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推翻教科書鍵結規則！《Science》合成「不可能」新藥化合物
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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

新聞集錦
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05/25《生技股動態》

2021-05-25/新聞中心
市場觀測：✔台微體(4152)治黴菌藥安畢黴獲得印度藥證✔法德藥(4191)子公司佛山德芮可製藥與海南四環醫藥簽訂琥珀酸美托洛爾緩釋片中國市場之產品總營銷服務協議✔益安(6499)完成Cross-Seal美國FDAcGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金100萬美元✔安特羅(6564)與新加坡Innovalues、國光生(4142)簽MOU，將於東南亞籌組合資公司✔北極星藥業-KY(65...
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05/25《生醫焦點雷達》

2021-05-25/新聞中心
視訊看診懶人包》同健保價！身體不適、領藥可零接觸就醫，怎麼預約？一文看懂商業周刊2021/5/24共信-KY治療黑色素瘤病患採恩慈療法獲衛福部核准進行工商2021/5/24放寬法規開放企業自購快篩24日會商制定指引中央社2021/5/24武田宣布日本核准Moderna的新冠疫苗中央社新聞稿2021/5/24台睿：補充硒等微量營養素對抗新冠疾病工商2021/5/24《生醫股》泰福：疫情影響FDA延遲...
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泰博抗原快篩試劑品質傳捷報 實測2700例無偽陽性；美眾議院提案300億美元貸款計畫 助重啟臨床試驗

2021-05-25/環球生技
《臺灣》藥華藥向疾管署申請P1101納入新冠治療指引 藥華藥(6446)今(25)日宣布，藥華藥已於5月19日去函衛生福利部疾病管制署(CDC)，申請將旗下新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」，同時行文衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)報備，全面啟動「藥華藥CanHelp」計畫。藥華藥表示，一旦完成P1101納入「新冠病毒感染臨床處置...
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藥證許可

台微體+永信國家隊！ 抗真菌藥取印度藥證 急彌補新冠藥物短缺

2021-05-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣微脂體(4152)宣布，其抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」向印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)提出新藥申請(NDA)，已獲得許可藥證，商品名為AmphoTLC™。該藥以原核准的用途及適應症，立刻進口至印度，緊急彌補印度因新冠疫情造成的藥物短缺。安畢黴是微脂體劑型的兩性黴素B注射劑，適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染；在台灣已上市並銷售多年，市占率逐...
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基因療法

《Nature》子刊：光遺傳學基因療法妙改神經節細胞 全盲者恢復部分視力

2021-05-25/記者 劉馨香
近(24)日，《NatureMedicine》一項新研究顯示，全球首次以光遺傳學(optogenetic)的基因療法，使一名視網膜色素病變(retinitispigmentosa)的全盲患者恢復部分視力，搭配特殊護目鏡可辨視物體。是有史以來第一次利用光遺傳學成功治療患者。由於視網膜色素病變患者的感光細胞大多不正常或死亡，因此研究人員選擇跳過感光細胞，以光遺傳學改造負責傳遞視覺神經訊號的視網膜神經節...
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失智症

失智症治療新曙光! 北醫大找到記憶調節因子 登國際期刊

2021-05-25/記者 彭梓涵
今(25)日，臺北醫學大學、國家衛生研究院及三軍總醫院宣布，其研究團隊率先全球發現免疫趨化因子(CCL5)，可調節海馬迴神經元活性，進而改善小鼠記憶迴路的形成與學習記憶能力。相關研究日前已發表在《MolecularPsychiatry》期刊上。 領導該研究的北醫大神經再生醫學博士學位學程副教授周思怡表示，過去未有研究指出免疫趨化因子中的CCL5與記憶有關聯性。一般認知皆是慢性發炎會造成失智或神經損...
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新冠肺炎 新冠檢測

新加坡批准60秒新冠呼吸檢測 敏感性達93%

2021-05-25/記者 李林璦
昨(24)日，新創公司Breathonix研發的新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀器BreFenceGo獲新加坡衛生部臨時授權，該儀器可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在60秒內辨識出是否患有新冠肺炎，敏感性達93%，有望於今年部署於樟宜機場使用。 在去年的新冠肺炎篩檢臨床試驗中，納入180名受試者，該呼吸檢測儀的敏感性達9...
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CVS 臨床試驗 新冠肺炎

疫情新商機！美連鎖藥局CVS：啟動招募新冠疫苗藥物臨床試驗受試者服務

2021-05-25/記者 吳培安
近(23)日，美國知名連鎖藥局企業CVS宣布將成立新的臨床試驗服務事業體，協助藥廠及臨床試驗委託研究機構(CRO)公司，招募新冠肺炎(COVID-19)相關疫苗與藥物臨床試驗的志願者，期待透過其既有的社區網絡優勢，成為加速去中心化(decentralized)臨床試驗推展的助力之一。 CVS表示，他們利用數位模型與篩查技術，及其在全國及地方建立的網絡，幫助民眾知道適合他們參與的臨床試驗機會。目前C...
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新冠病毒

二次感染極少數！《Nature》首證：新冠輕症患者 將獲永久免疫記憶力

2021-05-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，一項由美國華盛頓大學(WUSM)研究團隊發表於頂尖期刊《Nature》的研究，首次證實新冠肺炎輕症患者體內的免疫記憶，能提供長達近乎永久的保護力，防止再次被新冠病毒感染。該研究也推翻去年許多外媒報導「新冠抗體很快就會消失」的理論。研究團隊持續追蹤了77名初次感染新冠肺炎後康復者的血液樣本，並透過其中近20人的骨髓樣本，證實病人康復後，骨髓內會存有可記憶新冠病毒、持續製造特異性抗體的免...
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新冠肺炎

科學家由古鑑今：COVID-19大流行將如何結束？

2021-05-25/記者 劉馨香
新冠肺炎(COVID-19)已在全球流行將近一年半，對於疫情將如何結束，以及什麼時候會結束的熱門問題，近(19)日，美國保健新聞媒體《StatNews》採訪多位科學家，認為全球大流行可能以轉變成地方性流行病的方式落幕。疫苗被許多人認為是終結大流行病的方式，不過這是一條昂貴的道路，很少有國家能在短期內做到。雖然疫苗保護了許多人，但迄今為止，歷史上的大流行從不是由疫苗發揮關鍵作用而結束。回顧歷史，19...
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05/24《生技股動態》

2021-05-24/新聞中心
市場觀測：✔亞諾法(4133)說明COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑6~8月分別估可供貨40萬、120萬、300萬人份✔共信-KY(6617)子公司共信醫藥向歐洲提出之惡性肋膜積水新藥專利已獲核准通知✔共信-KY(6617)PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行✔泰福-KY(6541)收到美國FDA通知TX01完成藥證審查、FDA將推遲查廠時間✔台微體(4152)公告瑞德...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Science》揭密新冠變種病毒逃脫抗體中和關鍵

2021-05-24/記者 李林璦
美國時間20日，美國斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute,TSRI)與荷蘭、德國研究人員合作，揭開新冠病毒(SARS-CoV-2)變種病毒快速傳播的遺傳序列關鍵位點，可以在研發下一代疫苗和抗體療法時，選擇不會因突變而改變的位點，就能有效攻擊各種變種病毒。該研究發表於《Science》。 研究人員利用結構生物學技術繪製中和抗體與新冠原始病毒株結合的方式以及巴西P....

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