再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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川普 洗腎 國際快訊 腎臟

川普頒布行政命令 推動腎臟病醫療轉型

2019-07-11/記者 吳培安
美國川普政府於今(美國時間10)日簽署《促進美國人腎臟健康倡議》(AdvancingAmericanKidneyHealthInitiative)，推動腎臟病醫療轉型，其三大目標包括：腎臟病的預防與檢測，鼓勵以家庭護理取代到大醫院或商業診所洗腎，以及補貼腎臟捐贈者、推出新支付模式鼓勵洗腎患者接受器官移植。川普表示：「政府正在採取前所未有的行動，將希望帶給數十萬名因腎臟病而受苦的美國人。」透過這項行...
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國際快訊

Fujifilm醫療總部駐點波士頓 擴大推動醫療產業創新

2019-07-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，富士(Fujifilm)宣布將其美國的醫療系統公司(FUJIFILMMedicalSystems,Inc.)及新事業開發公司(FUJIFILMNewDevelopment,Inc.,)總部，移至位於麻州、距波士頓僅半小時車程的萊星頓市(Lexington)，期望更進一步推動其醫療保健業務的發展，並應對未來生醫產業的挑戰。富士在麻州的新分部占地28,000平方英尺，將設有一個醫療客戶...
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科學要聞

「飢餓激素」有助於增強記憶力！？

2019-07-11/記者 李林璦
近日(9)，南加州大學(USC)神經科學研究人員發現了飢餓激素─Ghrelin的驚人新作用，其也會影響記憶力，期盼未來能運用該發現，找到改善記憶力的新方法。該研究發表於2019攝食行為科學研究年度大會（annualmeetingoftheSocietyfortheStudyofIngestiveBehavior）上。Ghrelin稱為類生長激素，又稱飢餓素，是一種腦腸肽，也是第一個被發現可促進食欲...
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Gilead HIV 國際快訊 AIDS Lyndra

Gilead與Lyndra攜手合作 開發長效型愛滋病口服藥物

2019-07-10/記者 吳培安
專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics，於美國時間9日宣布與吉利德(GileadSciences)達成合作，將共同開發長效口服人類免疫缺陷病毒(HIV)口服藥物。在此合作中，吉利德將支付Lyndra1,500萬美元執行前期開發，將HIV口服藥的服藥週期從每日延長到一周一次。吉利德將獲得Lyndra公司與HIV長效口服藥物專屬權，Lyndra也同意不會在HIV療法上和其他...
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全球新聞

友華攻「輕醫美」市場 推出全國唯一1.5cc大容量玻尿酸

2019-07-10/記者 李林璦
今(10)日，友華生技推出由臺灣自製自產的面部注射型玻尿酸HALab哈蕾，是目前國內唯一1.5cc大容量的玻尿酸產品，並推出兩種不同分子大小劑型，積極搶進「輕醫美」商機。友華集團旗下擁有西藥產品、腫瘤用藥、醫學美容品、嬰幼兒營養保健等產品，今年第1季稅後純益1.29億元，每股純益1.5元。聖緹雅醫美集團醫師張瑋庭指出，相較於以開刀方式為主的手術整型技術，近年消費者已轉向創傷更小、風險更少、恢復更快...
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國際快訊

FDA公布新版《風險評估暨管控計畫：修正與再版指引》

2019-07-10/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)近日(9)，美國食品藥物管理局（FDA）敲定了修訂版的風險評估暨管控計畫（RiskEvaluationandMitigationStrategies，REMS）之修改（modifications）、再版（revisions）的製作與提交指南。REMS是一種藥物安全計畫，目的旨在於讓藥物的使用能夠利大於弊，適用於具有潛在嚴重副作用風險的危險藥物，藉由提供藥物的嚴重...
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全球新聞 盛弘 高齡 銀髮族

盛弘佈局銀髮醫療有成 上半年合併營收15億元、年增11.57%

2019-07-10/記者 吳培安
盛弘醫藥(8403)於今(10)日公告，6月合併營收2.6億元，較去年同期持平；今年以來每月營收皆有二億元水準，累計1-6月營收15.3億元，年增11.57%。根據國發會的人口模型預測，臺灣在2026年將邁入超高齡社會，65歲以上的老年人口占總人口比率達20%以上，未來幾年臺灣醫療與照護體系將會面臨非常大的考驗，銀髮族的養生、長期照護、醫療照護的需求皆將持續增加。盛弘近年積極佈建預防醫學的健康照護...
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國際快訊

RNA療法受大藥廠矚目 新銳Skyhawk與默沙東、百健攜手合作

2019-07-10/記者 李林璦
日前(8)，SkyhawkTherapeutics公司宣佈與默沙東（MSD）達成研發合作協議。默沙東將利用Skyhawk公司的SkySTAR技術平臺幫助開發靶向RNA剪接的創新性小分子，作為治療某些神經退行性疾病和癌症多項計畫的潛在新療法。 默沙東公司將獲得其獨家全球性研發和推廣權益，並且負責新療法的臨床開發和推廣。Skyhawk將獲得包含前期付款、基於未來里程碑的後續付款以及產品銷售額的分成，預...
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國際快訊 藥價透明

川普藥價透明政策受打擊 藥商團體聯手提告

2019-07-10/記者 巫芝岳
日(8)前，美國地方法院法官阿米特·梅塔(AmitMehta)裁定川普政府所提出的藥價透明法規違法，重擊了政府降低藥價的計劃。美國衛福部在今年5月時宣布了這項法規，要求電視上廣告的有受醫療保險與醫療補助所涵蓋之藥物，若患者一個月的用藥花費超過35美元，則應在廣告中公開其定價。但此法規造成許的藥廠的不滿，上個月，默克(Merk)、禮來(EliLilly)與安進(Amgen)等藥廠團體便...
生技醫藥
Celgene 國際快訊 Nimbus 免疫腫瘤

Nimbus與Celgene擴大合作 開發免疫腫瘤標靶HPK1新藥

2019-07-10/記者 吳培安
美國時間9日，NimbusTherapeutics宣布與Celgene擴大在造血前驅細胞激酶(HPK1)抑制劑的合作，開發其成為免疫腫瘤療法的藥物潛力。在此合約協議中，Nimbus將持續開發HPK1新藥，而Celgene將獲得此藥的臨床反曲點(clinicalinflectionpoint)的選擇權，在此藥達到特定臨床階段時可將其收購。在Celgene選擇收購前，財務條款將持續保密。HPK1是MA...
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國際快訊

楊森與Celsius合作 擴大基因體學結合AI新藥開發

2019-07-10/記者 彭梓涵
美國時間(9)日，嬌生集團( Johnson&Johnson )楊森製藥(JanssenBiotech)宣布，與CelsiusTherapeutics達成合作協議，目前尚未公布交易金額，但根據協議，Celsius將使用其單細胞基因體學和機器學習平台，從Janssen治療潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis)的VEGAIIa期臨床試驗中尋找預測性生物標誌物。這是Janssen 近...
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科學要聞

《Cell》抗氧化劑可能促使肺癌轉移！ 瑞典、美國兩研究相互印證

2019-07-09/記者 巫芝岳
日前，瑞典和美國兩個研究團隊分別發表了兩篇研究，雙雙印證維生素E和N-乙醯半胱氨酸(NAC)等抗氧化劑可能會促進肺癌轉移的機制。這兩篇研究皆於今年6月底發表於頂尖學術期刊《Cell》中。瑞典的研究團隊發現，給肺腺癌的小鼠服用一週的抗氧化劑(維生素E或NAC)後，癌細胞轉移到淋巴的機率是未服用抗氧化劑組別的6至7倍，服用抗氧化劑後，小鼠體內的癌細胞明顯俱有更強的侵襲性和轉移能力。這背後的機制與BAC...

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