再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

吉利德將買下諾華三項抗病毒藥物 交易超過2.9億美元

2019-07-22/記者 巫芝岳
日前(19)，吉利德(Gilead)宣布將買下諾華(Novartis)的三項病毒藥物開發的早期計劃，包括針對人類鼻病毒、流感及皰疹病毒的相關藥物，顯示其對病毒感染領域布局的野心。該協議中，吉利德將獲得商業化開發的該新型小分子藥的專利權，但目前尚未公開藥物確實的治療目標；而諾華將獲得一筆未公開的預付款，以及日後2.91億美元的里程碑付款。目前吉利德已投資的抗病毒藥物中，包括最被廣為使用的HIV、B型...
新聞集錦
國際快訊

呼應川普政策 連鎖藥企CVS家用血液透析進入試驗

2019-07-22/記者 彭梓涵
日前(19)，美國老牌藥品連鎖企業CVSHealth宣布，推出期待已久的試驗，該試驗將測試HemoCare家用血液透析系統，以提供臨床更完整的治療資料。CVSHealth在2018年4月計畫透析設備開發，藉由市場計劃和工具來改善腎臟疾病的早期發現，改變腎臟護理模式，CVSHealth的目標希望在明年底前獲得FDA批准和申請上市。根據CVSHealth的腎臟護理部門的說法，臨床試驗首先將會在一個可控...
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科學要聞

首個心律不整人類模型 為兒童猝死提供新基因療法

2019-07-22/記者 李林璦
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（17），美國波士頓兒童醫院（BostonChildren’sHospital）的研究團隊成功建立了首個兒茶酚胺敏感性多形性室性心搏過速（CatecholaminergicPolymorphicVentricularTachycardia，CPVT）的人類組織模型，並藉此模型研究得到CPVT於分子細胞學層次的病理學資訊，該研究結果已發表於醫學期刊...
新聞集錦
植物新藥 封面故事 BNCT 心肌再生新藥 GHP219 李連滋 GPS-6、GPS-7 山竹中萃取山竹素 Mangosteen innovationzone 再生醫學

健裕生技植物新藥 搶攻再生醫學市場

2019-07-22/記者 彭梓涵
2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技，以研發植物新藥為主要標的，開發心肌損傷修復以及中風治療藥物，並建立天然成份生產技術，目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219，在臺灣正在進行臨床二期試驗，期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。 2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(GuidanceforIndustry-BotanicalDrugProducts...
新聞集錦
生技書房 精神益生菌 腸道微生物

《精神益生菌》打通腸腦連結

2019-07-22/記者 巫芝岳
乾癬和溼疹這類皮膚病，與多發性硬化症這類腦部問題有何關係？出人意料地，關聯正是腸道微生物相。這是一部關於近年來取得突破性進展的「腦腸軸線」的發現史和醫學史，全面講解腸道微生物與腦神經之間的關聯性。 微生物奇觀腸腦連結的科學研究結果往往違反直覺，處處都是驚奇。在本書中你會發現許多意想不到的腸腦關連。例如：嬰兒需要腸道細菌才能正常發育。研究顯示在無菌環境中飼養的鼠崽，會比較容易焦慮並出現某些認知缺陷。...
新聞集錦
失智症 生醫新創 封面故事 Tractography 腦神經纖維示蹤技術 innovationzone

上頂醫學用影像診斷失智風險

2019-07-22/記者 吳培安
上頂成立於2017年12月，技轉臺灣大學醫學院曾文毅教授的腦部擴散式磁振造影(DiffusionSpectrumImaging)技術為基礎，結合機器學習(MachineLearning)技術，打造出一套非侵入式的腦神經纖維示蹤技術(Tractography)，提供腦神經年齡退化程度的評估服務，鎖定了失智症早期診斷的醫療需求。 失智症(Dementia)是一種神經認知功能退化的疾病，也是全世界未被滿...
醫療科技
熱門焦點 特色文章 封面精選 智慧醫療 醫守科技 MedGuard 藥御守 innovationzone

醫守AI處方用藥分析 偵測開藥錯誤

2019-07-22/記者 吳培安
於今年7月正式成立的醫守科技，透過人工智慧從醫療資訊系統端下手，推出「MedGuard(藥御守)」解決用藥錯誤的問題，目前已經在北醫體系包括：北醫附醫、雙和醫院和萬芳醫院進行實測，每年約有250萬次提示使用，每次提示即代表一次完整的看診，目前有250位醫師在使用。曾發生一位女性手指遭狗咬傷，治療的醫師開立常用抗生素盤尼西林(Penicillin)，但新來的護理人員看錯，結果施打高濃度鉀離子(Pot...
新聞集錦
RNAi 國際快訊

看準RNAi治療自體免疫疾病潛力 Mallinckrodt與Silence宣布合作

2019-07-19/記者 吳培安
英國藥廠MallinckrodtPharmaceuticals和SilenceTherapeuticsplc，於昨(18)日宣布將聯手開發RNA干擾(RNAi)免疫療法，透過抑制在免疫發炎中作用的補體序列蛋白(complementcascadeproteins)，找尋治療自體免疫疾病的解方。在此合作協議中，Mallinckrodt將獲得Silence的SLN500作為C33補充資產(complem...
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國際快訊

默沙東新型抗生素Recarbrio上市　治療成人泌尿道及腹腔內感染

2019-07-19/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（17），默沙東（Merck&Co.,Inc.）的複方抗生素Recarbrio（Imipenem+Cilastatin+Relebactam）獲得美國FDA上市核准，用於治療成人的複雜性泌尿道感染（cUTI）及複雜性腹腔內感染（cIAI）。Recarbrio的三種成分中，Imipenem/Cilastatin的組合最初是由默克公司所開發，商品名為Pr...
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國際快訊

交易額近20億美元 百靈佳殷格翰繼Ofev後再布局IPF藥物

2019-07-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，百靈佳殷格翰公司(BoehringerIngelheim)向總部位於韓國的藥廠BridgeBiotherapeutics(以下簡稱BridgeBio)，授權使用其研發中的特發性纖維化肺病(IPF)藥物BBT-877，總交易額高達17.5億美元；此舉被視為百靈佳在為了其IPF藥物Ofev獲FDA批准多年後的一項布局行動。根據協議條款，BridgeBio會先收到5,057萬美元的預付款...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華醫藥敲定9/4進行Pre-BLA會議 叩關美國藥證再進一步

2019-07-19/記者 李林璦
根據藥華醫藥(6446)於官網指出，已於18日接獲美國FDA通知，訂9月4日舉行Pre-BLA（生物製劑藥品上市查驗登記）面對面會議，與FDA血液疾病部門的醫學及統計學官員討論即將檢送的BLA文件，尤其是臨床試驗報告的撰寫方式，預計將對未來進行BLA送件、取得真性紅血球增生疾病(PolycythemiaVera,簡稱PV)藥證有極大的幫助。 藥華醫藥表示，在今年4月11日與FDA面對面討論的會議中...
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科學要聞

《Nature》巴金森氏症源於腸道感染 誘發自體免疫反應造成！？

2019-07-19/記者 李林璦
日前(17)，蒙特婁科學家研究顯示，在剔除與巴金森氏症相關基因PINK1的小鼠中，腸道感染會導致免疫系統過度刺激，誘發自體免疫反應，進而導致多巴胺神經元死亡，使小鼠成年後出現巴金森氏症的病徵。這一發現顯示了巴金森氏症的主要免疫途徑，將在未來發展成新的治療方式。該研究發表於《Nature》。巴金森氏症是一種神經退行性疾病，與大腦中的黑質緻密部(Substantianigraparscompacta,...

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