再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 基因治療 BIO2019

聯席力捧大費城「美國東岸基因療法矽谷」

2019-06-05/記者 王柏豪
美國6月3日下午，為期四天的2019北美生技展正式揭幕。報到首日下午，費城市中心最高大樓Comcast技術中心即舉辦「大費城生命科學創新展示會」，邀請費城生命科學領導人站台加持，鼓吹費城力捧的基因治療產業發展。被羅氏高價併購的SparkTherapeutics聯合創始人兼執行長JeffMarrazzo;全美基因治療權威、賓州大學醫學院（PennMedicine）領導人CarlJune、Incyte...
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全球新聞 BIO2019

生技中心BIO2019 兩項製藥亮點技術 拓展國際商機

2019-06-04/記者 李林璦
美國時間6月4日，北美生技展展開為期四天的展覽。今年台灣代表團由行政院吳政忠政委領軍，集合經濟部、衛福部、科技部等跨部會單位共同組團參加盛會，並由經濟部技術處主導之台灣館法人區集結7家研發型法人攜手在會展中的「台灣館」登場亮相。其中，生技中心主打兩項重點成果，分別為藥物開發「高量產CHO細胞表現系統」與抗癌新藥「Tim-3單株抗體開發與應用」，用以展現台灣生技產業堅強實力。生技中心吳忠勳執行長表示...
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基因療法 國際快訊

Bluebird首個TDT基因療法 獲EMA批准

2019-06-04/記者 彭梓涵
日前(3)日，歐盟委員會(CE)宣布有條件批准，BluebirdBio(NASDQ:BLUE)治療輸血依賴性β地中海貧血(TDT)基因療法Zynteglo。此為Bluebird第一個獲批准的藥物，也是第一個治療TDT的基因療法。此次批准要歸功於EMAPRIME計畫中先進醫療產品(ATMP)評估，去年(2018)年7月，Bluebird就獲得EMA快速審批。Bluebird也將使用日立化學...
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CAR-T 國際快訊 細胞療法 CD19

《Nature Review》盤點全球細胞療法趨勢 CD19標靶藥、CAR-T療法最火熱

2019-06-04/記者 吳培安
近(5月30)，《NatureReview》公布當前全球癌症細胞療法的產品線趨勢研究，統計了共計1,011種細胞療法藥物、1,216項細胞治療臨床試驗，並點出近一年來最受歡迎的標靶為CD19，數量最多的細胞療法則是嵌合抗原受體(CAR-T)療法、B細胞成熟療法次之，而實體瘤（solidtumor）是當前細胞治療試驗亟欲攻克的領域。這份研究回顧了從2018年3月到2019年3月的全球細胞療法產品線成...
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全球新聞 BIO2019 Pennovation Center

吳政忠率台灣代表團取經國際孵育器 盼為台灣新創打造良好環境

2019-06-04/記者 李林璦
BIO2019北美生技展初登場當日(美國時間6月3日)，吳政忠政委率領臺灣代表團前進國際知名新創孵育器PennovationCenter參訪，向國際取經，實地走訪以瞭解國外的新創加速器是如何運作，如何打造具有獨角獸潛力的生醫新創，期盼能為台灣生技新創打造優良環境，創造生技獨角獸。 PennovationCenter是賓州大學2016年創建之孵育器，鏈結了知識與創業，該孵育器擁有多個共享實驗室空間、...
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全球新聞 BIO2019 RESI

台灣新創入圍RESI創新挑戰賽 新創實力不容小覷

2019-06-04/記者 李林璦
美國時間6月3日，北美生技展隆重登場，台灣代表團今年以「精準醫療、個人化醫療與數位醫療」為意象，率領超過39家生技業者參與，除此之外，台灣新創公司實力更是不容小覷，從100多家參賽隊伍中脫穎而出，獲選在費城同步舉行的RESI(TheRedefiningEarlyStageInvestments)創新挑戰賽中前30名，顯示台灣新創具國際水準。 生技中心與經濟部生技醫藥產業發展推動小組此次也在RESI...
論壇報導
癌症 ASCO Amgen 國際快訊 KRAS

Amgen公布新型標靶藥AMG510臨床一期試驗結果 股價大漲4%

2019-06-04/記者 吳培安
昨(美國時間3)，Amgen在2019ASCO公布第一批AMG510臨床一期試驗數據，10名患有晚期、耐藥性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有5名對AMG510單一療法出現部分緩解，其中更有一名在數據臨界點後出現完整緩解。這項結果吸引了分析師的支持，Amgen股票在當天早上上漲了4%。這項臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了35名不同癌症的患者，他們在先前都接受過...
論壇報導
全球新聞 ASCO

2019 ASCO: 北醫、IBM跨國研究 AI醫學教育訓練 獲國際肯定

2019-06-04/記者 彭梓涵
台北醫學大學於2019ASCO，展示與IBM跨國合作的「透過AI強化癌症實證醫學的教育」論文，此研究是透過IBMWfOAI來訓練醫學生，研究結果顯示，AI訓練優於傳統訓練法，展現北醫結合AI進行醫學教育的創新思維，獲國際醫界肯定。這項研究找來50名北醫大醫學系5年級學生，兩成兩組，每組25人，並以大腸癌及肺癌為臨床情境，其中一組學生透過傳統上網方式蒐尋大腸癌的資料，再透過WfO蒐尋肺癌的資料。相反...
新聞集錦
封面故事 再生醫療

臺灣再生醫療產業風雲錄（附表：臺灣再生醫療相關應用–廠商總覽）

2019-06-04/記者 王柏豪
臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家，許多廠商積極對疾病治療提供出一個全新的期待，但民眾對廠商細胞的技術「Know-How」難一探究竟，也無治療標準可對照。科學數據將考驗業者的誠實和實力。撰文/王柏豪「特管法」上路後，再生醫療成為傳頌的新篇章。過去，臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。...
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全球新聞 Regeneron BIO2019 臺灣生技論壇

會議焦點：Regeneron總裁Yancopoulos X戰警激發藥物發現

2019-06-03/記者 王柏豪
美國時間6月2日，美國雷傑納榮製藥(Regeneron)總裁暨首席科學家GeorgeYancopoulos，應邀出席2019臺灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)，分享Regeneron近30年來從歷經數次研發失敗、到建立獨有的研發技術平台，迄今成為全球藥廠最受青睞公司的歷程。2011年11月，Regeneron的Eylea正式上市...
論壇報導
ASCO 國際快訊

多種社會經濟因素影響多發性骨髓瘤患者存活率

2019-06-03/記者 彭梓涵
2019ASCO年會，除了多家大藥廠公布其在癌症研究上的最新成果，來自CaseWesternReserve大學的研究團隊，從國家癌症數據庫，確定多種社會經濟因素，包括私人保險、收入狀況、居住地區的治療設備，會影響多發性骨髓瘤患者疾病治療的存活率。研究人員在2005年至2014年期間從國家癌症數據庫中分析了117,926名患有多發性骨髓瘤的患者的數據。將其依性別、收入、保險、居住區分類。數據分析結果...
論壇報導
BMS ASCO 國際快訊 NEKTAR 黑色素瘤

Nektar力挽股價狂瀾 與BMS合併療法公布黑色素瘤最新臨床二期結果

2019-06-03/記者 吳培安
昨(美國時間1)，Nektar在2019ASCO宣布NKTR-214（現稱Bempegaldesleukin）與必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb，BMS）Opdivo應用於一線黑色素瘤的合併療法，在臨床二期試驗PIVOT-02研究又獲得了4名完全反應（completeresponse）受試者，使得完全反應率來到34%。根據最新的PIVOT-02研究結果，接受合併療法的38名黑色...

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