毒檢測法

2020-03-03/記者 吳培安
2月28日，由麻省理工學院(MIT)張鋒及哈佛大學JimCollins等9名專家創立、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司SherlockBiosciences，宣布與體外診斷公司Cepheid攜手合作開發針對新型冠狀病毒(COVID-19)的新型診斷技術，並整合到Cepheid現有的自動化檢驗系統GeneXpert中。Cepheid醫療科技長DaivdPersing表示，GeneXpert系...
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國際快訊

死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准

2020-03-03/記者 彭梓涵
昨(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法，治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者，這些患者疾病進展或死亡風險降低40%，Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准，也將衝擊嬌生(J&J)同...
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美敦力 國際快訊 神經調節 LivaNova

傳美敦力將以44億美元收購LivaNova 加強神經調節事業

2020-03-02/記者 劉端雅
近（28）日，投資諮詢公司ReorgResearch報告稱，美敦力（Medtronic）正在與英國醫學技術公司LivaNova進行早期收購談判，Medtronic將分拆LivaNova，擴大其神經調節（neuromodulation）事業，外媒表示，目前這則交易可說是近乎確定（fromacertainty）。Needham&Company分析師MikeMatson評估了LivaNova的事...
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全球新聞

順藥標靶抗癌藥物 獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證

2020-03-02/記者 李林璦
今(2)日，順天醫藥（6535）宣布旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局(USFDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphandrugdesignation）。蛋白融合抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法，融合蛋白的設計，一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR)，另一端則為酵素，可將安全的前驅藥物5-FC(5-fluorocyto...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測

2020-03-02/記者 李林璦
日前(2月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權，允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室（例如學術醫學中心和實驗室）可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試，代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
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全球新聞 熱門焦點

《Cell》少吃可以長壽？ 中、美科學家解限制熱量攝取如何影響基因

2020-03-02/記者 巫芝岳
關於限制熱量攝取可能延長壽命的研究，過去已有不少科學研究證明，而2月27日一篇由加州沙克生物研究所(Salk InstituteforBiologicalStudies)與中國科學院合作，發表於期刊《Cell》的論文，更是首次在單顆細胞的層次，證實減少熱量攝取會如何影響基因轉錄，並進而防止細胞衰老。研究團隊針對年齡在18至27個月大的老鼠(相當於人類的50至70歲)進行研究；他們比較正常飲食與減少...
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全球新聞 新型冠狀病毒

生技中心合成武漢肺炎潛力藥法維拉韋 目標公斤級

2020-03-02/記者 吳培安
今(2)日，財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)宣布，已在實驗室成功合成另一治療新冠肺炎潛力藥物——法維拉韋(Favilavir)的實驗室合成。接下來將在經濟部帶領下，將與國內cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手，提供足量的抗病毒藥物讓患者使用。由日本富山化工製藥開發的法維拉韋，是除了吉利德科學(Gilead)開發中新藥——瑞德西韋(remdes...
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全球新聞 細胞治療

太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請、世福細胞醫學新獲細胞治療實體癌項目通過

2020-03-02/記者 吳培安
1.太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請今(2)日，太景*-KY(4157)宣布其研發中新藥流感抗病毒藥物——TG-1000，已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。太景表示，由於中國臨床試驗申請審核自2018年7月起改採默示許可制，因此若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求，第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國外，太景也計...
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全球新聞 新型冠狀病毒

國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗、彰基啟用全台首座1152切高階低劑量CT

2020-03-02/記者 彭梓涵
1.國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗今(2)日，國光疫苗宣布，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發，及動物模式建立等，雙方聯手可望加速疫苗開發。國光在今年一月初率先成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認，接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。2.彰基啟用全臺首座1152切高階低劑量CT近(28)日，彰基宣布正式啟用「1152...

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