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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
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健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
新聞集錦
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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
新聞集錦
國際快訊
Gilead斥資49億美元 收購史丹福出身癌症新星Forty Seven
2020-03-03/
記者 李林璦
美國時間2日,吉利德科學(GileadSciences,Inc)宣布將以斥資49億美元的金額收購癌症生物技術公司FortySeven。FortySeven是史丹福大學癌症幹細胞專家IrvingWeissman於2015年創辦,專門研究腫瘤細胞上保護腫瘤不受免疫系統攻擊的CD47受體訊號通路,以開發癌症創新療法。此消息一出,FortySeven的股價飆升,周一開盤從58美元飆升至93.95美元,而吉...
新聞集錦
全球新聞
偏頭痛新福音! Biohaven頭痛藥獲FDA首批 股價大漲14%
2020-03-03/
記者 巫芝岳
日前(美國時間2月28日),美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物NurtecODT(rimegepant),預計本月上旬將在美上市,消息宣布至今Biohaven股價(盤後)已大漲14%。NurtecODT為Biohaven第一項獲FDA批准的產品;該藥物也是首款以口溶錠(ODT)劑型獲批的降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑,本次獲批用...
新聞集錦
國際快訊
新型冠狀病毒
張鋒新創公司Sherlock攜手Cepheid開發CRISPR新冠病毒檢測法
2020-03-03/
記者 吳培安
2月28日,由麻省理工學院(MIT)張鋒及哈佛大學JimCollins等9名專家創立、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司SherlockBiosciences,宣布與體外診斷公司Cepheid攜手合作開發針對新型冠狀病毒(COVID-19)的新型診斷技術,並整合到Cepheid現有的自動化檢驗系統GeneXpert中。Cepheid醫療科技長DaivdPersing表示,GeneXpert系...
新聞集錦
國際快訊
死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准
2020-03-03/
記者 彭梓涵
昨(2)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法,治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者,這些患者疾病進展或死亡風險降低40%,Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准,也將衝擊嬌生(J&J)同...
新聞集錦
美敦力
國際快訊
神經調節
LivaNova
傳美敦力將以44億美元收購LivaNova 加強神經調節事業
2020-03-02/
記者 劉端雅
近(28)日,投資諮詢公司ReorgResearch報告稱,美敦力(Medtronic)正在與英國醫學技術公司LivaNova進行早期收購談判,Medtronic將分拆LivaNova,擴大其神經調節(neuromodulation)事業,外媒表示,目前這則交易可說是近乎確定(fromacertainty)。Needham&Company分析師MikeMatson評估了LivaNova的事...
新聞集錦
全球新聞
順藥標靶抗癌藥物 獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證
2020-03-02/
記者 李林璦
今(2)日,順天醫藥(6535)宣布旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局(USFDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定(orphandrugdesignation)。蛋白融合抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法,融合蛋白的設計,一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR),另一端則為酵素,可將安全的前驅藥物5-FC(5-fluorocyto...
新聞集錦
國際快訊
新型冠狀病毒
FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測
2020-03-02/
記者 李林璦
日前(2月29日),美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權,允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室(例如學術醫學中心和實驗室)可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試,代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
新聞集錦
全球新聞
熱門焦點
《Cell》少吃可以長壽? 中、美科學家解限制熱量攝取如何影響基因
2020-03-02/
記者 巫芝岳
關於限制熱量攝取可能延長壽命的研究,過去已有不少科學研究證明,而2月27日一篇由加州沙克生物研究所(Salk InstituteforBiologicalStudies)與中國科學院合作,發表於期刊《Cell》的論文,更是首次在單顆細胞的層次,證實減少熱量攝取會如何影響基因轉錄,並進而防止細胞衰老。研究團隊針對年齡在18至27個月大的老鼠(相當於人類的50至70歲)進行研究;他們比較正常飲食與減少...
新聞集錦
全球新聞
新型冠狀病毒
生技中心合成武漢肺炎潛力藥法維拉韋 目標公斤級
2020-03-02/
記者 吳培安
今(2)日,財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)宣布,已在實驗室成功合成另一治療新冠肺炎潛力藥物——法維拉韋(Favilavir)的實驗室合成。接下來將在經濟部帶領下,將與國內cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手,提供足量的抗病毒藥物讓患者使用。由日本富山化工製藥開發的法維拉韋,是除了吉利德科學(Gilead)開發中新藥——瑞德西韋(remdes...
新聞集錦
全球新聞
細胞治療
太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請、世福細胞醫學新獲細胞治療實體癌項目通過
2020-03-02/
記者 吳培安
1.太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請今(2)日,太景*-KY(4157)宣布其研發中新藥流感抗病毒藥物——TG-1000,已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。太景表示,由於中國臨床試驗申請審核自2018年7月起改採默示許可制,因此若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求,第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國外,太景也計...
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全球新聞
新型冠狀病毒
國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗、彰基啟用全台首座1152切高階低劑量CT
2020-03-02/
記者 彭梓涵
1.國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗今(2)日,國光疫苗宣布,日前已與國衛院簽訂合作意向書,合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發,及動物模式建立等,雙方聯手可望加速疫苗開發。國光在今年一月初率先成立專案小組,投入新冠病毒疫苗開發研究,目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認,接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。2.彰基啟用全臺首座1152切高階低劑量CT近(28)日,彰基宣布正式啟用「1152...
再生醫學/細胞治療
全球新聞
賓大基因治療衍生公司出手不凡 Passage Bio IPO募集2.16億美元創2020紀錄
2020-03-01/
記者 王柏豪
上週五(28日),基因治療公司PassageBio首次IPO公開募股就籌集了2.16億美元,這家位於費城的公司以每股18美元的價格出售了1200萬股。公司股價上週五在美股大黑時,一路拉紅收盤上漲23%,至每股22.20美元。儘管華爾街擔心股市因為冠狀病毒的擴散而陷入困境,股市上週也步入十多年來最大的單週虧損,不過,PassageBio依然挺進IPO,而且承銷商行使選擇權購買的180萬股股票超額認購...
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記者 黃佳啟
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