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新聞集錦
全球新聞
高端疫苗
新型冠狀病毒
高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作 期下半年進人體臨床
2020-02-17/
記者 巫芝岳
今(17)日,高端疫苗(6547)表示已在昨日與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約,將取得新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的候選疫苗及相關生物材料,近期內將在臺灣執行動物實驗,並有望在今年下半年進入人體臨床試驗。高端表示,此為目前NIH針對COVID-19疫苗,與國外首次建立的合作關係;藉過去與NIH打下的良好合作關係基礎,在副總統陳建仁等政府官員的協助下,才能在短短20天取得合作案。高端疫...
新聞集錦
熱門焦點
幹細胞
國際快訊
新型冠狀病毒
中國國務院
血漿
中國科技部:血漿、幹細胞治療新型冠狀病毒重症患者明顯有效!?
2020-02-17/
記者 劉端雅
近(15)日,中國國務院聯防聯控機制召開新聞發布會科技部生物中心主任張新民表示,科研攻關組成立以來,系統部署針對重症治療的新技術和新産品研究,部分產品和技術取得了良好的效果。張新民表示,針對重症患者的有效治療是降低死亡率的一個關鍵途徑。一是採集治癒患者恢復期血漿,用於重症患者治療。處於恢復期患者的血漿中存在大量的保護性抗體,可以用於對重症患者的治療。截至目前,在武漢市江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭...
新聞集錦
國際快訊
新型冠狀病毒
武漢肺炎衝擊! 美FDA暫停前往中國查廠 醫藥產品供應鏈恐有短缺
2020-02-17/
記者 李林璦
美國時間14日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,由於武漢肺炎(COVID-19)的疫情,將暫停FDA在中國的所有例行監管(Surveillance)與查廠(Inspection)至3月底,雖然可能會出現醫療產品短缺問題,但FDA局長StephenHahn表示,FDA將積極主動與業者聯繫,以提早發現潛在的供應鏈斷鏈或短缺情形。 Hahn表示,由於美國國務院已發布中國旅遊禁令,因此FDA未前往中國進...
新聞集錦
國際快訊
Agile避孕貼片獲FDA批准 股價立漲13%
2020-02-17/
記者 巫芝岳
美國時間14日,AgileTherapeutics宣布其避孕貼片Twirla獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,該藥為Agile首項獲批的產品,也讓其股價14日盤後交易立漲13%。Twirla在經過2013、2017年兩次提交FDA審查申請未果後,於去(2019)年重新提交申請,並解決之前遭FDA質疑的製造過程缺陷及貼片的黏合度問題;去年10月,也在FDA諮詢委員中以14票贊成、1票反對的結果,...
新聞集錦
全球新聞
高端疫苗與美NIH合作COVID-19候選疫苗開發
2020-02-17/
記者 吳培安
今(17)日,高端疫苗(6547)於重訊中表示,已與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約,將取得NIH開發之新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)之候選疫苗及相關生物材料,近期內將在臺灣執行動物實驗,以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。 高端疫苗於重訊中表示,美國國衛院為全球生物醫藥領域的頂尖研究機構,每年醫藥研發預算近400億美元,已投入冠狀病毒疫苗平台研發多年,並成功開發出新型冠狀...
新聞集錦
熱門焦點
國際快訊
新型冠狀病毒
MIT張鋒出手!開發試紙型CRISPR-Cas13新冠病毒檢測法 1小時結果出爐
2020-02-17/
記者 吳培安
美國時間14日,麻省理工學院(MIT)張鋒等人宣布,其與MIT哈佛布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)、MIT麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch,MIT)等合作機構,將一種應用CRISPR-Cas13技術、名為「SHERLOCK」系統的試紙型快速檢測法,應用在新型冠狀病毒(COVID-19)上。根據此系統的操...
新聞集錦
科學要聞
哈佛團隊開發10種器官晶片系統 可體外預測藥物代謝
2020-02-17/
記者 彭梓涵
近日(14)由哈佛大學威斯研究所(Harvard’sWyssInstitute)團隊開發出一款含大腦、心、肺、腸、肝、腎等10種人體器官晶片(OrganChip)全自動系統,其模擬人體不同器官之間的血液流動,可測試藥物隨時間的濃度變化以及器官特異性毒性。該研究已發表於《NatureBiomedical Engineering》期刊上。(圖片來源:網路)藥物開發的過程漫長而艱辛,更值得注...
新聞集錦
Cell
科學要聞
SHANEL
《Cell》:新技術SHANEL人體器官變透明化 繪製器官組織細胞圖譜不遠矣
2020-02-15/
記者 劉端雅
近(12)日,由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZentrumMünchen)組織工程和再生醫學研究所(InstituteforTissueEngineeringandRegenerativeMedicine)所長AliErtürk領導的團隊宣布,研發出全新的組織透明(tissuepermeabilization)技術,並將其代稱為「SHANEL」(Small-m...
新聞集錦
國際快訊
BMS CAR-T療法獲FDA優先審查資格 預計8月中出爐
2020-02-15/
記者 吳培安
美國時間13日,必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布,其CAR-T療法liso-cel(lisocabtagenemaraleucel),獲美國食品藥物監督管理局(FDA)同意優先審查(priorityreview),預計今年8月17日FDA將會做出決定。倘若順利獲批,BMS將有機會與吉利德(Gilead)的Yescarta,以及諾華(Novartis)的Kymria...
新聞集錦
國際快訊
減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售
2020-02-15/
記者 彭梓涵
昨(14)日,美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果,指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險,衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全,暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示,服用Belviq的462位參與者中有7.7%被診斷出患有癌症,而在接受對照組的423位參與者診...
新聞集錦
國際快訊
新型冠狀病毒
中金募資16億人民幣 投入新型冠狀病毒防疫
2020-02-15/
記者 巫芝岳
近(12)日,由中國國際金融公司(簡稱:中金、CICC)成立的中金資本宣布,已籌集了16億人民幣(約2.29億美元)用於生物醫藥相關投資,並將投入新型冠狀病毒疫情(COVID-19)防疫相關產業。中金資本表示,該基金為過去兩年中,國內最大的生物醫學基金之一,也是首支透過中國基金業協會「針對疫情防控相關領域資管產品備案綠色通道」完成備案的私募股權投資基金。這項名為「中金啟德(廈門)創新生物醫藥股權投...
新聞集錦
全球新聞
新聞集錦
中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素;成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗
2020-02-14/
記者 巫芝岳
1. 中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素今(14)日,中研院發表近期兩項與抗氧化酵素「抗氧化穀胱甘肽」(GPx)相關的跨單位研究成果:李文華院士實驗室的謝咏霖博士,及陽明大學生化所研究發現,缺乏GPx7將會導致小鼠脊髓中的運動神經元萎縮凋亡,出現類似漸凍症的病徵。研究團隊建立年齡、氧化壓力、醣化調節機制,三者互相牽動的動物模型,望能模擬人體實際運作,找到漸凍症致病機制和治療的策略。相...
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