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11/05《生技股動態》
新聞集錦
NEW
諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
醫療科技
NEW
國產硼中子捕獲治療技術!禾榮科技申請登興櫃
新聞集錦
全球新聞
嬌生
男性女乳症
Risperdal
嬌生Risperdal訴訟案又敗訴!判賠7千萬美元
2019-11-28/
記者 劉端雅
近(26)日,美國賓夕法尼亞州最高法院裁定,醫療保健巨頭嬌生集團(Johnson&Johnson)的抗精神病藥物Risperdal(理思必妥)的訴訟案,賠償7000萬美元。這一決定將影響其他類似案件。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)的資訊顯示,嬌生總共面臨約1.36萬起Risperdal訴訟。賓夕法尼亞州最高法院表示,原裁決中沒有存在...
再生醫學/細胞治療
國際快訊
看準基因治療藍海! Novartis投資5億美元 Vertex擴建工廠
2019-11-28/
記者 巫芝岳
近(27)日,據外媒報導,諾華(Novartis)透露將投入5億美元於其基因治療產品的製造上,專注於開發基因療法的VertexPharmaceuticals也將進行大規模擴建,作為基因療法的研究與生產用途。諾華向路透社透露這項5億美元的基因療法製造計劃,諾華旗下負責基因治療的子公司AveXis總裁DavidLennon表示,對於公司目前正在開發的新型基因療法,由於外包廠商的生產能力相當有限,因此長...
新聞集錦
全球新聞
全球首家植物藥CRO在臺灣!邁高生技正式成立
2019-11-28/
記者 吳培安
今(28)日,邁高生物技術開發股份有限公司(MagusBiotechnologyCorp.)於財團法人生物技術開發中心(生技中心)汐止大湖園區揭牌,正式宣布展開營運及服務。邁高生技總經理鍾玉山於會中表示,邁高是全球首家以植物新藥為題的委託研究機構(CRO)服務公司,提供從新藥臨床試驗(IND)到藥品查驗登記(NDA)的一站式服務。鍾玉山指出,邁高生技擁有完整的植物藥化學製造管制(CMC)、優良農業...
新聞集錦
科學要聞
《Scientific Reports》新發現! 常見氣喘藥成分有望治療漸凍人
2019-11-28/
記者 巫芝岳
美國時間27日,麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)一項最新研究發現,已上市的常見氣喘消炎藥成分「cromolynsodium」在動物模型中,能延緩俗稱「漸凍人」的肌萎縮性側索硬化症(ALS)疾病惡化,該研究被發表於期刊《ScientificReports》中。Cromolynsodium是一種肥大細胞穩定劑,常見於過敏、氣喘藥中;而本次研究人員發現,對患有ALS...
新聞集錦
科學要聞
《Cell》子刊 冬眠動物基因新發現 助開發肥胖和糖尿病療法
2019-11-27/
記者 巫芝岳
美國時間26日,猶他大學宣布了一項與冬眠動物基因相關的新發現,研究團隊從冬眠動物基因組的非編碼區域(Non-CodingDNA)中,找出可能與人類肥胖和代謝疾病相關的基因片段,未來有望幫助與肥胖或第二型糖尿病療法的開發,該研究被發表於《CellReports》中。研究團隊針對包括十三條紋地松鼠、避光鼠耳蝠(littlebrownbat)、狐猴和馬達加斯加小刺蝟四種冬眠動物進行研究,比對動物的基因後...
新聞集錦
全球新聞
友華集團
友杏
友霖
友華集團藥物研製布局有成 友杏癌症針劑廠建置完工
2019-11-27/
記者 劉端雅
友華集團今(27日)宣布藥物研製布局有成,旗下的兩家子公司,友霖和友杏展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友華集團目前在國內、外共持有23張藥證,台灣14張,美國5張,東南亞4張。友霖總經理羅麗珠表示,隨著友杏癌症針劑廠建置完工,友華集團展望明年啟動研發生產雙動能,預期將加速集團的擴張成長,並期許在2021年成為亞洲標竿企業。羅麗珠表示,友華集團在2008年投入研發,並陸續成立友霖及友杏,...
新聞集錦
國際快訊
迷幻蘑菇成分治療憂鬱症再獲FDA突破性療法認定
2019-11-27/
記者 李林璦
昨(26)日,美國FDA授予非營利醫學研究組織Usona研究所(UsonaInstitute)研發的裸蓋菇素(psilocybin)突破性療法認定,可用於治療重度憂鬱症(majordepressivedisorder,MDD)患者。這是FDA在近一年內授予psilocybin的第二項突破性療法認定。 去年10月底,Compasspathway所研發的psilocybin是第一個獲FDA授予突破性療...
新聞集錦
全球新聞
首款NASH新藥有望獲批 Intercept優先審查資格到手
2019-11-27/
記者 彭梓涵
美國時間(25)日,生物製藥公司Intercept(Nasdaq:ICPT)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)接受NASH新藥奧貝膽酸(OCA)NDA申請,並獲得優先審查,並指定「處方藥使用者付費法」(PDUFA)日期為2020年3月26日。如果獲得批准,該產品將是第一款治療NASH導致的肝纖維化創新療法。消息宣布當天,Intercept股價上8%。NASH一直是嚴重的進行性肝病,目前尚無批准用於...
新聞集錦
國際快訊
一滴血測13種癌症!Toshiba新血檢技術可望明年進入臨床試驗
2019-11-27/
記者 吳培安
近(25)日,日本東芝(Toshiba)宣布,在與日本國家癌症研究中心(NationalCancerCenterResearchInstitute)和東京醫學大學(TokyoMedicalUniversity)與國家癌症研究中心的共同努力下,開發出僅需一滴血、花兩小時,便能檢測13種癌症、且精確度高達99%的檢驗技術,有助於癌症早期發現與治療,預計明年將展開臨床試驗,並期待在幾年內推到上市階段。T...
新聞集錦
國際快訊
AstraZeneca、NovoHeart 合作iPS全球首個心衰竭模組研發
2019-11-27/
記者 吳培安
昨(26)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與再心生物科技(Novoheart)合作,將利用其結合人類幹細胞和人工心臟模型的再現科技,研發全球第一個研究正常收縮分率心之衰竭(heartfailurewithpreservedejectionfraction,HFpEF)的功能性模組,有望加速HFpEF的研究和藥物研發。目前這項合作的交易內容尚未揭露,但Novoheart將會獨家持...
新聞集錦
全球新聞
疫苗
屏東農業生技園區攜手法國維克藥廠 共建動物用疫苗研發中心
2019-11-26/
記者 吳培安
今(26)日,屏東農業生物科技園區與全球第七大動物製藥集團——法國維克藥廠(Virbac)共同舉辦研究中心動土典禮。此為首次跨國性企業與我國農業研發機構進行科技合作、投資設立研發中心,建立領先全球的動物用疫苗產業聚落。農委會表示,法國維克藥廠為世界排名第七的動物製藥集團,自2012年即來臺積極尋求與臺灣動物疫苗研發團隊洽談合作,迄今除與財團法人農業科技研究院完成「豬生殖與呼...
新聞集錦
全球新聞
順藥(6535)
順藥長效止痛新藥獲FDA批准進行銜接性試驗 有望加速在美上市進度
2019-11-26/
記者 李林璦
今(26)日,順天醫藥生技(6535)宣布,其新型長效止痛針劑LT1001(納疼解®)已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(ComparativeBioavailabilitystudy),此一試驗可銜接LT1001在台,以及其已經在美上市的母藥納布啡(Nalbuphine)之臨床數據。順利完成後,即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗,最後進行申請...
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