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12/30《生醫新聞雷達》
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Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%

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賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

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全球新聞 AMR DISARM 抗微生物耐藥

抗藥性藥物開發行業持續惡化 前50大藥廠僅3家

2019-11-12/記者 劉端雅
2019世界抗微生物藥大會（TheWorldAnti-MicrobialResistanceCongress，AMR）於11月7日至8日在華盛頓舉行。來自40個國家的政府官員和多邊組織等，一起關注如何對抗抗藥性細菌，遏止感染疾病傳播。此次大會討論的主要議題是政府解決這些問題時應發揮的作用。其中包括由參議員SenatorsJohnnyIsakson和BobCasey提出的DISARM（制定抗微生物微...
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全球新聞 熱門焦點 北榮陽明

榮陽14項臨床創新研發 產學合作加速落地

2019-11-12/記者 李林璦
今(12)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，邀集12位教授及北榮醫師，與2家育成廠商一同進行技術發表及成果展示，多項研發正進入臨床應用，包含人工電子耳降噪音系統、對抗抗藥性癌症新方法、以及神經發育疾病腦細胞之影像分析、用藥安全影像辨識應用、奈米藥物傳輸應用等，皆匯聚了陽明大學的研究能量，以及臺北榮總的醫療技術和臨床資源，開發前景深具潛在商機。陽明大學副校長康照洲表...
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國際快訊

最新！首款伊波拉疫苗獲歐盟獲准上市

2019-11-12/記者 吳培安
默沙東(MSD)於今(美國時間12)日宣布，其伊波拉病毒疫苗Ervebo在經過近1個月的審議，已獲得歐盟上市藥證許可，成為全球首款上市的伊波拉疫苗，獲授權於歐盟28個國家銷售。Erbevo獲批用於18歲以上的成人，目前已經在緊急使用指南下，應用於剛果民主共和國的伊波拉疫情控制。歐盟伊波拉病毒統籌人ChristosStylianides表示，歐盟提供國際性的支援，從疫苗開發及人道救援，透過所有的防疫...
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全球新聞

泰宗肝癌術後復發檢測預測率破9成 盼以雲端運算整合大數據

2019-11-12/記者 李林璦
今(美國時間11日)，泰宗生技(4169)於美國肝病學會(AASLD)2019年會上發表其創新B肝肝癌術後追蹤檢測平台的最新研究進展，患者於手術後兩個月抽血檢測，可提早1～5.5個月偵測肝癌復發，陽性預測率從80%大躍進突破90%。預計明年開始提供檢測服務，並將結合亞馬遜AWS雲端運算系統進行大數據處理，期望未來可與現行診療方法搭配，將創新的嵌合DNA檢測技術納入肝癌診療指引。泰宗的創新檢測技術是...
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全球新聞 花生 Aimmune

AimmuneTherapeutics 花生過敏療法AR101達三期終點

2019-11-12/記者 劉端雅
近（8）日，致力於開發食物過敏療法的AimmuneTherapeutics在美國過敏、氣喘與免疫學院(ACAAI)學會年度科學會議上，公布了其用於治療兒童及成人花生過敏症-口服減敏免疫療法產品（AR101）的新數據，以及口服免疫療法(OIT)與皮下注射免疫療法(SCIT)的對照試驗數據。AimmuneTherapeutics提供了AR101第三期的PALISADE和ARTEMIS試驗分析結果，兩者...
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全球新聞 盛弘(8403)

盛弘大健康生態圈佈局有成 前三季毛利率創歷史新高達21%

2019-11-11/記者 李林璦
今(11)日，盛弘醫藥股份有限公司（8403）公布2019年第三季營運成果。第三季合併營收為7.83億元，稅後淨利0.78億元，每股稅後盈餘（EPS）為0.77元。分別較去年同期減少9.79％及成長109.42％，每股稅後盈餘（EPS）為0.77元。前三季平均毛利率為21％，較去年同期增加4個百分點，創歷史新高。盛弘的醫院、健康管理、醫藥流通、專科服務四大項目穩定成長，加上合併躍獅藥局以及轉投資事...
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全球新聞 人物 東曜 黃純瑩 港交所 蘇州工業園區

東曜黃純瑩「柔性經營學」成功登陸

2019-11-11/記者 王柏豪
港交所第一家創立自台灣並以「18A」申請上市的東曜藥業-B（1875.HK），11月8日在香港聯交所正式掛牌了。臺灣生技投資人熱議的可能是其股價表現，不過，個性沈穩的東曜藥業總經理黃純瑩，對股價老神在在。中國新興生技藥業者看重的卻是東曜打造出來這股結合公益、人文、科技，有深深臺灣「人情味」的醫藥企業文化。東曜藥業的「人情味」讓企業很快在蘇州工業園內引起共鳴，東曜先後承接了江蘇省重點研發計劃、江蘇省...
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國際快訊

世界首例！ 西門子機器人 動脈瘤手術成功

2019-11-11/記者 巫芝岳
今年10月底剛被德國西門子醫療公司(SiemensHealthineers)以11億美金完成收購的醫療機器人公司CorindusVascularRobotics，近(8)日宣佈其機器人手術系統已完成第一次人類腦部動脈瘤手術，手術相當成功，為手術機器人開發領域再添喜訊。該手術由多倫多西部醫院(TorontoWesternHospital)與Krembil腦科學研究所的醫師執行，為動脈瘤患者進行血管纏...
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科學要聞

《Nature Medicine》血中腎功能指標可預測心血管疾病

2019-11-11/記者 彭梓涵
日前(7)，一項由格拉斯哥大學發表的一項研究發現，利用血液檢測腎功能指標--血清胱蛋白C(cystatinC)，可以精確與簡單評估心血管疾病風險。相關研究已發表在《NatureMedicine》期刊上。慢性腎臟病是人群中很常見的疾病，並且與心血管疾病高度相關，但當前的心血管疾病風險預測模型中，並未有心血管與腎臟疾病連結相關指標。這項研究使用了英國生物庫約44萬名患者的數據，並研究三種不同的腎功能指...
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全球新聞

蜂膠立大功！國衛院發現前列腺癌潛力新藥

2019-11-11/記者 吳培安
今(11)日，國家衛生研究院於記者會中發表最新前列腺癌新型藥物研究成果，由國衛院褚志斌副研究員、國立清華大學張壯榮教授及郭盈妤博士等人，在蜂膠萃取物中，發現一種名為「咖啡酸苯乙酯」(CAPE)的成分，能夠透過與現有前列腺癌藥物截然不同的治療策略抑制癌細胞生長，且亦具有改善攝護腺腫大與雄性禿的潛能。此研究成果已發表於《CellSignalingandCommunication》。褚志斌表示，他們在過...
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國際快訊

FDA批准首款紅血球成熟劑 乙型地中海型貧血患者福音

2019-11-11/記者 李林璦
日前(8)，美國FDA批准了Celgene與Acceleron聯合開發的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，其為一種新型的紅血球細胞成熟劑，可用於治療需要定期輸注紅血球的乙型地中海型貧血(Beta-thalassemia)的患者，並有望在一周內上市。此藥為必治妥施貴寶(BristolSquibb,BMS)以740億鉅額併購Celgene後，BMS押注在Celgene五項高潛...
政策法規
生技剪影

特管法屆年 產學齊聚熱議送審與開發經驗

2019-11-11/記者 巫芝岳
10月4日，台灣細胞醫療協會(TaiwanAssociationforCellularTherapy,TACT)假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，除邀請多名重要國際級細胞醫療專家蒞臨演講外，也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。國際細胞治療學會主席、威斯康辛大學醫學暨公共衛生學院腫瘤學教授Jacqu...

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